Daptomicina: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (polvo para la preparación de una solución para infusión de 300 mg y 500 mg) medicamentos para el tratamiento de furúnculos, abscesos y endocarditis en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Daptomicina. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas en el uso de Daptomicina en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de daptomicina en presencia de análogos estructurales existentes. Utilización para el tratamiento de furúnculos, abscesos, pioderma y endocarditis estafilocócica en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Daptomicina - antibiótico, lipopéptido cíclico de origen natural. Solo está activo contra bacterias gram positivas. El mecanismo de acción de Daptomycin se basa en el hecho de que en presencia de iones de calcio se une a la membrana celular (tanto en la fase de crecimiento de la célula bacteriana como en reposo), provoca su despolarización, lo que conduce a una inhibición rápida de síntesis de proteínas, ADN y ARN y muerte celular con una lisis menor.

La daptomicina muestra rápidamente actividad bactericida (dependiente de la concentración) contra microorganismos grampositivos sensibles. El grupo de microorganismos altamente sensibles incluye: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, estafilococos coagulasa negativos, Streptococcus agalactiae (estreptococos), Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, Streptococcus pyogenes, estreptococos del grupo G, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. El grupo de microorganismos resistentes incluye microorganismos gramnegativos resistentes de forma natural.

La daptomicina es efectiva en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (infecciones de heridas, abscesos subcutáneos), con bacteriemia causada por Staphylococcus aureus (estafilococo), incluyendo cepas resistentes a la meticilina (endocarditis infecciosa, incluida la endocarditis postoperatoria temprana)

Composición

Daptomicina + excipientes

Farmacocinética

En estudios experimentales, la daptomicina prácticamente no se absorbe en la sangre por administración oral. Con una admisión única o repetida, la daptomicina se distribuye predominantemente en tejidos bien vascularizados y penetra menos en la barrera hematoencefálica y placentaria. La daptomicina se une reversiblemente a las proteínas plasmáticas humanas independientemente de la concentración. En voluntarios sanos, la unión a proteínas es aproximadamente del 90%, incluso en casos de insuficiencia renal. Se excreta principalmente por los riñones. En una sola aplicación, el 78% de la daptomicina se excreta en la orina y el 5%, con heces. Aproximadamente el 50% de la dosis se excreta sin cambios en la orina.

Indicaciones

• absceso de piel y tejidos blandos (inflamación purulenta limitada);
• flemón (inflamación purulenta difusa);
• furúnculo (inflamación purulenta del folículo piloso, glándulas sebáceas y tejido conectivo adyacente);
• carbunco (acumulación de varios furúnculos en un área de la piel);
• Foliculitis (inflamación aislada de varios folículos pilosos);
• sicosis (inflamación crónica de los folículos capilares);
• impétigo (enfermedad crónica de la piel pustulosa);
• Septicemia causada por Staphylococcus aureus (sepsis);
• endocarditis infecciosa aguda y subaguda (inflamación de la capa interna del corazón);

Formas de lanzamiento

Liofilizado para la preparación de una solución para infusiones de 350 mg en un vial.

Liofilizado para la preparación de una solución para infusiones de 500 mg en un vial.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

La daptomicina se administra por infusión intravenosa durante al menos 30 minutos.

Para infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, la dosis recomendada para adultos es de 4 mg / kg una vez al día durante 7-14 días o hasta que la infección desaparezca. Con el desarrollo de bacteriemia causada por Staphylococcus aureus, se prescriben 6 mg / kg del medicamento una vez al día.

Cuando la bacteriemia causada por Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa establecida o putativa, la dosis recomendada para adultos es de 6 mg / kg 1 vez al día durante 2-6 semanas a discreción del médico tratante.

Los pacientes mayores de 65 años en ausencia de disfunción renal severa deben administrarse con precaución a una dosis de 4 o 6 mg / kg 1 vez al día. Dado que la experiencia de usar Daptomicina en pacientes mayores de 65 años es limitada, se debe tener cuidado. tomado al usar el medicamento en esta categoría de pacientes.

Debido a que la efectividad y seguridad de Daptomycin en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) no está establecida, no se recomienda el uso del medicamento en esta categoría de pacientes.

Reglas para la preparación y administración de una solución de Daptomicina

1. Preparar una solución para administración intravenosa con una concentración de 50 mg / ml de daptomicina:

• 350 mg del liofilizado se disuelven en 7,0 ml de una solución al 0,9% de cloruro sódico o agua estéril para inyección;
• Se disuelven 500 mg de liofilizado en 10,0 ml de una solución al 0,9% de cloruro de sodio o agua estéril para inyección.

La preparación de la solución de daptomicina se lleva a cabo en condiciones asépticas.

