Sibutramin - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Pulver-Hydrochlorid-Monohydrat zur Herstellung von Arzneimitteln auf dieser Basis) Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Verboten oder autorisiert

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Sibutramin. Es gibt Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Sibutramin in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Sibutramin in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden für die Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Droge ist auf dem Territorium Russlands und in Europa verboten oder erlaubt.

Sibutramin - ein Instrument zur Behandlung von Adipositas zentrale Aktion. Der Wirkmechanismus beruht auf der selektiven Hemmung der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin, in geringerem Maße - Dopamin. Beschleunigt den Angriff und verlängert das Gefühl der Sättigung, was zu einer Verringerung der Nahrungsaufnahme führt. Erhöht den Energieverbrauch durch Stimulation der Thermogenese durch die vermittelte Aktivierung von beta3-adrenergen Rezeptoren. Es wirkt auf beiden Seiten der Energiebilanz und hilft, das Körpergewicht zu reduzieren.

Sibutramin und seine Metaboliten setzen keine Monoamine frei und sind keine MAO-Hemmer, haben keine Affinität zu serotonergen, adrenergen, dopaminergen, muskarinischen, Histamin-, Benzodiazepin- und NMDA-Rezeptoren.

Zusammensetzung

Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme wird Sibutramin schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom-CYP3A4-Systems mit der Bildung von Mono- (Dismethylsibutramin) und Di-Dimethyl (Di-Dimethylsibutramin) Formen der aktiven Metaboliten (M1 und M2) und auch durch Hydroxylierung und Konjugation zur Bildung von inaktiven Metaboliten. Schnell und gut im Gewebe verteilt. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden.

Hinweise

• in der unterstützenden komplexen Therapie von Patienten mit übermäßigem Körpergewicht mit alimentärer Adipositas mit einem Body-Mass-Index von 30 kg / m 2 und mehr, mit alimentärer Adipositas mit einem Body-Mass-Index von 27 kg / m 2 und mehr in Gegenwart anderer Risiken Faktoren aufgrund übermäßigen Körpergewichts, in t.ch. Typ 2 Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) oder Hyperlipidämie.

Formen der Freisetzung

Substanzpulver (zur Herstellung von Zubereitungen auf der Basis von Sibutramin).

Gebrauchsanweisung und Empfangsschema

Die Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Bei unzureichender Wirksamkeit in dieser Dosis (eine Abnahme des Körpergewichts von weniger als 2 kg in 4 Wochen) und bei guter Verträglichkeit kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.

In Abwesenheit einer Wirkung bei einer Dosis von 15 mg pro Tag (Gewichtsverlust von weniger als 2 kg für 4 Wochen) sollte Sibutramin abgesetzt werden.

Bei Patienten, die auf eine fortlaufende Therapie nicht ausreichend ansprechen, d. H. Während 3 Monaten nicht 5% des Gewichtsverlusts von der Grundlinie erreichen können, sollte die Anwendungsdauer nicht mehr als 3 Monate betragen.

Der Verlauf der Behandlung ist nicht länger als 1 Jahr. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der längerfristigen Anwendung vor.

Nicht weiter verwenden, wenn nach der erreichten Gewichtsabnahme im Verlauf der weiteren Therapie der Patient erneut eine Masse von 3 kg oder mehr hinzufügt.

Nebenwirkung

• Appetitverlust;
• Verstopfung;
• trockener Mund;
• Übelkeit;
• Schlaflosigkeit;
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• Angst;
• Parästhesie;
• vermehrtes Schwitzen;
• Änderung im Geschmack;
• Krampfanfälle;
• akute Psychose;
• Tachykardie;
• ein Gefühl von Herzklopfen;
• erhöhter Blutdruck;
• Vasodilatation (Rötung der Haut mit einem Gefühl von Wärme);
• Exazerbation von Hämorrhoiden;
• akute interstitielle Nephritis;
• mesangiocapilläre Glomerulonephritis;
• Thrombozytopenie;
• lila Shenlaine-Genocha.

Kontraindikationen

• organische Ursache von Fettleibigkeit;
• bekannte und festgestellte schwere Essstörungen (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa);
• Geisteskrankheit;
• Tourett syndrom;
• IHD;
• chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
• angeborene Herzfehler;
• okklusive Erkrankungen der peripheren Arterien;
• Tachykardie;
• Arrhythmien;
• Störungen der Hirndurchblutung (einschließlich vorübergehender);
• unkontrollierte arterielle Hypertonie (Blutdruck über 145/90 mm Hg);
• Hyperthyreose;
• schwere Nierenfunktionsstörung;
• schwere Verletzungen der Leberfunktion;
• benigne Prostatahyperplasie mit Bildung von Restharn;
• Phäochromozytom;
• Glaukom;
• etablierte pharmakologische narkotische und Alkoholabhängigkeit;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit (Stillen);
• gleichzeitige Verabreichung oder bis zu 2 Wochen nach Abschaffung von MAO-Hemmern oder anderen Arzneimitteln, die eine hemmende Wirkung auf das ZNS haben (Antidepressiva, Antipsychotika, Tryptophan) oder andere Medikamente zur Verringerung des Körpergewichts;
• Überempfindlichkeit gegen Sibutramin.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Sibutramin ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung angemessene Verhütungsmethoden anwenden.

spezielle Anweisungen

Nur in den Fällen anwenden, in denen alle Maßnahmen zur Verringerung des Körpergewichts unwirksam sind (d. H. Der Gewichtsverlust beträgt weniger als 5 kg für 3 Monate).

