Goldline - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Release-Forms (Kapseln oder Tabletten 10 mg und 15 mg) Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung
In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Goldlinie. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Goldline in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Goldline in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Verwenden Sie für die Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust bei Erwachsenen, Kindern, sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung
Goldlinie - ein Medikament zur Behandlung von zentralisierter Fettleibigkeit.Sibutramin (Wirkstoff der Goldline-Zubereitung) ist ein Prodrug und entfaltet seine Wirkung aufgrund von Metaboliten (primäre und sekundäre Amine), die die Wiederaufnahme von Monoaminen (hauptsächlich Serotonin und Noradrenalin) hemmen. Eine Erhöhung des Gehalts an Neurotransmittern in Synapsen erhöht die Aktivität von zentralen Serotonin-5HT-Rezeptoren und Adrenorezeptoren, was zu einer Erhöhung der Sättigung und einem Rückgang des Nahrungsbedarfs sowie zu einer Erhöhung der Wärmeproduktion beiträgt. Durch indirekte Aktivierung von Beta3-Adrenorezeptoren wirkt Sibutramin auf braunes Fettgewebe.
Die Abnahme des Körpergewichts geht einher mit einer Erhöhung der Konzentration von HDL im Blutserum und einer Senkung der Menge an Triglyceriden, Gesamtcholesterin, LDL und Harnsäure.
Sibutramin und seine Metaboliten beeinflussen nicht die Freisetzung von Monoaminen, hemmen nicht MAO, haben keine Affinität für eine große Anzahl von Neurotransmitter-Rezeptoren, einschließlich Serotonin (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B-, 5HT2A-, 5HT2C-), adrenergen ( Beta-, Beta2-, Beta3-, Alpha1-, Alpha2-, Dopamin- (D1-, D2-), Muskarin-, Histamin- (H1-), Benzodiazepin- und NMDA-Rezeptoren.
Zusammensetzung
Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat + Hilfsstoffe.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Verdauungstrakt um mindestens 77% absorbiert. Bei der "ersten Passage" durch die Leber wird eine Biotransformation unter dem Einfluss von Cytochrom P450 3A4 Isoenzym unter Bildung von zwei aktiven Metaboliten (Mono- und Didesmethylsibutramin) durchgeführt. Schnell auf das Gewebe verteilt. Aktive Metaboliten unterliegen einer Hydroxylierung und Konjugation mit der Bildung von inaktiven Metaboliten, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden.
Hinweise
- alimentäre Adipositas mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 kg / m2;
- alimentäre Adipositas mit einem BMI von mehr als 27 kg / m2 in Kombination mit Typ-2-Diabetes mellitus oder Dyslipoproteinämie.
Formen der Freisetzung
Kapseln 10 mg und 15 mg (manchmal fälschlicherweise als Tabletten bezeichnet).
Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema
Goldline wird einmal täglich oral verschrieben. Die Dosis wird individuell festgelegt, abhängig von der Verträglichkeit und der klinischen Wirksamkeit. Eine Anfangsdosis von 10 mg wird empfohlen, mit einer schlechten Toleranz von 5 mg. Kapseln sollten morgens ohne Kauen und Trinken mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (ein Glas Wasser) eingenommen werden. Das Medikament kann als nüchternen Magen oder in Kombination mit einer Mahlzeit eingenommen werden.Wenn innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung keine Verringerung des Körpergewichts um 5% oder mehr auftritt, erhöht sich die Dosis auf 15 mg pro Tag.
Die Behandlung mit Goldline sollte bei Patienten, die nicht gut genug auf die Therapie ansprechen, nicht länger als 3 Monate dauern, d. H. Die während der 3 Behandlungsmonate keine 5% ige Verringerung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert erreichen. Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn der Patient in der weiteren Therapie nach der Gewichtsabnahme wieder 3 kg oder mehr in die Körpermasse einbringt. Die Dauer der Behandlung sollte 2 Jahre nicht überschreiten, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit für einen längeren Zeitraum der Einnahme von Sibutramin vorliegen.
Behandlung Goldlaynom sollte in Verbindung mit Diät und Bewegung unter der Aufsicht eines Arztes, der praktische Erfahrung in der Behandlung von Fettleibigkeit hat, durchgeführt werden.
