Claira - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (píldoras anticonceptivas) del medicamento para la anticoncepción en mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia. Efectos adversos de la admisión

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar la droga anticonceptiva Claira. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Claira en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Clayre en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para anticoncepción en mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia. Los efectos secundarios de tomar la droga.

Claira - El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos orales combinados (AOC) se basa en la interacción de diversos factores, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y un cambio en las propiedades del moco cervical. Junto con la prevención del embarazo no deseado, los AOC tienen una serie de propiedades positivas que, si bien tienen en cuenta también las propiedades negativas, pueden ayudar a elegir el método anticonceptivo más adecuado. En mujeres que toman AOC, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Además, hay evidencia de un riesgo reducido de desarrollar cáncer de endometrio y cáncer de ovario.

El estrógeno en la preparación de Claira es el valerato de estradiol, el precursor del 17β-estradiol natural (1 mg de valerato de estradiol corresponde a 0,76 mg de 17β-estradiol). El componente de estrógeno utilizado en este COC es, por lo tanto, diferente del comúnmente usado en los estrógenos COC, que son los estrógenos sintéticos - etinilestradiol o su precursor mestranol, ambos contienen un grupo etinilo en la posición 17alfa. Este grupo causa una estabilidad metabólica más alta, pero también un efecto más pronunciado en el hígado.

La administración del fármaco de Claira produce un efecto menos pronunciado sobre el hígado en comparación con los AOC trifásicos que contienen etinilestradiol y levonorgestrel. Se demostró que el efecto sobre la concentración de SHBG y los parámetros de la hemostasia es menos pronunciado. En combinación con el dienogest del valerato de estradiol, se observa un aumento en HDL, mientras que la concentración de colesterol LDL se reduce algo.

Dienogest es un progestágeno que funciona por administración oral, que se caracteriza por efectos antiandrogénicos parciales adicionales. Sus propiedades estrogénicas, antiestrogénicas y androgénicas son insignificantes. Gracias a una estructura química especial, se proporciona un espectro de acción farmacológica que combina las ventajas más importantes de los 19-nor-progestógenos y los derivados de la progesterona.

Los datos preclínicos obtenidos de estudios rutinarios de toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para el sistema reproductivo no indican un riesgo específico para los humanos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que las hormonas sexuales pueden estimular el crecimiento de una serie de tejidos y tumores dependientes de hormonas.

Cuando se utiliza correctamente, el índice Perl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante el año de uso del anticonceptivo) es menor que 1. Cuando faltan pastillas o se usan de forma inadecuada, el índice de Pearl puede aumentar.

Composición

Valerato de estradiol, micro 20 + Dienogest, micro + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Dienogest

Después de la administración oral, dienogest se absorbe rápida y casi completamente. La ingesta simultánea de alimentos no tiene un efecto clínicamente significativo en la velocidad y el grado de absorción de dienogest. Dienogest se metaboliza casi por completo, de acuerdo con las formas conocidas del metabolismo de las hormonas esteroides (hidroxilación, conjugación), con la formación de metabolitos principalmente inactivos por hormonas. Los metabolitos se excretan muy rápidamente, por lo que la fracción predominante en el plasma sanguíneo no cambia dienogest. Después de la administración oral a una dosis de 0.1 mg / kg, el dienogest se excreta como metabolitos, que se excretan por los riñones y a través del intestino en una proporción de aproximadamente 3: 1.

Valerato de estradiol

Después de la ingestión de valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente. La división en estradiol y ácido valérico ocurre durante la absorción en la mucosa gastrointestinal o durante el primer paso a través del hígado, lo que resulta en la formación de estradiol y sus metabolitos: estrona y estriol. El estradiol y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones, y aproximadamente el 10% se excreta a través del intestino.

Indicaciones

• anticoncepción oral.

Formas de lanzamiento

Las tabletas se cubrieron con una cubierta de película de color amarillo y rojo, más blanco (placebo).

Instrucciones de uso y esquema de recepción

En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días, aproximadamente al mismo tiempo, si es necesario, se deben lavar con agua u otro líquido. Las tabletas se toman de forma continua. Debe tomar 1 tableta al día consecutivamente durante 28 días. Cada nuevo embalaje se inicia después de recibir la última tableta del paquete de calendario anterior. La hemorragia similar a la menstruación generalmente comienza durante la recepción de las últimas tabletas del paquete de calendario y puede no completarse antes de que comience el siguiente empaque. En algunas mujeres, el sangrado menstrual comienza después de tomar las primeras tabletas de un nuevo paquete de calendario.

