Pulmicort - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (suspensión o polvo para inhalación Turbuhaler dosificado) medicamento hormonal para el tratamiento del asma bronquial en adultos, niños y en el embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Pulmicort. Los comentarios de los visitantes del sitio - los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Pulmicort en su práctica se presentan. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Pulmicort en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento del asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Pulmicort - Glucocorticosteroide (GCS) para inhalación. La budesonida (el principio activo del medicamento Pulmicort) a las dosis recomendadas tiene un efecto antiinflamatorio en los bronquios, lo que reduce la gravedad de los síntomas y la frecuencia de las exacerbaciones del asma bronquial con una menor incidencia de efectos secundarios que con los GCS sistémicos. Reduce la gravedad del edema de la mucosa bronquial, la producción de moco, la formación de esputo y la hiperreactividad de las vías respiratorias. Bien tolerado con tratamiento a largo plazo, no tiene actividad mineralocorticoide.

El tiempo para comenzar el efecto terapéutico después de la inhalación de una dosis única del medicamento es de varias horas. El máximo efecto terapéutico se logra de 1 a 2 semanas después del tratamiento.

Pulmicort tiene un efecto preventivo en el curso del asma bronquial y no afecta las manifestaciones agudas de la enfermedad.

En el fondo de Pulmicort se muestra un efecto dependiente de la dosis sobre el contenido de cortisol en el plasma y la orina. En las dosis recomendadas, el fármaco tiene un efecto significativamente menor en la función suprarrenal que la prednisona a una dosis de 10 mg, como se muestra en las pruebas de ACTH.

Composición

Budesonida (en forma micronizada) + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Después de la inhalación, Pulmicort se absorbe rápidamente. En los adultos, la biodisponibilidad sistémica de la budesonida, después de la inhalación de Pulmicort a través del nebulizador, es aproximadamente del 15% de la dosis prescrita total y de aproximadamente el 40-70% de la dosis administrada. La budesonida se somete a una biotransformación intensiva (más del 90%) en el hígado con la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticoide. La budesonida se excreta en la orina en forma de metabolitos sin modificar o conjugados. La farmacocinética de la budesonida es proporcional a la magnitud de la dosis administrada de la droga.

Indicaciones

• Un asma bronquial que requiere terapia de mantenimiento para SCS;
• Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Formas de lanzamiento

Suspensión para inhalaciones dosificadas con 250 μg y 500 μg.

Polvo para inhalación dosificado con 100 μg y 200 μg (Pulmicort Turbuhaler).

Instrucciones de uso y dosificación

Suspensión

La dosis de Pulmicort se establece individualmente. En el caso de que la dosis recomendada no exceda 1 mg por día, la dosis completa del medicamento se administra una vez (a la vez). En caso de tomar una dosis más alta, se recomienda dividirla en 2 dosis.

La dosis inicial para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) es de 1-2 mg por día. La dosis de mantenimiento es 0.5-4 mg por día. En caso de exacerbaciones graves, la dosis puede aumentar.

Niños a la edad de 6 meses en adelante, la dosis inicial recomendada es de 0.25-0.5 mg por día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1 mg por día. La dosis de mantenimiento es 0.25-2 mg por día.

Para todos los pacientes, es deseable determinar la dosis mínima de mantenimiento efectiva.

Si es necesario lograr un efecto terapéutico adicional, se puede recomendar un aumento en la dosis diaria (hasta 1 mg por día) de Pulicicort en lugar de la combinación del medicamento con GCS para la administración oral, debido a un menor riesgo de sistémico efectos.

Pacientes que reciben glucocorticosteroides (HSC) para administración oral

La cancelación de GCS para administración oral debe iniciarse en un contexto de salud estable del paciente. Dentro de los 10 días, se prescriben altas dosis de Pulmicort en el contexto de tomar GCS en el interior a la dosis habitual. En el futuro, durante el mes, se debe reducir gradualmente la dosis de GCS administrada internamente (por ejemplo, 2,5 mg de prednisolona o su análogo) a la dosis mínima efectiva. En muchos casos, es posible rechazar por completo el uso de GCS en el interior.

No hay datos sobre el uso de budesonida en pacientes con insuficiencia renal o disfunción hepática. Teniendo en cuenta el hecho de que la budesonida se biotransforma en el hígado, se puede esperar un aumento en la duración de la acción del fármaco en pacientes con cirrosis hepática grave.