Nebenwirkung
- Schlaflosigkeit;
- Kopfschmerzen;
- Schwindel;
- Angst;
- Parästhesie;
- Tachykardie;
- Herzklopfen;
- erhöhter Blutdruck;
- Symptome der Vasodilatation (einschließlich Hauthyperämie);
- Exazerbation von Hämorrhoiden;
- trockener Mund;
- Appetitverlust;
- Verstopfung;
- Übelkeit;
- Änderung im Geschmack;
- vermehrtes Schwitzen;
- Dysmenorrhoe;
- Ödem;
- grippeähnliches Syndrom;
- Juckreiz der Haut;
- Rückenschmerzen;
- paradoxer Anstieg des Appetits;
- Durst;
- Rhinitis;
- Depression;
- Schläfrigkeit;
- emotionale Labilität;
- Angst;
- Reizbarkeit;
- Nervosität;
- akute interstitielle Nephritis;
- Blutung;
- lila Shenlaine-Genocha (Blutungen in der Haut);
- Krämpfe;
- Thrombozytopenie.
Kontraindikationen
- das Vorhandensein organischer Ursachen von Fettleibigkeit (z. B. Hypothyreose);
- schwere Essstörungen (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa);
- Geisteskrankheit;
- Gilles de la Tourette-Syndrom (generalisierte Tics);
- gleichzeitige Verabreichung von MAO-Hemmern oder deren Verwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Ernennung von Goldline;
- die Verwendung anderer Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem einwirken (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika);
- Verwendung von Medikamenten, die für Schlafstörungen mit Tryptophan verschrieben werden, sowie andere Medikamente mit zentraler Wirkung zur Verringerung des Körpergewichts;
- IHD, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, angeborene Herzkrankheit, okklusive Erkrankungen der peripheren Arterien, Tachykardie, Arrhythmie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, vorübergehende Störungen der Hirndurchblutung);
- unkontrollierte arterielle Hypertonie (Blutdruck über 145/90 mm Hg);
- Thyreotoxikose;
- schwere Dysfunktion der Leber und / oder Niere;
- benigne Prostatahyperplasie;
- Phäochromozytom;
- Engwinkelglaukom;
- etablierte pharmakologische, narkotische oder Alkoholabhängigkeit;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit (Stillen);
- Alter ist 18 Jahre und älter als 65;
- Überempfindlichkeit gegenüber Sibutramin oder anderen Komponenten des Arzneimittels festgestellt.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Da es bezüglich der Sicherheit der Sibutramin-Exposition gegenüber Föten noch keine ausreichend überzeugenden Studien gibt, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Nehmen Sie Goldline während des Stillens nicht ein.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme von Goldline Kontrazeptiva einnehmen.
Anwendung bei älteren Patienten
Kontraindizierte ältere Menschen im Alter von 65 Jahren.
Verwenden Sie bei Kindern
Kontraindiziert bei Kindern unter 18 Jahren.
spezielle Anweisungen
Goldline sollte nur in den Fällen angewendet werden, in denen alle nicht-medikamentösen Maßnahmen zur Gewichtsabnahme unwirksam sind, wenn der Gewichtsverlust für 3 Monate weniger als 5 kg betrug.
Behandlung Goldline sollte als Teil einer umfassenden Therapie zur Verringerung des Körpergewichts unter der Aufsicht eines Arztes, der praktische Erfahrung in der Behandlung von Fettleibigkeit hat, durchgeführt werden. Die komplexe Therapie umfasst sowohl eine Änderung der Ernährung und des Lebensstils als auch eine Steigerung der körperlichen Aktivität. Ein wichtiger Bestandteil der Therapie ist die Schaffung von Voraussetzungen für eine dauerhafte Veränderung der Essgewohnheiten und des Lebensstils, die zur Aufrechterhaltung der erreichten Gewichtsabnahme und nach Abschaffung der medikamentösen Therapie notwendig sind. Patienten sollten im Rahmen der Goldline-Therapie ihren Lebensstil und ihre Gewohnheiten so ändern, dass die erzielte Gewichtsreduktion auch nach Beendigung der Behandlung erhalten bleibt. Die Patienten sollten klar erkennen, dass die Nichteinhaltung dieser Anforderungen zu einer zweiten Zunahme des Körpergewichts und zu wiederholten Aufforderungen an den behandelnden Arzt führen wird.
