Divigel: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (gel o pomada al 0.1%) del medicamento para el tratamiento de la menopausia, crecimiento endometrial en FIV, planificación y terapia de reemplazo en mujeres, incluso durante el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Divigel. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Divigel en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues del Divigel en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la menopausia, crecimiento endometrial en FIV, planificación y terapia de reemplazo en mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia.

Divigel - una preparación de estrógeno para uso externo. El ingrediente activo, 17beta-estradiol sintético, es química y biológicamente idéntico al estradiol humano endógeno (formado en el cuerpo de las mujeres desde la primera menstruación hasta la menopausia), producido por los ovarios. En las células de los órganos a los que se dirige la acción de las hormonas, los estrógenos forman un complejo con receptores específicos (que se encuentran en diversos órganos: en el útero, la vagina, la uretra, la glándula mamaria, el hígado, el hipotálamo, la hipófisis); el complejo receptor-ligando interactúa con los elementos estrógeno-efector del genoma y proteínas intracelulares específicas que inducen la síntesis de i-ARN, proteínas y la liberación de citocinas y factores de crecimiento.

Tiene un efecto feminizante en el cuerpo. Estimula el desarrollo del útero, trompas de falopio, vagina, estroma y conductos de las glándulas mamarias, pigmentación en el pezón y el área genital, la formación de características sexuales secundarias por el tipo femenino, el crecimiento y el cierre de las epífisis de los huesos tubulares largos El rechazo facilita la hemorragia endometrial oportuna y regular, en altas concentraciones provoca hiperplasia endometrial, suprime la lactancia, inhibe la resorción ósea, estimula la síntesis de varias proteínas de transporte (globulina transportadora de tiroxina, transcortina, transferrina, una proteína que une al sexo Gaumont) fibrinógeno. Tiene efecto procoagulante, induce la síntesis de factores de coagulación hepáticos dependientes de vitamina K (2, 7, 9, 10), reduce la concentración de antitrombina 3.

Aumenta la concentración en la sangre de tiroxina, hierro, cobre. Tiene acción antiaterosclerótica, aumenta la cantidad de HDL, LDL y reduce el colesterol (aumentan los triglicéridos). La modulación de la sensibilidad del receptor de progesterona y la regulación simpática del tono del músculo liso estimulan el líquido intravascular de transición en el tejido y provocan un retraso compensador del sodio y el agua. En dosis altas, previene la degradación de las catecolaminas endógenas, compitiendo por los receptores de COMT activos.

Después de la menopausia, solo una pequeña cantidad de estradiol (de la estrona en el hígado y el tejido adiposo) se forma en el cuerpo. La disminución en el contenido de estradiol producido en los ovarios se acompaña en muchas mujeres de inestabilidad vasomotora y termorreguladora (lavados de sangre en el piel de la cara), trastornos del sueño y atrofia progresiva del sistema urogenital.

Debido a la deficiencia de estrógenos, se desarrolla osteoporosis (principalmente la columna vertebral). Después de la ingestión, una mayor cantidad de estradiol antes de ser ingerida se metaboliza en la luz (microflora) y la pared intestinal, así como en el hígado (lo que conduce a concentraciones de estrona no fisiológicamente altas en plasma y con terapia prolongada de acumulación de estrona y sulfato de estrona). Los efectos de la acumulación de estos metabolitos en el cuerpo durante mucho tiempo aún no se han dilucidado. Se sabe que el uso oral de estrógenos provoca un aumento en la síntesis de proteínas (incluida la renina), lo que conduce a un aumento de la presión arterial.

Composición

Estradiol (en forma de hemihidrato) + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Al aplicar el gel, el alcohol se evapora rápidamente y el estradiol penetra a través de la piel, mientras que la mayoría entra en el torrente sanguíneo sistémico de inmediato, y una cierta cantidad de estradiol se retiene en el tejido subcutáneo y se libera al torrente sanguíneo sistémico gradualmente. La biodisponibilidad de Divigel es del 82%. La aplicación transdérmica permite evitar la primera etapa del metabolismo hepático, debido a que estas fluctuaciones en la concentración de estrógeno en el plasma sanguíneo con la aplicación del Divigel son insignificantes. Se excreta principalmente por los riñones en forma de sulfatos y glucurónidos, en la orina también hay pequeñas cantidades de estradiol, estrona y estriol.