Usando un Pulcicort con un nebulizador

El pulmicort se usa para inhalaciones usando un nebulizador apropiado equipado con una boquilla y una máscara especial. El nebulizador está conectado al compresor para crear el flujo de aire requerido (5-8 l / min), el volumen de llenado del nebulizador debe ser de 2-4 ml.

Debido a que Pulmicort, utilizado en forma de suspensión con la ayuda de un nebulizador, ingresa a los pulmones durante la inspiración, es importante instruir al paciente para que inhale el medicamento a través de la boquilla del nebulizador con calma y sin problemas.

En los casos en que un niño no puede inhalar de forma independiente a través de un nebulizador, se usa una máscara especial.

El paciente debe ser informado de la necesidad de leer detenidamente las instrucciones para el uso del medicamento, y de que los nebulizadores ultrasónicos no son adecuados para el uso de Pulmicort en forma de suspensión. La suspensión se mezcla con solución de cloruro sódico al 0,9% o con soluciones de terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato sódico y bromuro de ipratropio. El paciente debe recordar que después de la inhalación, enjuague la boca con agua para reducir el riesgo de desarrollar candidiasis de la orofaringe y que, para evitar la irritación de la piel después de usar la máscara, debe lavarse la cara con agua. También debe saber que se debe usar una suspensión diluida de Pulmicort en 30 minutos.

Se recomienda que el nebulizador se limpie regularmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

La cámara del nebulizador debe limpiarse después de cada uso.

La cámara del nebulizador y la boquilla o máscara se lavan con agua tibia, usando un detergente suave (de acuerdo con las instrucciones del fabricante). El nebulizador debe enjuagarse y secarse completamente conectando la cámara al compresor o a la válvula de entrada de aire.

Reglas para usar Pulmicort con un nebulizador

1. Antes de su uso, agite suavemente el contenedor con un ligero movimiento de rotación.

2. Sostenga el contenedor recto y ábralo, girando y rasgando el "ala".

3. Coloque con cuidado el extremo abierto del recipiente en el nebulizador y exprima lentamente el contenido del recipiente.

Un contenedor que contiene una dosis única está marcado con una línea. Si se voltea el contenedor, esta línea mostrará un volumen igual a 1 ml.

Si es necesario usar solo 1 ml de la suspensión, el contenido del contenedor se exprime hasta que la superficie del líquido alcance el nivel indicado por la línea.

El contenedor abierto se almacena en un lugar protegido de la luz. El contenedor abierto debe usarse dentro de las 12 horas.

Antes de usar el resto del líquido, el contenido del recipiente se agita suavemente mediante un movimiento giratorio.

Turbuhaler en polvo

La dosis de Pulmicorta Turbuhaler se selecciona individualmente. Las dosis recomendadas de la droga en el caso de la aparición de la terapia con glucocorticosteroides inhalados en el período de exacerbaciones graves del asma bronquial, así como también contra una reducción de la dosis o la retirada de la GCS oral, son las siguientes:

Niños mayores de 6 años: 100-800 mcg por día (la ingesta diaria total del medicamento puede dividirse en 2-4 inhalaciones). En el caso de que la dosis recomendada no supere los 400 mcg por día, se puede tomar la dosis completa del medicamento por vez (una vez).

En los niños, la transición a una dosis única debe realizarse bajo la supervisión de un pediatra.

Adultos: la dosis habitual es de 200-800 μg por día (la dosis diaria total del medicamento puede dividirse en 2-4 inhalaciones). Para el tratamiento de la exacerbación grave del asma bronquial, la dosis diaria se puede aumentar a 1600 μg. Si la dosis recomendada no supera 400 mcg por día, la dosis completa del medicamento se puede aplicar a la vez (una vez).

Al seleccionar una dosis de mantenimiento, es necesario tratar de prescribir la dosis efectiva mínima.

El tiempo para comenzar el efecto terapéutico después de la inhalación de una dosis única del medicamento es de varias horas. El máximo efecto terapéutico se logra de 1 a 2 semanas después del tratamiento. Pulmicort Turbuhaler tiene un efecto preventivo en el curso del asma bronquial y no afecta las manifestaciones agudas de la enfermedad.

La mejor eficacia de la budesonida se demostró cuando se usó Turbuhaler en comparación con una dosis similar de budesonida en forma de aerosol dosificado. En el caso de la transferencia de un paciente en estado estable de Pulmicort en forma de aerosol a Pulmicort Turbuhaler, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis diaria de budesonida. Para mejorar el efecto terapéutico, un aumento en la dosis diaria de Pulmicort turbuhaler puede ser se recomienda en lugar de la combinación del medicamento con glucocorticosteroides orales, debido a un menor riesgo de efectos sistémicos.

