Sibutramina - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (hidrocloruro de polvo monohidrato para la fabricación de medicamentos basados ​​en él) medicamentos para el tratamiento de la obesidad y la pérdida de peso en adultos, niños y el embarazo. Prohibido o autorizado

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Sibutramina. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Sibutramina en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogos de Sibutramina en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la obesidad alimentaria y la perdida de peso en adultos, ninos, asi como durante el embarazo y la lactancia. La droga está prohibida o permitida en el territorio de Rusia y en Europa.

Sibutramina - una herramienta para el tratamiento de la acción central de la obesidad. El mecanismo de acción se debe a la inhibición selectiva de la recaptación de serotonina y norepinefrina, en menor medida, a la dopamina. Acelera el ataque y prolonga la sensación de saturación, lo que conduce a una reducción en la ingesta de alimentos. Aumenta el consumo de energía al estimular la termogénesis a través de la activación mediada de receptores beta3-adrenérgicos. Actúa en ambos lados del balance energético y ayuda a reducir el peso corporal.

La sibutramina y sus metabolitos no liberan monoaminas y no son inhibidores de la MAO, no tienen afinidad por los receptores serotoninérgicos, adrenérgicos, dopaminérgicos, muscarínicos, de histamina, benzodiazepínicos y NMDA.

Composición

Sibutramina hydrochloride monohydrate.

Farmacocinética

Después de la ingestión, la sibutramina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. Casi completamente metabolizado en el hígado con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo CYP3A4 con la formación de formas mono- (desmetilsibutramina) y di-dimetil (di-dimetilsibutramina) de metabolitos activos (M1 y M2), y también por hidroxilación y conjugación para formar metabolitos inactivos. Rápido y bien distribuido en los tejidos. Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos inactivos.

Indicaciones

• en la terapia compleja de apoyo de pacientes con peso corporal excesivo con obesidad alimentaria con un índice de masa corporal de 30 kg / m 2 y más, con obesidad alimentaria con un índice de masa corporal de 27 kg / m 2 y más en presencia de otro riesgo factores debidos al peso corporal excesivo, en t.ch. Diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) o hiperlipidemia.

Formas de lanzamiento

Sustancia en polvo (utilizada para hacer preparaciones basadas en Sibutramina).

Instrucciones de uso y esquema de recepción

La dosis inicial es de 10 mg por día. Con una efectividad insuficiente cuando se usa en esta dosis (una disminución en el peso corporal de menos de 2 kg en 4 semanas) y con buena tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 15 mg por día.

En ausencia de efecto cuando se administra en una dosis de 15 mg por día (pérdida de peso de menos de 2 kg durante 4 semanas), debe suspenderse la sibutramina.

En pacientes que no responden adecuadamente a la terapia en curso, es decir, que durante 3 meses no pueden alcanzar el 5% del nivel de pérdida de peso desde la línea base, la duración del uso no debe ser superior a 3 meses.

El curso del tratamiento no es más de 1 año. No hay datos sobre la eficacia y la seguridad del uso a largo plazo.

No continúe usándolo, si después de la pérdida de peso lograda en el transcurso de la terapia adicional, el paciente vuelve a agregar una masa de 3 kg o más.

Efecto secundario

• pérdida de apetito;
• estreñimiento;
• boca seca;
• náusea;
• insomnio;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• ansiedad;
• parestesia;
• aumento de la sudoración;
• cambio en el gusto;
• convulsiones convulsivas;
• psicosis aguda;
• taquicardia;
• una sensación de palpitaciones;
• aumento de la presión sanguínea;
• vasodilatación (enrojecimiento de la piel con sensación de calor);
• exacerbación de hemorroides;
• nefritis intersticial aguda;
• glomerulonefritis mesangiocapilar;
• trombocitopenia;
• púrpura Shenlaine-Genocha.

Contraindicaciones

• causa orgánica de la obesidad;
• trastornos alimentarios graves conocidos y establecidos (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa);
• enfermedad mental;
• Sindrome de Tourette;
• IHD;
• insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación;
• defectos cardíacos congénitos;
• enfermedades oclusivas de las arterias periféricas;
• taquicardia;
• arritmias;
• trastornos de la circulación cerebral (incluidos los transitorios);
• hipertensión arterial no controlada (presión arterial más de 145/90 mm Hg);
• hipertiroidismo;
• disfunción renal severa;
• violaciones severas de la función hepática;
• hiperplasia prostática benigna con la formación de orina residual;
• feocromocitoma;
• glaucoma;
• dependencia farmacológica establecida del narcótico y del alcohol;
• el embarazo;
• lactancia (lactancia);
• administración simultánea o un período de hasta 2 semanas después de la supresión de los inhibidores de la MAO u otros medicamentos que tengan un efecto inhibitorio sobre el SNC (antidepresivos, antipsicóticos, triptófano) u otros medicamentos para reducir el peso corporal;
• hipersensibilidad a la sibutramina.