Indicaciones

• terapia de reemplazo hormonal con síntomas de deficiencia de estrógenos;
• Tratamiento del síndrome climatérico asociado con la menopausia natural o artificial, que se desarrolló como resultado de una intervención quirúrgica.

Formas de lanzamiento

Gel para uso externo (transdérmico) 0.1% (a veces erróneamente llamado ungüento).

Instrucciones de uso y cómo usarlos

El divigel se prescribe para terapia cíclica a largo plazo. La dosis inicial, por regla general, es de 1 g de gel (que corresponde a 1 mg de estradiol) por día, pero está determinada por el grado de gravedad del síntoma. Dependiendo de la imagen clínica, la dosis puede cambiarse después de 2-3 ciclos individualmente desde 500 mg a 1,5 g de gel por día (que corresponde a 500 μg a 1,5 mg de estradiol por día).

A los pacientes con un útero intacto (no operado) durante el tratamiento con Divigel se les recomienda prescribir un progestágeno (por ejemplo, acetato de medroxiprogesterona, noretisterona, acetato de noretisterona o dihidrogesterona) durante 10-12 días por ciclo. Después del uso de gestagen, debe producirse una hemorragia menstrual. Con sangrado uterino extraordinario o prolongado, es necesario establecer la causa de su aparición.

En pacientes en el período posmenopáusico, la duración del ciclo puede aumentarse a 3 meses.

El gel se aplica una vez al día a la piel limpia de la parte inferior de la pared anterior del abdomen, región lumbar, hombros, antebrazos o alternativamente a las nalgas derecha o izquierda, alternando entre los sitios de aplicación. El área de aplicación debe ser igual a 1-2 palmas. Después de aplicar el medicamento, debe esperar unos minutos hasta que el gel se seque (2-3 minutos).

Coloque la aplicación del gel no puede enjuagarse durante 1 hora. Evite el contacto accidental con el ojo. Lávese las manos inmediatamente después de aplicar el gel.

Si pierde otra aplicación de gel, debe hacerlo lo antes posible, sin embargo, antes de que transcurran 12 horas desde el momento de la aplicación del medicamento de acuerdo con el esquema. Si han pasado más de 12 horas, la aplicación de Divigel debe posponerse. hasta la próxima vez. Con el uso irregular de la droga (dosis omitidas), puede ocurrir una hemorragia por disrupción uterina similar a la menstruación.

Efecto secundario

• dolor de cabeza;
• migraña;
• mareo;
• depresión;
• aumento de la presión sanguínea;
• tromboflebitis;
• náuseas vómitos;
• cólico gástrico;
• flatulencia;
• dolor en la región epigástrica;
• erupción;
• Irritación de la piel;
• hiperemia de la piel;
• dermatitis de contacto;
• escasa mancha;
• aumento en el tamaño del leiomioma uterino;
• Hiperplasia endometrial (con cita previa sin combinación con progesterona);
• carcinoma de endometrio (en mujeres con útero intacto después de la menopausia);
• esclerosis de los ovarios con uso prolongado;
• cambio en la libido;
• ingurgitación (estrés y / o aumento) de las glándulas mamarias;
• aumento en el peso corporal;
• deficiencia visual (cambios en la curvatura de la córnea);
• Cloasma;
• candidiasis vaginal

Contraindicaciones

• cáncer de mama (diagnosticado, sospechado o en la historia);
• tumores malignos de los ovarios, útero, endometrio diagnosticados o sospechados;
• Neoplasias benignas y malignas de los órganos genitales (cáncer cervical y uterino, mioma uterino, cáncer vulvar, cáncer de ovario) en mujeres menores de 60 años;
• Neoplasia benigna de mama en mujeres menores de 60 años;
• sangrado vaginal de etiología poco clara y tendencia al sangrado uterino;
• hiperplasia endometrial;
• tumores de la glándula pituitaria;
• enfermedades difusas del tejido conectivo;
• enfermedades inflamatorias de los órganos genitales femeninos (salpingoophoritis, endometritis);
• etapa hiperestrogénica del período climatérico;
• las enfermedades tromboembólicas espontáneas de las venas (incluso en la anamnesia);
• trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (incluyendo anamnesis);
• tromboflebitis y tromboflebitis aguda (incluso en la anamnesis);
• hiperbilirrubinemia congénita (síndromes Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• tumores hepáticos (hemangioma, cáncer de hígado);
• trastornos de la circulación cerebral (accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico);
• diabetes mellitus, retinopatía, angiopatía;
• anemia falciforme;
• trastornos del metabolismo de las grasas;
• Ictericia colestásica o prurito colestático severo (incluida la intensificación de sus manifestaciones durante el embarazo anterior o en el contexto de tomar medicamentos esteroides);
• otosclerosis (incluida su exacerbación durante el embarazo);
• hipersensibilidad al estradiol y / u otros componentes del medicamento.