Die Behandlung sollte nur im Rahmen einer komplexen Therapie zur Gewichtsabnahme unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der praktische Erfahrung in der Behandlung von Fettleibigkeit hat. Die komplexe Therapie umfasst sowohl eine Änderung der Ernährung und des Lebensstils als auch eine Steigerung der körperlichen Aktivität. Damit sind die Voraussetzungen für eine dauerhafte Veränderung der Essgewohnheiten und des Lebensstils geschaffen, die notwendig sind, um den erreichten Gewichtsverlust nach Abschaffung der medikamentösen Therapie aufrechtzuerhalten.

Bei gleichzeitiger Vorsicht mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall bei Patienten mit Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, Epilepsie, mit Verletzungen der Leberfunktion von leichter und mittlerer Schwere erhöhen (weil es zu einer asymptomatischen Erhöhung der Konzentration von Sibutramin im Blutplasma kommen kann), bei eingeschränkter Nierenfunktion leichter bis mäßiger Schweregrad (weil inaktive Metaboliten teilweise über die Nieren ausgeschieden werden), bei Patienten mit motorischen Tics oder Vokalisen in der Familienanamnese, gleichzeitig mit Medikamenten, die den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen (einschließlich Medikamente durch Husten, Allergie und Erkältungen).

Auf dem Territorium der Russischen Föderation ist die Droge, die auf Sibutramin (Reduxin) basiert, in die Liste der starken Präparate aufgenommen, die nur für die spezielle Verordnung des Arztes verkauft werden können.

Bei Patienten über 65 Jahren nicht anwenden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Sibutramin bei geriatrischen Patienten vorliegen.

Während der Behandlungsphase ist es notwendig, Blutdruck und Herzfrequenz zu kontrollieren: in den ersten 2 Monaten der Therapie - alle 2 Wochen, dann monatlich. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie (Blutdruck über 145/90 mm Hg) sollte die Überwachung dieser Parameter besonders sorgfältig und gegebenenfalls häufiger durchgeführt werden. Wenn der Blutdruck während wiederholter Messungen zweimal 145/90 mm Hg überschreitet, sollte Sibutramin abgesetzt werden.

Eine regelmäßige ärztliche Überwachung während der Behandlung sollte auf fortschreitende Dyspnoe, Brustschmerzen und Schwellungen achten, obwohl der Zusammenhang zwischen der Einnahme von Sibutramin und der Entwicklung einer primären pulmonalen Hypertonie nicht belegt ist.

Reaktionen auf die Abschaffung von Sibutramin (Kopfschmerzen, erhöhter Appetit) sind selten.

Während der Behandlung sollten Sie keinen Alkohol trinken, da Sie sich ernähren müssen.

Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung in dieser Kategorie von Patienten.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren

Gegenwärtig ist der Einfluss von Sibutramin auf die Fähigkeit, potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, nicht erwiesen. Es ist jedoch unmöglich, die Möglichkeit einer solchen Auswirkung auszuschließen. Bei Patienten mit erhöhter Aktivität und erhöhter Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen mit Vorsicht anwenden.

Verwendung der Droge in den USA und europäischen Ländern

In den Vereinigten Staaten ist das Medikament zur Verwendung unter dem Markennamen Meridia zugelassen, jedoch nur nach Anweisung des Arztes und mit einer großen Anzahl von Verkaufsbeschränkungen. Die US Food and Drug Administration hat eine Studie mit 10.000 Freiwilligen mit unterschiedlich starker Adipositas durchgeführt und aufgrund einer signifikanten Anzahl von Todesfällen, die von Sibutramin berichtet wurden, die Anwendung dieses Medikaments nur bei absolut gesunden Patienten ohne Auftreten von Problemen empfohlen Gesundheit, insbesondere von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems.

Die Anwendung von Sibutramin zur Behandlung von Fettleibigkeit wird in allen EU-Ländern eingestellt.

Die Einführung von Präparaten auf der Basis von Sibutramin wurde in der Alten Welt eingestellt, da das Europäische Komitee für medizinische Präparate die negative Wirkung von Sibutramin auf das Herz-Kreislauf-System entdeckte. Um solche Daten zu erhalten, wurden spezielle Studien unter Beteiligung von Patienten durchgeführt, die kardiovaskulären Erkrankungen ausgesetzt waren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung der Mittel zur Hemmung der Aktivität des Isoenzyms CYP3A4 (Ketoconazol, Erythromycin, Troleandomycin, Cyclosporin) erhöht sich die Plasmakonzentration der Metaboliten von Sibutramin, QT-Intervall erhöht sich leicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Dexamethason, Antibiotika der Makrolid-Gruppe, ist es möglich, den Stoffwechsel von Sibutramin zu beschleunigen.

Während der Einsatz von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (mit Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), Agonisten von 5-HT1-Rezeptorenderivate von Mutterkornalkaloide, Opioid-Analgetika, Antitussiva der zentralen Handlung, erhöht sich das Risiko der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms.

Analoga der Droge Sibutramin

Strukturanaloge für den Wirkstoff und Präparate mit Sibutramin:

• Goldlinie;
• Lindax;
• Meridia;
• Reduxine;
• Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat;
• Slimia.

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