La droga contenida en el Turbuhaler, entra en las vías respiratorias del paciente junto con las corrientes de aire mientras realiza una inspiración activa a través de la boquilla Turbuhaler.

Es importante convencer al paciente de que lea cuidadosamente las instrucciones para usar Pulmicort Turbuhaler.

Para asegurarse de que la dosis óptima del medicamento haya ingresado a los pulmones, respire profundo y fuerte a través de la boquilla de Turbuhaler.

Bajo ninguna circunstancia exhale a través de la boquilla.

Después de inhalar la dosis requerida de la droga, enjuague la boca con agua para minimizar el riesgo de infección micótica de la orofaringe.

Cómo usar Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler - inhalador multidosis, que le permite administrar dosis e inhalar el medicamento en dosis muy pequeñas. Cuando inhalas, el polvo de Turbuhaler se administra y los pulmones. Por lo tanto, es importante que tome una respiración profunda y profunda a través de la boquilla.

Turbuhaler es muy simple de usar. Sólo tiene que seguir las siguientes instrucciones:

1. Desenrosque y quite la tapa.

2. Sostenga el inhalador verticalmente con el dispensador hacia abajo. Cargue la dosis en el inhalador girando el dispensador hacia la izquierda hasta que se detenga, y luego gire el dispensador a su posición original hasta que haga clic.

3. Exhale. No exhale por la boquilla. Antes de exhalar, retire el inhalador de la boca.

4 Aprieta suavemente la boquilla con los dientes, aprieta los labios e inhala profunda y fuertemente por la boca. La boquilla no se puede masticar y se comprime fuertemente con los dientes.

Si se requiere más de una dosis, repita los pasos 2-5.

5. Cierre la tapa del inhalador.

6. Enjuaga tu boca con agua.

¡Importante! Nunca exhale a través de la boquilla. Siempre cierre herméticamente la tapa del inhalador después de su uso.

Dado que la cantidad de polvo inhalado es muy pequeña, es posible que no sienta el sabor del polvo después de la inhalación. Sin embargo, si siguió las instrucciones, puede estar seguro. que inhalaron la dosis necesaria de la droga.

Limpieza.Regularmente (una vez a la semana), limpie la boquilla desde el exterior con un paño seco. No use agua u otros líquidos para limpiar la boquilla.

¿Cómo sabes que el inhalador está vacío?

La aparición de una marca roja en la ventana de dosis significa que quedan aproximadamente 20 dosis en el inhalador. El inhalador está vacío cuando la marca roja alcanza el borde inferior de la ventana de dosis del indicador.

El sonido que escucha cuando agita el inhalador lo produce un agente deshumidificador, no un medicamento.

Efecto secundario

• candidiasis de la orofaringe;
• irritación de la mucosa faríngea;
• tos;
• ronquera de la voz;
• boca seca;
• reacciones alérgicas;
• angioedema;
• dolor de cabeza;
• urticaria;
• erupción;
• dermatitis de contacto;
• broncoespasmo;
• nerviosismo;
• excitabilidad;
• depresión;
• trastornos del comportamiento;
• la aparición de hematomas en la piel;
• irritación de la piel de la cara cuando se usa un nebulizador con una máscara.

Contraindicaciones

• niños hasta 6 meses (hasta 6 años en Turbuhaler);
• hipersensibilidad a la budesonida.

Aplicación en embarazo y lactancia

La observación de mujeres embarazadas que toman budesonida no reveló anormalidades en el desarrollo fetal, sin embargo, el riesgo de su desarrollo no puede excluirse por completo, por lo tanto, en el embarazo, la dosis efectiva mínima del medicamento debe usarse en relación con la posibilidad de empeoramiento del curso de asma bronquial.

La budesonida se excreta en la leche materna, sin embargo, al aplicar Pulmicort en dosis terapéuticas, no se observó ningún efecto en el bebé. Pulmicort puede usarse para amamantar.

Uso en niños

En niños y adolescentes que reciben tratamiento con GCS (cualquier forma) durante un período prolongado, se recomienda controlar las tasas de crecimiento de forma regular. Al nombrar GCS, es necesario evaluar la relación del beneficio prospectivo del uso del medicamento y el riesgo potencial de ralentizar el crecimiento.