Si la anticoncepción hormonal no se usó antes (el mes anterior)

Las tabletas comienzan a tomar el primer día del ciclo menstrual natural de una mujer (es decir, el primer día de sangrado menstrual).

Transición de otro anticonceptivo hormonal combinado (otro AOC, anillo vaginal o parche transdérmico)

La mujer debe comenzar a tomar el medicamento de Claira el día después de que la última tableta activa (la tableta que contiene las sustancias activas) se haya drenado del envase del COC previo. Cuando se usa un anillo vaginal o parche transdérmico, una mujer debe comenzar a tomar Clayra el día de la extracción.

Si solo se utilizó anteriormente un método anticonceptivo progestágeno (mini-pil, inyección, implante) o sistema intrauterino con la liberación de progestágeno (DIU),

Una mujer puede cambiar a tomar el medicamento de Clayra de un mini goteo en cualquier día (desde el implante o el DIU el día de la extracción, desde el método de inyección el día de la próxima inyección) pero en todos los casos durante los primeros 9 días de tomar las tabletas, se recomienda utilizar además el método anticonceptivo de barrera.

Después del aborto en 1 trimestre de embarazo

Una mujer puede comenzar a tomar pastillas inmediatamente. En este caso, no hay necesidad de medidas anticonceptivas adicionales.

Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo

Se recomienda a la mujer que comience a tomar las píldoras el día 21-28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si una mujer comienza a tomar píldoras más tarde, se recomienda usar el método anticonceptivo de barrera durante los primeros 9 días de tomar las píldoras. Sin embargo, si las relaciones sexuales ya han tenido lugar, antes del inicio real de la droga, Clire debe excluirse del embarazo, o la mujer debe esperar el inicio del primer período menstrual.

Aceptación de tabletas olvidadas en un placebo

Las tabletas inactivas perdidas (blancas) se pueden descuidar. Sin embargo, se deben descartar para evitar inadvertidamente prolongar el intervalo entre tomar tabletas activas.

Saltarse las tabletas activas

Si la demora en tomar cualquiera de las tabletas es inferior a 12 horas, la protección anticonceptiva no disminuye. Una mujer debe tomar una píldora olvidada inmediatamente, tan pronto como ella lo recuerde, y tomar el resto de las píldoras a la hora habitual. .

Si la demora en tomar cualquiera de las tabletas es más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir. Una mujer debe tomar la última píldora olvidada de inmediato, tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa que tendrá que tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego debe continuar tomando la píldora a la hora habitual.

Dependiendo del día del ciclo menstrual, en el que se omitió la tableta (ver Tabla 2 para detalles), se requieren medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, método de protección de barrera, en particular condones) de acuerdo con los siguientes principios:

Está permitido tomar no más de 2 tabletas en un día.

Si una mujer olvidó comenzar un nuevo paquete de calendario o se olvidó de una o más tabletas entre el 3 ° y el 9 ° día del calendario, es posible que ya esté embarazada (si tuvo relaciones sexuales durante 7 días antes de omitir la tableta). Las píldoras más (especialmente con la combinación de los dos ingredientes activos en los días 3 a 24) se pasan por alto y cuanto más cerca están de la fase de tomar tabletas inactivas, mayor es la probabilidad de embarazo.

Si la mujer omitió tomar las tabletas, y luego al final del paquete del calendario / al comienzo del nuevo paquete de calendario no hubo sangrado menstrual, se debe considerar la probabilidad de embarazo.

Recomendaciones para trastornos gastrointestinales

En los trastornos gastrointestinales graves, la absorción puede ser incompleta, por lo tanto, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales (p. Ej., Método de prevención de barrera, en particular condones).

Si el vómito ocurre después de 3-4 horas después de tomar una píldora activa y la mujer no quiere cambiar su régimen habitual de píldoras, necesita tomar una tableta adicional (o tabletas) del nuevo paquete.

Pacientes mayores: Claira no está indicado después de la menopausia.

