Novinet: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (tabletas) del anticonceptivo para la anticoncepción en mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia. Efecto secundario

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Novinet. Comentarios de los visitantes del sitio: se presentan los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Novinet en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Novinet en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para anticoncepción en mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia. Efecto secundario de la droga.

Novinet - anticonceptivo hormonal monofásico para administración oral, que contiene una combinación de estrógeno (etinil estradiol) y gestagen (desogestrel). El principal efecto anticonceptivo es la inhibición de las gonadotropinas y la supresión de la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del fluido cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza, y un cambio en el estado del endometrio impide la implantación de un óvulo fertilizado.

El etinilestradiol es un análogo sintético de la hormona folicular estradiol.

El desogestrel tiene una acción gestagénica y antiestrogénica pronunciada, similar a la progesterona endógena, actividad androgénica débil y anabólica.

El fármaco tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta el nivel de HDL en el plasma, sin afectar el contenido de LDL.

Al tomar la droga, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (con la menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza, se nota un efecto favorable sobre la piel, especialmente con el acné vulgar (acné).

Farmacocinética

Desogestrel

El desogestrel se absorbe rápida y casi completamente del tracto digestivo y se metaboliza a 3-ceto-desogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel. Los metabolitos se excretan en la orina y con heces (en una proporción de 4: 6).

Etinilestradiol

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente del tracto digestivo. Alrededor del 40% se excreta en la orina y alrededor del 60% - con heces.

Indicaciones

• anticoncepción;
• acné (espinillas).

Formas de lanzamiento

Comprimidos recubiertos con película.

Instrucciones de uso y esquema de recepción

La droga se prescribe adentro.

La ingesta de tabletas comienza desde el primer día del ciclo menstrual. Asigne 1 tableta por día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última píldora del paquete, se produce un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual debido a la retirada del medicamento. Al día siguiente después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar la primera tableta, el mismo día de la semana), el medicamento se reanuda en el siguiente paquete, que también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se detuvo. Tal régimen de tomar tabletas se cumple siempre que haya una necesidad de anticoncepción. Si se observan las reglas de admisión, el efecto anticonceptivo se mantiene incluso durante un descanso de 7 días.

La primera ingesta de drogas

La primera píldora debe tomarse desde el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar píldoras del segundo al quinto día de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe aplicar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días después de tomar las tabletas.

Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe posponer el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomando el medicamento después de dar a luz

Las mujeres que no amamantan pueden comenzar a tomar las píldoras antes de los 21 días posteriores al parto, después de consultar con un médico. En este caso, no es necesario usar otros métodos anticonceptivos. Si después del nacimiento ya había tenido contacto sexual, entonces la toma de píldoras debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se toma la decisión de tomar el medicamento después de los 21 días posteriores al nacimiento, en los primeros 7 días es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.

Admisión después del aborto

Después del aborto, en ausencia de contraindicaciones, la toma de tabletas debe comenzar desde el primer día después de la operación, y en este caso no hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales.

Transición de otro anticonceptivo oral

Después de usar otro anticonceptivo oral hormonal que contiene 30 μg de etinilestradiol, de acuerdo con el calendario de 21 días, se recomienda tomar la primera tableta de Novinet el día posterior a la finalización del ciclo de medicamentos anterior. No es necesario resistir un descanso de 7 días o esperar el inicio de la menstruación. No hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar de un medicamento que contiene 28 tabletas, al día siguiente de que las tabletas hayan finalizado en el paquete, debe comenzar un nuevo paquete Novinet.

La transición a Novinet después del uso de preparaciones de hormonas orales que contienen solo progestágeno ("minipili")

La primera píldora Novinet se debe tomar el primer día del ciclo.No hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales.

Si no hay menstruación cuando toma "mini-borracho", luego de la exclusión del embarazo, puede comenzar a tomar Novinet en cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días, debe aplicar métodos anticonceptivos adicionales. (uso de un capuchón cervical con un gel espermicida, un condón o abstinencia de contactos sexuales). El uso del método de calendario en estos casos no es recomendable.

Retraso en el ciclo menstrual

Si es necesario retrasar la menstruación, debe continuar tomando las píldoras del nuevo paquete, sin una interrupción de 7 días, de acuerdo con el esquema habitual. Cuando se retrasa la menstruación, se puede producir un avance o sangrado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del medicamento. Recepción regular Novinet se puede restaurar después de un descanso ordinario de 7 días.

Tabletas perdidas

Si la mujer olvidó tomar la píldora a tiempo, y después de que el pase no duró más de 12 horas, debe tomar una píldora olvidada y luego continuar la recepción a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas entre la toma de las tabletas, se considera que falta una tableta, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas al día siguiente y luego continuar con la recepción regular, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si olvida una píldora en la tercera semana del ciclo, debe tomar una píldora olvidada, continuar con la ingesta regular y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que, en relación con la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y / o hemorragia aumenta cuando se olvida una píldora y, por lo tanto, se recomiendan métodos anticonceptivos adicionales.