Es necesario quitar el tapón de polipropileno "flip of" para detectar la parte central del tapón de goma.Se inyectan 7 o 10 ml de una solución al 0.9% de cloruro de sodio o agua estéril para inyección en el vial a través del centro del tapón de goma, dirigiendo la aguja a la pared del vial. La botella debe girarse suavemente para asegurar la disolución completa del fármaco, luego déjelo durante 10 minutos.El vial se agita suavemente durante 5 minutos hasta que se obtenga la solución limpia reconstituida deseada. Para evitar la formación de espuma, el vial no debe agitarse vigorosamente. La disolución completa del liofilizado generalmente ocurre dentro de los 15 minutos.

Antes de la introducción de Daptomycin, la calidad de la disolución de la preparación y el color de la solución deben verificarse visualmente. La solución de daptomicina debe ser de color amarillo pálido a marrón claro. Si el color cambia o la apariencia de partículas visibles no disueltas, la preparación no se debe usar.

La estabilidad química y física del fármaco disuelto en el vial se mantiene durante 4 horas a una temperatura de hasta 30 grados Celsius; 12 horas a una temperatura de hasta 25 grados Celsius; hasta 48 horas - a una temperatura de 2-8 grados Celsius.

2. La solución resultante de Daptomicina se diluye con 50 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% y se administra por vía intravenosa gota a gota (en forma de goteros) durante 30 minutos.

La estabilidad química y física de la solución diluida en las bolsas de infusión se mantiene durante 12 horas a una temperatura de hasta 25 grados Celsius o 24 horas a una temperatura de hasta 25 grados Celsius.

Desde el punto de vista microbiológico, debe usarse una solución diluida del medicamento para administración intravenosa inmediatamente después de la preparación. Si la solución de infusión preparada no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2-8 grados Celsius.

La vida útil total de la solución de la daptomicina en el vial y la solución diluida de la droga en la bolsa de infusión no debe exceder de 12 horas a una temperatura de 25 grados centígrados o 24 horas a una temperatura de 2-8 grados Celsius.

3. Después de una inyección única de Daptomycin, la solución no utilizada del medicamento que queda en el vial no se puede volver a aplicar.

4. Después de usar el producto, la eliminación de todos los materiales debe llevarse a cabo correctamente.

No mezcle daptomicina con soluciones que contengan glucosa.

Efecto secundario

• infecciones fúngicas;
• infecciones del tracto urinario;
• trombocitosis (aumento en el número de plaquetas en la sangre);
• anemia (disminución en la concentración de hemoglobina en la sangre);
• eosinofilia (un aumento en el recuento de eosinófilos en la sangre);
• anorexia (trastorno alimentario);
• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre);
• ansiedad;
• insomnio;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• parestesia (sensibilidad alterada de la piel);
• un trastorno del gusto;
• taquicardia supraventricular (aumento de la frecuencia cardíaca);
• extrasístole (violación del ritmo cardíaco);
• mareas;
• disminuir o aumentar la presión arterial;
• náusea;
• vómitos;
• Diarrea;
• estreñimiento;
• dolor abdominal;
• dispepsia (pesadez en el abdomen, saciedad temprana);
• glositis (inflamación de la lengua);
• ictericia;
• urticaria (sarpullido);
• Comezón;
• miositis (inflamación de los músculos esqueléticos);
• debilidad muscular;
• Mialgia (dolor en los músculos);
• artralgia (dolor en las articulaciones);
• rabdomiólisis (destrucción de células musculares);
• insuficiencia renal;
• vaginitis;
• infiltrados eosinofílicos en los pulmones;
• erupción bulosa vesicular (vesículas);
• hinchazón en la orofaringe;
• anafilaxia;
• reacciones postinfusión;
• fiebre;
• resfriado;
• sibilancias;
• hiperemia sistémica;
• desmayo;
• sabor metálico en la boca;
• angioedema;
• Síndrome de DRESS (erupción + eosinofilia + manifestaciones sistémicas);
• reacción en el sitio de inyección;
• tos;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (ALT, AST, APF);
• violación del equilibrio electrolítico;
• aumento de la creatinina en el plasma sanguíneo;
• aumento de mioglobina.

 Contraindicaciones

• niños y adolescentes menores de 18 años;
• hipersensibilidad a daptomicina.

No se usa para tratar la neumonía.

Aplicación en embarazo y lactancia

La aplicación en el embarazo es posible solo en casos donde el beneficio esperado para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la Daptomicina se excreta en la leche humana. Si es necesario utilizar la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

En estudios experimentales, Daptomycin no afecta negativamente el curso del embarazo, el embrión, el feto, el trabajo de parto y el desarrollo postnatal.

Uso en niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Daptomycin en niños y adolescentes menores de 18 años.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

Con precaución designe Daptomicina a pacientes mayores de 65 años.

instrucciones especiales

Aplicar con precaución daptomicina en pacientes con función renal alterada (aclaramiento de creatinina inferior a 80 ml por minuto), obesidad, insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), los pacientes mayores de 65 años.

En pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto) se utiliza sólo en aquellos casos cuando el beneficio esperado de la terapia supera los posibles riesgo.Este requiere una corrección del régimen de dosificación.

En pacientes con insuficiencia renal grave, un aumento en la concentración de Daptomicina en el plasma sanguíneo, lo que lleva a un mayor riesgo de miopatía.

Si se sospecha que desarrolla una infección mixta (incluidos microorganismos gramnegativos y anaerobios), la daptomicina se debe combinar con los antibióticos adecuados.

En el caso de infecciones localizadas de manera profunda, la intervención quirúrgica apropiada debe llevarse a cabo de inmediato (incluida la reparación de heridas, la eliminación de prótesis, prótesis valvulares) para lograr un efecto clínico.

Dado que se ha observado el desarrollo de colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa de moderada a severa (condiciones potencialmente mortales) con casi todos los fármacos antibacterianos, se debe considerar la posibilidad de desarrollar estos fenómenos indeseables cuando se usa Daptomicina y monitorear la condición de pacientes con diarrea durante el tratamiento o poco después de sus finales.

Durante el período de tratamiento, el nivel de actividad de la creatina fosfoquinasa debe controlarse cuidadosamente. En pacientes con síntomas musculares de etiología desconocida y un aumento significativo en la actividad de esta enzima, el tratamiento con Daptomicina debe suspenderse.

Cuando la Daptomicina se usa junto con medicamentos que causan miopatía, es necesario controlar la actividad de la creatina fosfoquinasa más de una vez por semana y monitorear a los pacientes para detectar de manera oportuna cualquier síntoma que indique el desarrollo de la miopatía.

En caso de síntomas de neuropatía periférica, se debe examinar a los pacientes y se debe considerar el tratamiento con Daptomicina.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

El efecto de la droga sobre la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos no ha sido estudiado. Sin embargo, dado el perfil de seguridad de Daptomycin, el impacto negativo en la capacidad de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras es poco probable.

Interacciones con la drogas

La daptomicina no se metaboliza o se metaboliza levemente con la participación de las isoenzimas CYP450.

La experiencia del uso simultáneo de Daptomicina con medicamentos, cuyo uso puede ir acompañado de miopatía, es limitada. Sin embargo, ha habido varios casos de actividad aumentada de creatinfosfoquinasa y el desarrollo de rabdomiólisis en pacientes que reciben Daptomicina junto con medicamentos que causan miopatía. El uso de Daptomicina junto con medicamentos que causan miopatía, debería ser solo en casos donde los beneficios de la terapia exceden el posible riesgo.

Dado que la excreción de Daptomicina ocurre principalmente a través de la filtración renal, su concentración plasmática puede aumentar con el uso simultáneo de fármacos que reducen la filtración renal (incluidos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos). Además, cuando se usa daptomicina con estos medicamentos, es posible desarrollar interacción farmacodinámica debido al efecto acumulativo sobre la función renal.

Es necesario utilizar con precaución el uso de Daptomicina junto con fármacos potencialmente nefrotóxicos, que proporcionan un control regular adicional de la función renal en todos los pacientes (independientemente del estado inicial de la función renal).

Analogos del medicamento Daptomicina

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Cubicin.

Análogos en el grupo farmacológico (fármacos antibacterianos para uso sistémico):

• Amintaks;
• Bactroban;
• Baneocin;
• Bioparox;
• Bonderm;
• Vellobaktin B;
• Wilimixin;
• Heliomicina;
• Gramicidina C;
• Grammidine;
• Kansamin;
• Coxerin;
• Colistina;
• Cubicin;
• Maiser;
• Monural;
• Ovea;
• Polizhinaks;
• Polimixina B;
• Subvixin;
• Supirocina;
• Triassept;
• Uronormin F;
• Urophosfabol;
• Urofoscina;
• Fosmicina;
• Fosfomicina;
• El fosforol es un rombo;
• Fugentin;
• Fusidanate;
• Fusiderm;
• Acido fusidico;
• Fusidina sódica;
• Fusimet;
• Fucidin;
• Fucitalmic;
• Cyclo plus;
• Ciclomicina más;
• Ciclorina;
• Cicloserina;
• Ecofomurales.

Devolución de llamada de un cirujano

De los aspectos positivos de la Daptomicina, se debe tener en cuenta una acción bactericida rápida contra la mayoría de las bacterias grampositivas (estafilococos, estreptococos, enterococos), que a menudo son resistentes a otros antibióticos. En particular, si hace 10 años para el tratamiento de la piodermia, furunculosis en un hospital se usó con éxito la vancomicina, ahora ya es ineficaz, y Kubitsin (el nombre comercial Daptomicina) la reemplaza completamente. La principal desventaja es un efecto nefrotóxico pronunciado, por lo que con gran precaución lo designa para problemas con los riñones y los ancianos. A menudo y reacciones alérgicas, por lo que está contraindicado en pacientes alérgicos.

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