Efecto secundario

• infección micótica;
• candidiasis de la vagina;
• herpes;
• síndrome;
• Liquen coloreado
• infección del tracto urinario;
• vaginosis bacteriana;
• Apetito incrementado;
• retención de líquidos;
• dolor de cabeza (incluida cefalea tensional);
• depresión;
• disminución del estado de ánimo;
• disminución de la libido;
• trastorno mental;
• cambios de humor;
• mareo;
• agresividad;
• ansiedad;
• aumento de la libido;
• nerviosismo;
• ansiedad;
• alteración del sueño;
• estrés;
• violación de la atención;
• intolerancia a lentes de contacto;
• aumento de la presión sanguínea;
• migraña (incluso con aura y sin aura);
• sangrado de venas varicosas;
• sofocos para enfrentar;
• una disminución en la presión sanguínea;
• dolor a lo largo de las venas;
• dolor en el abdomen (incluyendo hinchazón);
• Diarrea;
• náuseas vómitos;
• acné (puntos negros);
• alopecia;
• picazón (incluyendo picazón generalizada y sarpullido con picazón);
• erupción (incluyendo erupción manchada);
• dermatitis alérgica;
• urticaria;
• Cloasma;
• hipertricosis;
• neurodermatitis;
• dolor de espalda;
• espasmos musculares;
• amenorrea;
• malestar en las glándulas mamarias;
• dolor en las glándulas mamarias;
• dolor en los pezones;
• dismenorrea;
• sangrado menstrual irregular (metrorragia);
• aumento de las glándulas mamarias;
• engrosamiento difuso de la glándula mamaria;
• displasia del epitelio cervical;
• sangrado uterino disfuncional;
• mastopatía fibroquística;
• menorragia;
• quistes en los ovarios;
• dolor pélvico;
• síndrome premenstrual;
• espasmos del útero;
• secreción vaginal;
• neoplasia benigna en la glándula mamaria;
• un quiste de una glándula mamaria;
• sangrado durante el coito;
• retraso en el sangrado menstrual;
• sensación de ardor en la vagina;
• sangrado uterino / vaginal (que incluye flujo vaginal, olor vaginal, molestias vulvovaginales);
• aumento de peso;
• pérdida de peso.

Contraindicaciones

El medicamento Clayra no debe usarse en presencia de ninguna de las condiciones que se detallan a continuación. El medicamento debe cancelarse inmediatamente si alguna de estas afecciones se desarrolla por primera vez en el contexto de su administración:

• trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo ahora o en la anamnesis (incluida la trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular ahora o en la anamnesis);
• afecciones que preceden a la trombosis (incluidos los ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la anamnesis;
• presencia de factores de riesgo múltiples o expresados ​​para la trombosis venosa o arterial (incluida la intervención quirúrgica extensa con inmovilización prolongada, enfermedad valvular cardíaca complicada, hipertensión no controlada);
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en la anamnesis;
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave en la actualidad o en la anamnesis;
• insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (antes de la normalización de la función hepática);
• tumores hepáticos (benignos y malignos) en la actualidad o en la anamnesis;
• identificó tumores malignos dependientes de hormonas (incluidos genitales o glándulas mamarias) o sospechosos de ellos;
• sangrado de la vagina de origen desconocido;
• embarazo o sospecha de ella;
• hipersensibilidad a sustancias activas o cualquiera de los excipientes.

Cuidadosamente

Si alguna de las enfermedades / condiciones / factores de riesgo indicados a continuación están actualmente disponibles, el riesgo potencial y el beneficio esperado del uso del medicamento Clire deben correlacionarse cuidadosamente en cada caso individual:

• factores de riesgo para trombosis y tromboembolismo (tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, enfermedad de las válvulas cardíacas, alteración del ritmo cardíaco, inmovilización prolongada, cirugía extensa, traumatismo extenso);
• otras enfermedades en las que se pueden observar trastornos de la circulación periférica (diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, anemia drepanocítica);
• angioedema hereditario;
• hipertrigliceridemia;
• enfermedades que aparecieron o empeoraron durante el embarazo o en el contexto de la recepción previa de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia colestática, prurito colestático, colelitiasis, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes gestante, corea de Sydenham);
• el período posparto.

Aplicación en embarazo y lactancia

El uso de la droga Clayra está contraindicado durante el embarazo. Si el embarazo se produjo en el contexto de la droga Clyde, la continuación de la recepción debe suspenderse. Sin embargo, los estudios epidemiológicos a gran escala no revelaron un mayor riesgo de defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que usaron AOC antes del embarazo, así como los efectos teratogénicos de los AOC cuando se los ingresó al azar al comienzo del embarazo.

Los AOC pueden afectar la lactancia, ya que pueden reducir el volumen de leche materna producida, así como también cambiar su composición. Por lo tanto, los AOC generalmente no se recomiendan hasta el final del período de lactancia. Un pequeño número de hormonas anticonceptivas y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna.