Aplicación en embarazo y lactancia

Sibutramina está contraindicado en el embarazo y la lactancia (lactancia).

Las mujeres en edad fértil durante el período de tratamiento deben aplicar métodos anticonceptivos adecuados.

instrucciones especiales

Aplique solo en los casos en que todas las medidas para reducir el peso corporal sean ineficaces (es decir, la pérdida de peso sea inferior a 5 kg durante 3 meses).

El tratamiento debe realizarse solo en el marco de una terapia compleja para perder peso bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia práctica en el tratamiento de la obesidad. La terapia compleja incluye cambiar la dieta y el estilo de vida, y aumentar la actividad física. Por lo tanto, se forman los requisitos para un cambio permanente en los hábitos de alimentación y estilo de vida, que son necesarios para mantener la pérdida de peso lograda después de la abolición de la terapia con medicamentos.

Con precaución aplicar simultáneamente con fármacos que aumentan el intervalo QT en pacientes con hipocalemia e hipomagnesemia, epilepsia, con violaciónes de la función hepática de gravedad leve y moderada (porque puede haber un aumento asintomática en la concentración de sibutramina en el plasma sanguíneo), con deterioro de la función renal gravedad leve a moderada (porque metabolitos inactivos se excretan parcialmente por los riñones), en pacientes con tics motores o vocalisms en una historia familiar, de forma concomitante con fármacos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca (incluyendo la medicación por medio de la tos, alergia y resfriados).

En el territorio de la Federación Rusa, el medicamento basado en Sibutramina (Reduxin) está incluido en la lista de medicamentos potentes que pueden venderse solo por una prescripción especial del médico.

No utilizar en personas mayores de 65 años debido a la falta de experiencia clínica suficiente con el uso de sibutramina en pacientes geriátricos.

Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la presión arterial y la frecuencia cardíaca: en los primeros 2 meses de la terapia, cada 2 semanas y luego mensualmente. En pacientes con hipertensión arterial (presión arterial superior a 145/90 mm Hg), la monitorización de estos parámetros debe llevarse a cabo con especial cuidado y, si es necesario, con mayor frecuencia. Si la presión sanguínea durante la medición repetida excedió dos veces 145/90 mm Hg, entonces se debe suspender la sibutramina.

La supervisión médica regular durante el tratamiento debe prestar atención a la disnea progresiva, dolor en el pecho e hinchazón, aunque la relación entre la ingesta de sibutramina y el desarrollo de hipertensión pulmonar primaria no está establecida.

Las reacciones a la abolición de la sibutramina (dolor de cabeza, aumento del apetito) son raras.

Durante el período de tratamiento, no debe beber alcohol debido a la necesidad de seguir una dieta.

No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de experiencia clínica suficiente en esta categoría de pacientes.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y controlar los mecanismos

En la actualidad, no se ha establecido la influencia de la sibutramina en la capacidad de participar en actividades potencialmente peligrosas. Sin embargo, es imposible excluir la posibilidad de tal impacto. Usar con precaución en pacientes cuyas actividades requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Uso del medicamento en los países de EE. UU. Y Europa

En los Estados Unidos, el medicamento está aprobado para su uso bajo la marca Meridia, pero solo según las indicaciones del médico y con un gran número de restricciones de ventas. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha llevado a cabo un estudio de 10.000 voluntarios con diferentes grados de obesidad y, como resultado de un número significativo de muertes de sibutramina, se recomienda el uso de este fármaco sólo en pacientes absolutamente sanos, sin presencia de problemas con salud, especialmente del lado del sistema cardiovascular.

La implementación de sibutramina, utilizada para tratar la obesidad, se detiene en todos los países de la UE.

La implementación de las preparaciones basadas en sibutramina se suspendió en el Viejo Mundo, ya que el Comité Europeo de Preparaciones Médicas descubrió el efecto negativo de la sibutramina en el sistema cardiovascular. Para obtener dichos datos, se realizaron estudios especiales con la participación de pacientes expuestos a enfermedades cardiovasculares.

Interacciones con la drogas

Cuando se aplica simultáneamente con los medios de inhibición de la actividad de la isoenzima CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina, troleandomicina, ciclosporina) aumento de la concentración de plasma de los metabolitos de la sibutramina, los aumentos del intervalo QT ligeramente.

Con el uso simultáneo con rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, dexametasona, antibióticos del grupo de los macrólidos, es posible acelerar el metabolismo de la sibutramina.

Mientras que el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (con citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), los agonistas de 5-HT1-receptorsderivatives de alcaloides del cornezuelo, analgésicos opioides, agentes antitusivos de acción central, el riesgo de desarrollar aumentos síndrome de la serotonina.

Analogos de la droga Sibutramina

Análogos estructurales del ingrediente activo y preparados que contienen Sibutramina:

• Línea de Oro;
• Lindax;
• Meridia;
• Reduxine;
• Hidrocloruro de sibutramina monohidrato;
• Slimia.

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