El uso de budesonida en una dosis de hasta 400 microgramos por día en niños mayores de 3 años no produjo efectos sistémicos. Los signos bioquímicos del efecto sistémico de la droga pueden ocurrir cuando la droga se usa en una dosis de 400 a 800 microgramos por día. Cuando la dosis excede los 800 mcg por día, a menudo se encuentran los efectos sistémicos del medicamento.

El uso de GCS para tratar el asma bronquial puede causar displasia. Los resultados de las observaciones de niños y adolescentes que recibieron budesonida durante un período prolongado (hasta 11 años) mostraron que el crecimiento de los pacientes alcanza los índices normativos esperados para los adultos.

instrucciones especiales

Para minimizar el riesgo de lesión orofaríngea por hongos, se debe instruir al paciente para que enjuague bien la boca con agua después de cada inhalación del medicamento.

Para evitar la irritación de la piel después de usar un nebulizador con una máscara, la cara debe lavarse.

Debe evitarse la administración conjunta de budesonida con ketoconazol, itraconazol u otros inhibidores potenciales de CYP3A4. Si tal combinación es necesaria, debe aumentar el tiempo entre las dosis de las drogas al máximo posible.

Debido al posible riesgo de debilitar la función adrenal, se debe prestar especial atención a los pacientes que son transferidos de SCS sistémico a Pulmicort. Además, se debe prestar especial atención a los pacientes que toman altas dosis de GCS o que recibieron dosis máximas recomendadas a largo plazo de glucocorticosteroides inhalados. En situaciones estresantes, tales pacientes pueden mostrar signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal. Cuando se trata de estrés o en casos de intervención quirúrgica, se recomienda una terapia adicional con GCS sistémico.

Se debe prestar especial atención a los pacientes que se transfieren de glucocorticosteroides sistémicos a inhalados (Pulmicort) o en el caso en que se puede esperar un trastorno de la función pituitaria-adrenal. En tales pacientes, es necesario con especial cuidado reducir la dosis de GCS para uso sistémico y controlar el rendimiento del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal. Esta categoría de pacientes puede requerir una cita adicional de GCS para la administración oral durante períodos de situaciones estresantes, como trauma, cirugía.

Al cambiar de GCS oral a Pulmicort, los pacientes pueden experimentar síntomas previamente observados, como dolor muscular o dolor en las articulaciones. En tales casos, puede requerirse un aumento temporal en la dosis de GCS para administración oral. En casos raros, se pueden observar síntomas tales como fatiga, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, que indican una falla sistémica de GCS.

Al cambiar de GCS por ingestión oral a inhalación, a veces es posible exacerbar las reacciones alérgicas existentes, la rinitis y el eccema, que se trataron previamente con medicamentos sistémicos.

La terapia Pulmicort cuando se aplica 1 o 2 veces al día ha demostrado eficacia para la prevención del esfuerzo físico del asma.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

El pulmicort no afecta la capacidad de conducir un automóvil u otra maquinaria.

Interacciones con la drogas

No hubo interacción de budesonida con otros medicamentos utilizados en el tratamiento del asma bronquial.

Cuando se combina, el ketoconazol (200 mg una vez al día) aumenta la concentración plasmática de budesonida (ingerida a una dosis de 3 mg una vez al día), en promedio, 6 veces. Al tomar ketoconazol 12 horas después de la administración de budesonida, la concentración de este último en el plasma sanguíneo aumentó en un promedio de 3 veces. La información sobre esta interacción con budesonida en forma de inhalación no está disponible, pero se espera que en este caso se espere un aumento en la concentración de budesonida en el plasma sanguíneo. Si es necesario tomar ketoconazol y budesonida, debe aumentar el tiempo entre las dosis de las drogas al máximo posible. También debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de budesonida.

Otro inhibidor potencial de CYP3A4, itraconazol, también aumenta significativamente la concentración plasmática de budesonida

La inhalación preliminar de beta-adrenostimulantes expande los bronquios, mejora el flujo de budesonida en el tracto respiratorio y mejora su efecto terapéutico.

El fenobarbital, la fenitoína y la rifampicina cuando se usan simultáneamente reducen la efectividad de Pulmicort (debido a la inducción de enzimas de oxidación microsómicas).

Metandrostenolona, ​​los estrógenos fortalecen la acción de la budesonida.

Analogos de la droga Pulmicort

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Apulein;
• Benacorte;
• Benarin;
• Budenit Steri Neb;
• Budenofalk;
• Budesonida;
• Budesonid Ishihyler;
• Budiere;
• Budostere;
• Novopulmon E Novolayzer;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Tafen nasal;
• Tafen Novolayzer.

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