Uso en niños menores de 12 años

El medicamento Clyde se muestra solo después de la aparición de la menarca.

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades / condiciones / factores de riesgo descritos a continuación están presentes, entonces el riesgo potencial y el beneficio esperado del uso de Clare en cada caso individual deben correlacionarse cuidadosamente y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. En caso de ponderación, fortalecimiento o la primera manifestación de cualquiera de estas condiciones o factores de riesgo, una mujer debe consultar con su médico, quien puede decidir si cancela el medicamento.

Enfermedades del sistema cardiovascular

Los resultados de estudios epidemiológicos indican la existencia de una relación entre el uso de AOC y un aumento en la incidencia de trombosis venosa y arterial y tromboembolismo (como TVP, EP, IM y trastornos cerebrovasculares). El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso ( VTE) es máximo en el primer año de tomar tales medicamentos, principalmente durante los primeros 3 meses. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de AOC o la reanudación del uso de los mismos o de otros AOC (después de una interrupción entre las dosis de 4 semanas o más).

El riesgo general de TEV en pacientes que toman AOC en dosis bajas (el contenido de etinilestradiol es inferior a 50 μg) es 2-3 veces mayor que en los pacientes que no toman AOC, sin embargo, este riesgo sigue siendo menor en comparación con el riesgo de TEV en embarazo y parto.

La TEV puede causar la muerte (en 1-2% de los casos).

El TEV, manifestado como DVT o PE, puede ocurrir al usar cualquier AOC.

Es extremadamente raro que cuando se usan AOC, se produzca trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o vasos retinianos. Una opinión común con respecto a la relación entre la ocurrencia de estos eventos y el uso de COC está ausente. La tromboembolia arterial puede ser fatal.

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y / o arterial) y tromboembolismo aumenta:

• con edad;
• entre los fumadores (con el aumento en el número de cigarrillos fumados o el aumento en la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años)

en la presencia de:

• antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial en familiares cercanos o padres a una edad relativamente temprana). En el caso de una predisposición hereditaria o adquirida, una mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir la posibilidad de tomar la droga de Clayra;
• Obesidad (índice de masa corporal más de 30 kg / m2);
• dislipoproteinemia;
• hipertensión arterial;
• migraña;
• enfermedades de las válvulas cardíacas;
• fibrilación auricular;
• inmovilización prolongada; intervención quirúrgica extensa, cualquier operación en las extremidades inferiores o trauma extenso. En tales situaciones, es recomendable dejar de tomar la medicación de Claira (en la operación planificada, al menos 4 semanas antes) y no reanudar la recepción dentro de las 2 semanas posteriores al final de la inmovilización.

La cuestión del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de TEV sigue siendo controvertida.

Debe considerarse un aumento del riesgo de tromboembolia en el período posparto. Las vilolas de la circulación periférica también pueden ocurrir en la diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia drepanocítica. Un aumento en la frecuencia y severidad de la migraña durante el uso del fármaco Clayra (que puede preceder a los trastornos cerebrovasculares) puede ser el motivo de la interrupción inmediata de este medicamento.

Los factores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis arterial o venosa incluyen: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolípidos, anticoagulante lúpico).

Al evaluar la relación entre el riesgo y el beneficio, debe tenerse en cuenta que el tratamiento de una afección adecuada puede reducir el riesgo de trombosis asociada con este. También se debe tener en cuenta que el riesgo de trombosis y tromboembolismo en el embarazo es mayor que cuando se toman anticonceptivos orales a dosis bajas (el contenido de etinilestradiol es inferior a 50 μg).

Tumores

El factor de riesgo más significativo asociado con el desarrollo del cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma (su sigla en inglés es PID). Hay informes de un cierto aumento en el riesgo de cáncer avanzado de cuello uterino con el uso prolongado de AOC. La conexión con la recepción del COC no ha sido probada. Se discute la posibilidad de la interrelación de estos datos con la detección de enfermedades cervicales y las peculiaridades del comportamiento sexual (una aplicación más rara de los métodos anticonceptivos de barrera).