Bei Patienten, die Goldline einnehmen, ist es notwendig, das Niveau von Blutdruck und Herzfrequenz zu messen. In den ersten 2 Monaten der Behandlung sollten diese Parameter alle 2 Wochen und dann monatlich überwacht werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die einen Blutdruck von über 145/90 mm Hg bei einer antihypertensiven Therapie haben. Diese Kontrolle sollte besonders sorgfältig und gegebenenfalls in kürzeren Intervallen durchgeführt werden. Bei Patienten, bei denen der Blutdruck bei wiederholter Messung zweimal den Wert von 145/90 mm Hg überschritt. Die Behandlung mit Goldline sollte eingestellt werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte der gleichzeitigen Verabreichung von Arzneimitteln gewidmet werden, die das QT-Intervall erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehören Blocker von Histamin-H1-Rezeptoren (Astemizol, Terfenadin), Antiarrhythmika, die das QT-Intervall erhöhen (Amiodaron, Chinidin, Flecainid, Mexiletin, Propafenon, Sotalol), Cisaprid, Pimozid, Sertindol und trizyklische Antidepressiva. Dies gilt auch für Zustände, die zu einer Erhöhung des QT-Intervalls führen können, wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie.
Der Zeitraum zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Goldline-Präparaten sollte mindestens 2 Wochen betragen.
Obwohl es keine Beziehung zwischen der Verabreichung von Goldline und der Entwicklung von primärer pulmonaler Hypertonie gibt, sollte jedoch angesichts des allgemein bekannten Risikos von Medikamenten in dieser Gruppe bei regelmäßiger ärztlicher Überwachung Symptomen wie progressiver Dyspnoe, Brustschmerzen besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden und Schwellungen an den Beinen.
Wenn Sie eine Dosis von Goldline verpassen, nehmen Sie nicht die nächste Dosis einer doppelten Dosis des Arzneimittels, es wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments nach einem vorgeschriebenen Zeitplan fortzusetzen.
Dauer der Rezeption Goldlayn sollte 2 Jahre nicht überschreiten.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten
Die Einnahme von Goldline kann die Fähigkeit einschränken, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu steuern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation, inkl. Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Ketoconazol, Erythromycin, Cyclosporin) erhöhen die Plasmakonzentrationen von Sibutramin-Metaboliten mit erhöhter Herzfrequenz und klinisch unbedeutendem Anstieg des QT-Intervalls.
Rifampicin, Makrolidantibiotika, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Dexamethason können den Stoffwechsel von Sibutramin beschleunigen.
Die gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente, die den Serotoninspiegel im Blut erhöhen, kann zu ernsthaften Wechselwirkungen führen.
Serotonin-Syndrom kann in seltenen Fällen bei gleichzeitiger Anwendung von Goldline-Präparat mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Medikamente zur Behandlung von Depressionen), mit einigen Präparaten zur Behandlung von Migräne (Sumatriptan, Dihydroergotamin), mit Opioid-Analgetika (Pentazocin, Pethidin, Fentanyl) oder Antitussiva (Dextromethorphan).
Goldline hat keinen Einfluss auf die Wirkung von oralen Kontrazeptiva.
Medikamente, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz erhöhen (Ephedrin, Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin, sowie kombinierte Medikamente zur Behandlung von Erkältungen, die diese Medikamente enthalten) erhöhen das Risiko für erhöhten Blutdruck und erhöhte Herzfrequenz.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Goldline und Alkohol erhöhte sich der negative Effekt von Ethanol nicht. Alkohol ist jedoch bei Einnahme von Sibutramin absolut nicht mit den empfohlenen Ernährungsmaßnahmen vereinbar.
Analoga des Medikaments Goldline
Strukturanaloge für den Wirkstoff:
- Lindax;
- Meridia;
- Reduxine;
- Reduxin Licht;
- Sibutramin;
- Slimia.
Ähnliche Medikamente:
Andere Medikamente:
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