Vómitos / náuseas

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, entonces la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas cesan dentro de las 12 horas, entonces debe tomar otra píldora además. Después de esto, debe continuar tomando las tabletas de la manera habitual. Si los vómitos o la diarrea duran más de 12 horas, entonces debe usar métodos anticonceptivos adicionales durante el vómito o la diarrea y durante los próximos 7 días.

Efecto secundario

• hipertensión arterial;
• tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, ictus, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, tromboembolia de la arteria pulmonar);
• pérdida de audición debido a otosclerosis;
• síndrome urémico hemolítico;
• porfiria;
• exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo;
• sangrado aciclico / manchado de la vagina;
• amenorrea después de la abstinencia de drogas;
• cambio en el estado del moco vaginal;
• desarrollo de procesos inflamatorios de la vagina;
• micosis;
• tensión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias (ingurgitación mamaria);
• galactorrea;
• náuseas vómitos;
• Enfermedad de Crohn;
• colitis ulcerosa;
• eritema nodoso;
• eritema exudativo;
• dolor de cabeza;
• migraña;
• labilidad del estado de ánimo;
• depresión;
• aumento de la sensibilidad de la córnea (cuando se usan lentes de contacto);
• retención de líquidos en el cuerpo;
• cambio (aumento) en el peso corporal;
• reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

• presencia de factores de riesgo graves y / o múltiples para la trombosis venosa o arterial (incluida la hipertensión arterial grave o moderada con una PA ≥ 160/100 mm Hg);
• presencia o indicación en la anamnesis de los precursores de la trombosis (incluido el ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en la anamnesis;
• trombosis / tromboembolismo venoso o arterial (incluidos infarto de miocardio, ictus, trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar) en la actualidad o en la anamnesis;
• presencia de un tromboembolismo venoso en la anamnesis;
• diabetes mellitus (con angiopatía);
• pancreatitis (incluso en la anamnesis), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
• dislipidemia;
• enfermedad hepática grave, ictericia colestática (incluso durante el embarazo), hepatitis, incluido. en la anamnesis (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
• ictericia cuando se toman glucocorticosteroides;
• colelitiasis en la actualidad o en la anamnesis;
• Síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
• tumores hepáticos (incluso en la anamnesis);
• picazón severa, otosclerosis o su progresión con un embarazo anterior o SCS;
• neoplasmas malignos dependientes de hormonas de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incluso cuando se sospeche de ellos);
• sangrado vaginal de etiología poco clara;
• Fumar más de 35 años (más de 15 cigarrillos por día);
• embarazo o sospecha de ella;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Aplicación en embarazo y lactancia

Novinet está contraindicado para el uso en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

instrucciones especiales

Antes de iniciar el medicamento, es necesario llevar a cabo exámenes médicos generales (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión sanguínea, exámenes de laboratorio) y ginecológicos (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico del frotis cervical). Dicha encuesta durante el período de toma del medicamento se lleva a cabo regularmente, cada 6 meses.

El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Perl (el indicador de la cantidad de embarazos que se produjeron durante la aplicación del método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año), con una aplicación adecuada es de aproximadamente 0,05.

En cada caso, antes de la designación de anticonceptivos hormonales evaluaron individualmente los beneficios o los posibles efectos negativos de su recepción. Este tema debe discutirse con el paciente, quien después de recibir la información necesaria tomará una decisión final sobre las preferencias de los métodos hormonales o algún otro método anticonceptivo.

El estado de la salud de la mujer debe ser monitoreado cuidadosamente. Si durante la recepción del medicamento aparece o empeora cualquiera de las condiciones / enfermedades enumeradas a continuación, debe dejar de tomar el medicamento y recurrir a otro método anticonceptivo no hormonal:

• enfermedades del sistema de hemostasia;
• condiciones / enfermedades, que predisponen al desarrollo de insuficiencia renal cardiovascular;
• epilepsia;
• migraña;
• riesgo de desarrollar tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
• diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares;
• depresión severa (si la depresión está asociada con una violación del metabolismo del triptófano, entonces la vitamina B6 puede usarse para corregirla);
• anemia de células falciformes, tk. en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar eventos tromboembólicos en esta patología;
• la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas

Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe un vínculo entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). El aumento del riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas se ha demostrado, pero es significativamente menor que en el embarazo (60 casos por 100.000 embarazos). Cuando se usan anticonceptivos orales, es muy rara la tromboembolia arterial o venosa de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.

El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:

• con edad;
• cuando se fuma (fumar intensamente y tener más de 35 años de edad se encuentran entre los factores de riesgo);
• si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, en los padres, un hermano o una hermana). Si sospecha de una predisposición genética, debe consultar a un especialista antes de usar el medicamento;
• con obesidad (índice de masa corporal de más de 30 kg / m2);
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• con enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
• con fibrilación auricular;
• con diabetes mellitus, complicada por lesiones vasculares;
• con inmovilización prolongada, después de una gran intervención quirúrgica, después de la cirugía en las extremidades inferiores, después de un trauma severo.

En estos casos, se contempla la interrupción temporal del uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía, y se reanuda no antes de 2 semanas después de la removilización).

En las mujeres después del parto, aumenta el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

Se debe tener en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la anemia drepanocítica aumentan el riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas.

Cabe señalar que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina 3, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos, aumentan el riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar el beneficio / riesgo de tomar el medicamento, debe tenerse en cuenta que el tratamiento dirigido de esta condición reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas de la tromboembolia son:

• dolor repentino en el pecho, que se irradia hacia el brazo izquierdo;
• repentina falta de aliento;
• cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que dura mucho tiempo o aparece por primera vez, especialmente cuando se combina con una pérdida repentina total o parcial de visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal, debilidad o entumecimiento del cuerpo marcado, trastornos motores , fuerte dolor unilateral en el músculo gastrocnemio, abdomen agudo.

Enfermedades tumorales

Algunos estudios han informado una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en aquellas mujeres que han tomado anticonceptivos hormonales por mucho tiempo, pero los resultados de la investigación son contradictorios. En el desarrollo del cáncer de cuello uterino, el comportamiento sexual, la infección con el virus del papiloma humano y otros factores juegan un papel importante.

Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha demostrado que hay un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero una mayor detección de cáncer de mama podría asociarse con un examen médico más regular. El cáncer de mama es raro entre las mujeres menores de 40 años, independientemente de si toman anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. La ingesta de tabletas puede considerarse como uno de los muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe advertir a la mujer sobre la posibilidad de un riesgo de desarrollar cáncer de mama, según una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y el endometrio).

Existen pocos informes sobre el desarrollo de un tumor hepático benigno o maligno en mujeres que toman anticonceptivos hormonales a largo plazo. Esto debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento en el tamaño del hígado o hemorragia intraperitoneal.

Chlazmy

El cloasma puede desarrollarse en mujeres que tienen esta enfermedad en un historial de embarazo. Para las mujeres que están en riesgo de desarrollar cloasma, evite el contacto con la luz solar o la luz ultravioleta mientras toma Novinet.

Eficiencia

La efectividad del medicamento puede disminuir en los siguientes casos: comprimidos olvidados, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la efectividad de las píldoras anticonceptivas.

Si el paciente toma simultáneamente otro medicamento que puede disminuir la efectividad de las píldoras anticonceptivas, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales.

La efectividad del medicamento puede disminuir si después de varios meses de su aplicación se produce un sangrado irregular, punzante o por disrupción, en tales casos, es aconsejable continuar tomando las tabletas antes de completarlas en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado menstrual o no se detiene la detección acíclica, deje de tomar las píldoras y retírelo solo después de que se excluya el embarazo.

Cambios en los indicadores de laboratorio

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, en relación con el componente estrogénico, el nivel de ciertos parámetros de laboratorio (parámetros funcionales del hígado, los riñones, las glándulas suprarrenales, la glándula tiroides, la hemostasia, los niveles de lipoproteínas y las proteínas de transporte) puede variar.

Información Adicional

Con diarrea o trastornos intestinales, el efecto anticonceptivo del vómito puede disminuir. No deje de tomar el medicamento, debe usar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

Las mujeres que fuman tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y de la cantidad de cigarrillos fumados.

Una mujer debe ser advertida de que el medicamento no protege contra la infección por el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No se han llevado a cabo estudios sobre el estudio del efecto del fármaco de Novine sobre las capacidades necesarias para los mecanismos de conducción y producción.

Interacciones con la drogas

Los medicamentos que inducen enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparados de hierba de San Juan reducen la efectividad de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intercurrente. El nivel máximo de inducción generalmente se logra no antes de 2-3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de la extracción del medicamento.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la efectividad de Novinet (el mecanismo de interacción no está establecido). Si es necesario compartir, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante el transcurso del tratamiento y durante 7 días (para la rifampicina durante 28 días) después de la extracción del medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden reducir la tolerancia a los carbohidratos, aumentar la necesidad de insulina o antidiabéticos orales.

Analogos de la droga Novinet

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Marvelon;
• Mersilon;
• Regulon;
• Tres-Misericordia.

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