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos reveló un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1.24) de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman AOC. El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estos medicamentos. Debido a que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, un ligero aumento en el número de cánceres de mama diagnosticados en mujeres que actualmente toman AOC o que han tomado recientemente AOC es insignificante en relación con el riesgo general de esta enfermedad. Su conexión con el uso de COC no ha sido probada. El aumento observado en el riesgo también puede ser consecuencia de un diagnóstico más temprano de cáncer de seno en mujeres que usan COC. Las mujeres que alguna vez usaron AOC tuvieron etapas más tempranas de cáncer de seno que las mujeres que nunca las usaron.

En casos raros, con el uso de AOC, benigno, y en casos muy raros, se observaron tumores hepáticos malignos, que en algunos casos llevaron a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si hay dolor intenso en la parte superior del abdomen, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal en mujeres que toman AOC, el diagnóstico diferencial debe excluir los tumores hepáticos.

Otros estados

En mujeres con hipertrigliceridemia (o en presencia de esta condición en un historial familiar), es posible un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis durante la administración de AOC.

Aunque se informó un pequeño aumento en la PA en muchas mujeres que tomaban AOC, rara vez se observó un aumento clínicamente significativo. Sin embargo, si se produce un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión sanguínea con el uso del medicamento Claira, es necesario cancelar el medicamento y comenzar el tratamiento de la hipertensión arterial. La administración del fármaco de Claira puede renovarse si es necesario, si es posible lograr una presión arterial normal por medio de la terapia antihipertensiva.

Las siguientes condiciones se desarrollan o empeoran durante el embarazo y cuando toman COC, pero su relación con el COC no está probada: ictericia y / o picazón colestásica, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes de mujeres embarazadas , debido a otosclerosis, pérdida de audición.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la retirada del medicamento de Clyde hasta que los resultados de la prueba de función hepática vuelvan a la normalidad. La ictericia colestática recurrente, que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o la recepción previa de hormonas sexuales, requiere la interrupción del medicamento Clayra.

Aunque los AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay necesidad de cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que usan Claira. Sin embargo, las mujeres que sufren de diabetes mellitus necesitan un control cuidadoso cuando toman el medicamento.

Los casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa también se describen en el contexto del uso de AOC.

A veces se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma.

Las mujeres que son propensas a desarrollar cloasma, durante el período de toma de Clayra deben evitar la exposición al sol o a la radiación UV.

Impacto en pruebas de laboratorio

La administración de la droga de Clayra puede afectar a los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluyendo los parámetros bioquímicos de hígado, la tiroides, las funciones suprarrenales y riñones, la concentración de proteínas de transporte en el plasma, por ejemplo, fracciones KCG y lípidos / lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de carbohidratos , coagulación y fibrinólisis. Estos cambios generalmente permanecen dentro de los límites de las normas de laboratorio.

Exámenes médicos

Antes de comenzar a usar el medicamento, Clayra debe evaluar cuidadosamente las contraindicaciones para la prescripción del medicamento según la anamnesis de la vida, los antecedentes familiares de una mujer y los exámenes médicos generales y ginecológicos. La frecuencia y naturaleza de estas encuestas debe basarse en las normas de la práctica médica existentes, con la consideración necesaria de las características individuales de cada paciente. Por regla general, se mide la PA, se comprueba la condición de las glándulas mamarias, la cavidad abdominal y los órganos pélvicos , incluida la citología cervical.

Es necesario explicar a las mujeres que el medicamento Claira no protege contra la infección por el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Disminución de la eficiencia

La eficacia de la preparación de Clayr se puede reducir omitiendo tabletas con ingredientes activos, trastornos gastrointestinales durante la administración de tabletas con ingredientes activos o en el contexto de medicamentos concomitantes.

Control insuficiente del ciclo menstrual

En el contexto del uso de la droga de Clayra, especialmente en los primeros meses de ingreso, puede ocurrir un sangrado menstrual irregular (manchado o hemorragia uterina de avance). Por lo tanto, cualquier sangrado menstrual irregular debe evaluarse solo después de un período de adaptación, que es aproximadamente de 3 ciclos menstruales.

Si el sangrado menstrual irregular se repite o se produce primero después de ciclos regulares previos, también se debe considerar la probabilidad de causas no hormonales y realizar un examen completo para excluir neoplasias malignas o el embarazo. Tales actividades pueden incluir raspado de diagnóstico.

En algunas mujeres, mientras reciben comprimidos blancos inactivos, es posible que no se desarrolle el sangrado menstrual. Si el medicamento Claira se administró de acuerdo con las reglas especificadas en la sección "Régimen de dosificación", es poco probable que ocurra un embarazo. Sin embargo, si antes del primer sangrado similar a la menstruación, las tabletas se tomaron de forma irregular o no hay contracciones del sangrado menstrual, no continúe usando el medicamento de Clayr hasta que se excluya el embarazo.