Divigel no debe aplicarse a las glándulas mamarias, la cara, el área genital ni a las áreas irritadas de la piel.

Aplicación en embarazo y lactancia

El divigel está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.

instrucciones especiales

Antes de comenzar o volver a administrar la terapia de reemplazo hormonal (TRH), debe recopilar un historial personal y familiar completo. Se debe realizar un examen médico para identificar posibles contraindicaciones y observar las precauciones necesarias al usar el medicamento (incluidos los órganos pélvicos y las glándulas mamarias).

Durante el tratamiento, se recomienda realizar exámenes periódicos, la frecuencia y el conjunto de métodos incluidos en ella se determinan individualmente para cada caso. Los estudios, incluida la mamografía, deben realizarse de acuerdo con las normas aceptadas y teniendo en cuenta las características clínicas individuales en cada caso. cada caso individual.

En el momento de la HRT, todos los beneficios y riesgos de la terapia deben evaluarse cuidadosamente.

El paciente debe estar bajo supervisión médica constante en el caso de cualquiera de las siguientes enfermedades o afecciones que se observaron previamente y / o se agravaron durante el embarazo o terapia hormonal previa: leiomioma (fibromas uterinos), endometriosis; historial de enfermedad tromboembólica o factores de riesgo para su ocurrencia; factores de riesgo para tumores dependientes de estrógenos (1er grado de herencia del cáncer de mama); hipertensión arterial; violaciones del hígado (adenoma); diabetes mellitus con o sin lesiones vasculares; colelitiasis; migraña y / o dolor de cabeza (severo); lupus eritematoso sistémico; hiperplasia endometrial en la anamnesis; epilepsia; asma bronquial; otosclerosis. Debe tenerse en cuenta que, en el contexto del tratamiento de Divigel, en casos excepcionales, es posible una recaída o agravamiento de las enfermedades enumeradas.

La terapia debe interrumpirse inmediatamente si se detectan contraindicaciones y / o en las siguientes situaciones: ictericia o deterioro de la función hepática; marcado aumento en la presión sanguínea; nuevos ataques de migraña; el embarazo.

Cuando se toman estrógenos durante mucho tiempo, aumenta el riesgo de hiperplasia del endometrio y el carcinoma.Para reducir el riesgo, es necesario combinar la terapia de estrógeno en mujeres con útero no operado con progesterona durante al menos 12 días durante el ciclo de tratamiento.

En caso de sangrado intermenstrual y / o sangrado escaso después de unos meses de tomar Divigel, se debe realizar una investigación para identificar las causas de su aparición. Los estudios pueden incluir biopsia endometrial (para excluir malignidad del endometrio).

Las mujeres con un útero distante debido a endometriosis (especialmente en casos de endometriosis residual) se recomiendan para agregar progesterona a la terapia dependiente de estrógenos, debido a la transformación premaligna o maligna de focos de endometriosis con estimulación de estrógenos.

Con el uso prolongado de la TRH, aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. El aumento de este riesgo se encuentra principalmente en mujeres de constitución delgada o normal. En mujeres de físico completo (alta predisposición al cáncer de mama), la TRH no aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama además.

Un riesgo adicional de desarrollar cáncer de mama aparece con un aumento en la duración de la TRH y vuelve a la línea de base durante aproximadamente 5 años después de la interrupción del tratamiento.

Combinado estrógeno-progestágeno ZGT causa un riesgo similar o mayor en comparación con la terapia de estrógenos.

En las mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal, el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas de las venas (trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores y las venas pulmonares) se incrementó 23 veces en comparación con las mujeres que no recibieron terapia de reemplazo hormonal. La probabilidad es mayor en el primer año de HRT que en años posteriores.

Los principales factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas: antecedentes personales o familiares, obesidad pronunciada (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2), lupus eritematoso sistémico.

Los pacientes con antecedentes de tromboembolismo o abortos involuntarios recientes deben realizar estudios adicionales para excluir una predisposición a la tromboflebitis. El uso de la TRH en este caso debe iniciarse después de una evaluación completa de los factores de riesgo para la tromboflebitis y el inicio de la terapia anticoagulante. El riesgo aumenta con la inmovilización prolongada, lesiones extensas o intervenciones quirúrgicas extensas. La TRH debe interrumpirse de 4 a 6 semanas antes de las operaciones quirúrgicas planificadas en los órganos abdominales o las operaciones ortopédicas en las extremidades inferiores. El tratamiento puede reanudarse después de una recuperación completa de la capacidad motora. Con el desarrollo de síntomas tromboembólicos (dolor repentino en el pecho, disnea), puede ser necesario cancelar la TRH.

Los estrógenos causan la retención de líquidos en el cuerpo. Los pacientes con insuficiencia renal deben estar bajo supervisión médica constante debido a un aumento en el nivel de estradiol y sus metabolitos en la sangre.

Los estrógenos aumentan la sensibilidad a la insulina y aumentan su excreción. Los pacientes con diabetes mellitus en los primeros meses de la terapia de reemplazo hormonal (HRT) muestran una monitorización constante de la glucosa en sangre.

La admisión de estrógenos aumenta el riesgo de una colelitiasis confirmada quirúrgicamente.

En casos raros de un fuerte aumento en el nivel de triglicéridos en la sangre en el contexto de tomar Divigel, es posible el desarrollo de pancreatitis.

Los estrógenos aumentan el nivel de globulina fijadora de la tiroides, aumentando el nivel de las hormonas circulantes de la glándula tiroides.

Debe evitar aplicarse el gel en las glándulas mamarias y las membranas mucosas de la vulva y la vagina.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

La terapia de Divigel no afecta la capacidad de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interacciones con la drogas

El estradiol aumenta la efectividad de los medicamentos hipolipemiantes; debilitar el efecto de las drogas de las hormonas sexuales masculinas; medicamentos hipoglucémicos, diuréticos, antihipertensivos y anticoagulantes; reduce la tolerancia a la glucosa (corrección de dosis de medicamentos hipoglucemiantes).

Metabolismo Divigel se acelera mediante la admisión simultánea con barbitúricos, tranquilizantes (ansiolíticos), analgésicos opioides, medios para la anestesia, algunos fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), inductores de enzimas hepáticas microsómicas; preparaciones a base de hierbas que contienen la hierba de la hierba de San Juan (hierba de San Juan).

La concentración de estradiol en la sangre también disminuye con el uso simultáneo de fenilbutazona y ciertos antibióticos (ampicilina, rifampicina, rifabutina) y medicamentos antivirales (nevirapina, efavirenz), que se asocia con cambios en la microflora intestinal.

El efecto del estradiol aumenta con el ácido fólico y los medicamentos para la tiroides.

Analogos del medicamento Divigel

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Derremiril;
• Climara;
• Estimación;
• Estrógeno;
• Estrofem.

Analogos para el grupo farmacologico (estrógenos y gestagenos):

• Ginepristona;
• Gynoflor E;
• Daillah;
• Depot Provera;
• Cadena;
• Jess Plus;
• Diane 35;
• Divina;
• Dimia;
• Duphaston;
• Evra;
• Janine;
• El individuo;
• Clira;
• Climadinona;
• Clinonorm;
• Clomifeno;
• Clostilbite;
• Lactineth;
• Levonorgestrel;
• Lindineth;
• Logest;
• Marvelon;
• Mifepristona;
• NovaRing;
• Novinet;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Provera;
• Progesterona;
• Proginova;
• Projest;
• Regulon;
• Rigevidona;
• Siluetas;
• Tamoxifeno;
• Tres misericordia;
• Tres regol;
• Utrozhestan;
• Femoston;
• Charozette;
• Escapel;
• Estriol;
• Etinilestradiol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

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