Influencia en la capacidad de conducir un automóvil y maquinaria

No hubo efectos adversos en la capacidad para conducir y trabajar con máquinas, pero los pacientes que han tenido períodos de mareos y problemas de atención durante el período de adaptación (los primeros 3 meses de tomar el medicamento) deben tener cuidado.

Interacciones con la drogas

La interacción de los anticonceptivos orales combinados con otros medicamentos puede conducir a un avance del sangrado uterino y / o la ausencia del efecto anticonceptivo.

Los siguientes tipos de interacción se han descrito en la literatura sobre los AOC en general o se han estudiado en los ensayos clínicos del fármaco Clayra.

Inductores o inhibidores de enzimas individuales (isoenzima CYP3A4)

Inductores de isoenzimas. Puede ser la interacción con fármacos que inducen las enzimas microsomales (por ejemplo, los sistemas de citocromo P450), con lo que el aclaramiento de las hormonas puede aumentar (fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, así como preparaciones que contienen hierba de San Juan picada). Se ha informado que el efecto sobre el metabolismo hepático también puede proporcionar inhibidores de la proteasa del VIH (tales como Ritonavir), inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y combinaciones de los mismos.

Influencia en la circulación enterohepática. En el contexto de tomar ciertos grupos de antibióticos (por ejemplo, grupos de penicilina y tetraciclina), la circulación enterohepática de estrógenos puede disminuir, lo que puede conducir a una disminución en la concentración de estradiol.

Las mujeres que son tratadas con medicamentos que inducen enzimas microsomales, o antibióticos, además del medicamento Claira, se les aconseja usar temporalmente el método anticonceptivo de barrera o elegir otro método anticonceptivo. El método de protección de barrera se debe usar durante todo el período de toma de medicamentos concomitantes y durante otros 28 días después de su extracción.

Inhibidores de isoenzimas. La recepción simultánea de rifampicina junto con tabletas que contienen valerato de estradiol y dienogest dio como resultado una disminución significativa de la CSS y la exposición sistémica de dienogest y estradiol. La exposición sistémica de dienogest y estradiol a la concentración de equilibrio, medida sobre la base de AUC0-24 h, disminuyó en 83% y 44%, respectivamente.

inhibidores del CYP3A4 conocidos, tales como antifúngicos azólicos, cimetidina, verapamilo, macrólidos, diltiazem, antidepresivos y zumo de pomelo, pueden aumentar la concentración de dienogest en los plasma.When sangre administrados simultáneamente con un potente inhibidor de ketoconazol, el valor hora AUC0-24 en el estado de equilibrio en dienogest aumentó en un 186% y en estradiol en un 57%. Cuando se usa simultáneamente con un inhibidor moderado de eritromicina, el valor de AUC0-24 horas de dienogest y estradiol en el estado de equilibrio aumentó en 62 y 33%, respectivamente.

Los efectos de las drogas de Claira sobre otros fármacos: AOC pueden afectar el metabolismo de un número de otros fármacos (por ejemplo, lamotrigina), que pueden conducir a un aumento o una disminución en la concentración de estas sustancias en el plasma sanguíneo y en los tejidos. Sin embargo, en base a estudios in vitro, la inhibición de las enzimas CYP con el uso de Clayra en una dosis terapéutica es poco probable.

Analogos de la droga Clayra

Clayra no tiene análogos estructurales para la sustancia activa.

Analogos para el grupo farmacologico (estrógenos, gestagenos y sus combinaciones):

• Angelique;
• Antotevin;
• Belara;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Daillah;
• Demulen;
• Cadena;
• Jess Plus;
• Diane-35;
• Divina;
• Divertrain;
• Dicicloileno;
• Dimia;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoeli;
• El individuo;
• Klimen;
• Klimodien;
• Clinonorm;
• Cliogest;
• Lindineth 20;
• Lyndyneth 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mersilon;
• Midian;
• Microinon;
• Miniziston 20 fems;
• NovaRing;
• Novinet;
• No-Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pausogest;
• Regulon;
• Rigevidona;
• Silestus;
• Siluetas;
• Tres-Misericordia;
• Tres-regol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trikwilar;
• Trisecuencia;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo-Proginova;
• Evian;
• Egestenol;
• Yarina.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos: