Charozetta - Anleitung zur Verwendung, Bewertungen, Analoga und Formen der Freisetzung (75 μg Tabletten) eines Verhütungsmittels für Frauen, einschließlich während der Schwangerschaft und Stillzeit. Skipping und Nebenwirkungen der Einnahme von Medikamenten

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Charozette. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Charozette in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Charozetta in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Verwenden Sie als Verhütungsmittel bei Frauen, einschließlich während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Charozette ist ein Gestagen-haltiges orales Kontrazeptivum. Enthält Gestagen Desogestrel. Wie andere Gestagen-haltige orale Kontrazeptiva ("Mini-Drank") ist Charozetta am besten geeignet für die Verwendung während des Stillens und für Frauen, die kontraindiziert sind oder keine Östrogene einnehmen möchten. Im Gegensatz zum "Minitrank" wird die kontrazeptive Wirkung des Charozettenpräparates hauptsächlich durch Unterdrückung des Eisprungs erreicht. Andere Effekte umfassen eine Erhöhung der Viskosität von Zervixschleim.

Wenn Charozetta in den ersten 56 Tagen verwendet wird, übersteigt die Häufigkeit des Eisprungs nicht 1%, nach dem Absetzen des 56-Tage-Medikaments erfolgt der Eisprung nach 7-30 Tagen (durchschnittlich 17 Tage).

In einer vergleichenden Studie der Wirksamkeit (in der es erlaubt wurde, verpasste Tabletten für maximal 3 Stunden zu nehmen), der Gesamt-Perl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit der Schwangerschaft bei 100 Frauen während des Jahres der Verwendung des Kontrazeptivums widerspiegelt) der Charozetta Medikament war 0,4 in der Gruppe aller Patienten eingeschlossen.

Der Perl-Index des Charozetta-Präparats ist vergleichbar mit dem Perl-Index von kombinierten oralen Kontrazeptiva in der allgemeinen Bevölkerung, die orale Kontrazeptiva einnehmen. Die Verabreichung von Charozetta führt zu einer Abnahme des Serum-Estradiol-Spiegels zu den für die frühe Follikelphase charakteristischen Werten . Gleichzeitig gab es keine klinisch signifikanten Veränderungen der Parameter Kohlenhydrat, Lipidstoffwechsel und Hämostase.

Pharmakokinetik

Nach der internen Einnahme von Charozette wird Desogestrel schnell resorbiert und in einen aktiven Metaboliten, Ethonogestrel, umgewandelt. Etonogestrel wird in die Muttermilch ausgeschieden. Desogestrel wird durch Hydroxylierung und Dehydrierung in den aktiven Metaboliten Ethonogestrel umgewandelt. Etonogestrel wird durch die Bildung von Sulfat- und Glucuronid-Konjugaten metabolisiert.

Hinweise

• Empfängnisverhütung.

Formen der Freisetzung

Die Tabletten mit einer Abdeckung von 75 mkg bedeckt.

Gebrauchsanweisung und wie man sie benutzt

Das Medikament sollte 1 Tablette pro Tag, täglich, zur gleichen Zeit, für 28 Tage, in der Reihenfolge auf der Verpackung angegeben werden. Der Empfang jedes nachfolgenden Pakets sollte sofort nach dem Ende des vorherigen Pakets ohne Unterbrechung begonnen werden. Die genommene Tablette kann mit einer kleinen Menge Flüssigkeit abgewaschen werden.

In Ermangelung einer vorherigen Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva (für den letzten Monat)

Tabletten sollten am ersten Tag des Menstruationszyklus (1. Tag der Menstruationsblutung) eingenommen werden. Es ist möglich, am 2.-5. Tag zu beginnen, aber während des ersten Zyklus während der ersten 7 Tage der Einnahme des Medikaments wird empfohlen, eine zusätzliche (Barriere-) Verhütungsmethode anzuwenden.

Übergang von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum, Vaginalring oder transdermales Pflaster)

Die Frau sollte das Charozette-Medikament vorzugsweise einen Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette des kombinierten oralen Kontrazeptivums (letzte Tablette, die den Wirkstoff enthält) oder am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder -pflasters einnehmen. In diesen Fällen ist keine zusätzliche Empfängnisverhütung erforderlich.

Spätestens kann eine Frau Charozette am Tag nach dem üblichen Intervall einnehmen, wenn sie die Tabletten, das Pflaster, den Ring oder den Tag nach der Einnahme der Placebotabletten des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums (dh an dem Tag, an dem die neue Verpackung von ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, führen Sie einen neuen Ring ein oder kleben Sie ein neues Pflaster), aber während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten wird eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung empfohlen.

Übergang von anderen Arzneimitteln, die nur Gestagen enthalten ("Mini-Drank", Injektionen, Implantate oder Gestagen freisetzendes Intrauterinsystem)

Eine Frau, die "Mini-trank" nimmt, kann jeden Tag zu Charozettas Empfang gehen. Eine Frau, die ein Implantat oder ein intrauterines System verwendet, ist am Tag ihrer Entfernung. Eine Frau, die injizierbare Verhütungsformen verwendet, ist der Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen soll. In all diesen Fällen ist eine zusätzliche Verhütungsmethode nicht erforderlich.

Nach einer Abtreibung im ersten Trimester wird empfohlen, sofort mit der Einnahme des Medikaments zu beginnen; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich.

Nach der Geburt oder Abtreibung, im 2. Trimester gemacht

Das Medikament kann frühestens 21-28 Tage nach der Abtreibung, im zweiten Trimester, und nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt genommen werden.Zu Beginn der Einnahme des Medikaments zu einem späteren Zeitpunkt, die Barriere-Methode der Empfängnisverhütung muss zusätzlich während der ersten 7 Tage nach der Einnahme der Tabletten angewendet werden.Jedoch, wenn eine Frau Geschlechtsverkehr nach der Geburt oder eine Abtreibung vor der Einnahme hatte Charozetta, vor der Verwendung der Droge, sollte Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die Frau muss auf die erste Menstruation warten.

Die nächste Dosis des Medikaments überspringen

Der kontrazeptive Schutz kann abnehmen, wenn das Intervall zwischen der Einnahme von zwei Tabletten mehr als 36 Stunden beträgt. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tablette weniger als 12 Stunden beträgt, sollte die vergessene Tablette eingenommen werden, sobald sich die Frau daran erinnert und die nächste Pille zur gewohnten Zeit eingenommen werden sollte. Wenn die Einnahme der Tablette länger als 12 Stunden dauert, sollte die Frau die oben genannten Empfehlungen befolgen und innerhalb der nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Wenn die Pillen in der ersten Woche der Einnahme des Medikaments verpasst wurden und es während der Woche vor der verpassten Einnahme von Tabletten zu Geschlechtsverkehr kam, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Empfehlungen im Falle von Erbrechen

Bei schweren gastrointestinalen Störungen (Erbrechen, Durchfall) kann die Resorption unvollständig sein und in diesem Fall sollten zusätzliche kontrazeptive Methoden angewendet werden. Wenn Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme auftritt, kann die Resorption unvollständig sein. In diesem Fall ist es notwendig, sich an die Empfehlungen bezüglich der Einnahme von vergessenen Tabletten zu halten.

Nebenwirkung

• Stimmungswechsel;
• Kopfschmerzen;
• erhöhte Müdigkeit;
• Übelkeit, Erbrechen;
• unregelmäßiges Spotting;
• Amenorrhoe;
• verringerte Libido;
• Vaginitis;
• Dysmenorrhoe;
• Ovarialzysten;
• Zärtlichkeit der Brustdrüsen;
• Zunahme des Körpergewichts;
• Hautausschlag, Nesselsucht;
• Beschwerden bei der Verwendung von Kontaktlinsen.

Kontraindikationen

• festgestellte oder vermutete Schwangerschaft;
• das Vorhandensein zur Zeit oder in der Anamnese der wenosnyj Thromboembolie (einschließlich der tiefen Beinvenenthrombose, der Blutpfropfembolie der Lungenader);
• Anwesenheit im Moment oder in einer Anamnese der schweren Lebererkrankung (solange die Leberfunktion nicht normalisiert ist);
• Leberinsuffizienz, inkl. in der Anamnese;
• etablierte oder vermutete bösartige hormonabhängige Tumore;
• Blutung aus der Vagina unklarer Ätiologie;
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert.

Die Ergebnisse von präklinischen Studien haben gezeigt, dass sehr hohe Dosen von Gestagenen zu einer Vermännlichung des weiblichen Fötus führen können.

Umfangreiche epidemiologische Studien zeigten weder ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern, deren Mütter vor der Schwangerschaft orale Kontrazeptiva einnahmen, noch eine teratogene Wirkung bei unbeabsichtigter Einnahme von oralen Kontrazeptiva in der frühen Schwangerschaft. Das Medikament Charosette hat keinen Einfluss auf die Menge oder Qualität (Konzentrationen von Proteinen, Laktose oder Fette) der Muttermilch. Eine geringe Menge Etonogestrel wird jedoch in die Muttermilch ausgeschieden. Als Ergebnis können 0,01-0,05 mkg Etonogestrel pro kg Körpergewicht pro Tag an den Körper des Babys abgegeben werden (basierend auf einem Verbrauch von 150 ml / kg pro Tag der Muttermilch).

Es liegen nur begrenzte Daten zur Langzeitbeobachtung von Kindern vor, deren Mütter Charozetta während der 4.-8. Woche nach der Geburt genommen haben. Die Dauer des Stillens betrug 7 Monate und die Kinder wurden bis zum Erreichen des 1.5. Lebensjahres beobachtet (n = 32). oder bis zu 2,5 Jahren (n = 14). Die Bewertung von Wachstum, körperlicher und psychomotorischer Entwicklung ergab keine Unterschiede zu den Babys, deren Mütter Kupferspiralen verwendeten. Die verfügbaren Daten besagen, dass das Präparat Charosette während der Stillzeit verwendet werden kann. Dennoch ist es notwendig, die Entwicklung und das Wachstum des Kindes, dessen Mutter das Medikament Charosette verwendet, sorgfältig zu überwachen.

spezielle Anweisungen

Vor der Ernennung des Medikaments sollte sorgfältig Anamnese bei Frauen sammeln und eine gründliche gynäkologische Untersuchung durchführen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Vor der Ernennung des Medikaments sollte die Ursache für Unregelmäßigkeiten der Menstruation, zum Beispiel Oligomenorrhoe und Amenorrhoe bestimmen. Das Intervall zwischen den Kontrolluntersuchungen wird vom Arzt in jedem Einzelfall festgelegt (die Häufigkeit der Untersuchungen beträgt mindestens 1 Mal pro Jahr). Wenn das verschriebene Arzneimittel die latente oder bestehende Krankheit beeinträchtigen kann, sollte ein angemessener Zeitplan für die Kontrolluntersuchungen erstellt werden.

Trotz der regelmäßigen Einnahme von Charozette kann es gelegentlich zu Flecken kommen. Wenn Blutungen sehr häufig und unregelmäßig sind, sollten Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden. Wenn die obengenannten Symptome stabil sind, dann ist nötig es in diesem Fall die organische Pathologie auszuschließen. Die Tactics für Amenorrhoe während der Verwendung des Medikaments hängen davon ab, ob die Pille gemäß den Anweisungen genommen wurde, und kann einen Schwangerschaftstest einschließen. Im Falle einer Schwangerschaft sollte das Medikament gestoppt werden.

Bei akuten oder chronischen Leberverletzungen sollte eine Frau einen Spezialisten zur Untersuchung und Beratung aufsuchen.

Geschlechtskrankheiten und HIV-Infektion

Frauen sollten darüber informiert werden, dass Charozette keinen Schutz vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten bietet.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit von Gestagen-haltigen oralen Kontrazeptiva kann bei fehlenden Tabletten, gastrointestinalen Störungen oder bei Einnahme anderer Medikamente reduziert werden.

Veränderungen in der Art der Menstruation

Während der Anwendung von Gestagen-haltigen Kontrazeptiva bei einigen Frauen können vaginale Blutungen häufiger oder länger andauern, während bei anderen Frauen diese Blutungen seltener auftreten oder sogar aufhören können. Diese Veränderungen sind oft der Grund dafür, dass eine Frau diese Verhütungsmethode ablehnt oder die Anweisungen des Arztes nicht mehr genau befolgt.Nach eingehender Konsultation mit Frauen, die sich entschieden haben, Charozetta einzunehmen, sollte der Arzt die Möglichkeit solcher Veränderungen in der Art des Menstruationszyklus diskutieren. Die Beurteilung der vaginalen Blutung sollte auf einem klinischen Bild beruhen und eine Untersuchung einschließen, um bösartige Neoplasmen oder Schwangerschaft auszuschließen.

Entwicklung von Follikeln

Mit der Einnahme aller niedrig dosierten hormonellen Kontrazeptiva entwickeln sich Follikel, und gelegentlich kann die Größe des Follikels größere Größen als im normalen Zyklus erreichen. Im Allgemeinen verschwinden diese vergrößerten Follikel spontan. Oft geschieht dies ohne Symptome; In einigen Fällen gibt es leichte Schmerzen im Unterbauch. Ein chirurgischer Eingriff ist selten erforderlich.

Labortests

Daten über kombinierte orale Kontrazeptiva haben gezeigt, dass die Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva die Ergebnisse einiger Labortests, einschließlich biochemischer Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, auf Serumtransportproteine, z. B. Globulin, bindende Corticosteroide, Lipid / Lipoprotein, beeinflussen kann Fraktionen, Kohlenhydratstoffwechsel und Blutgerinnung und Fibrinolyse. Normalerweise bleiben diese Änderungen im normalen Bereich. Es ist nicht bekannt, in welchem ​​Ausmaß dies auch für Kontrazeptiva gilt, die nur Gestagen enthalten.

Brustkrebs

Das Brustkrebsrisiko steigt mit dem Alter. Während der Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist das Risiko, dass eine Frau mit Brustkrebs diagnostiziert wird, leicht erhöht. Dieses erhöhte Risiko verschwindet innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen der Einnahme von oralen Kontrazeptiva allmählich, es ist nicht mit der Dauer der Verwendung verbunden, sondern hängt vom Alter der Frau während der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ab.

Venöse Thromboembolie

Diabetes

Obwohl Gestagene die Resistenz von peripheren Geweben gegenüber Insulin und Glukosetoleranz beeinflussen können, gibt es keinen Hinweis darauf, dass das therapeutische Regime bei Diabetikern, die Gestagen enthaltende orale Kontrazeptiva verwenden, geändert werden muss. Frauen mit Diabetes sollten jedoch in den ersten Monaten der Anwendung engmaschig überwacht werden.

Mineralische Dichte von Knochengewebe

Die Verwendung von Charozetta führt zu einer Verringerung des Serum-Östradiolspiegels auf das Niveau, das der frühen Follikelphase entspricht. Bisher ist nicht bekannt, ob diese Reduktion klinisch signifikante Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte hat.

Prävention von Eileiterschwangerschaften

Die Prävention einer Eileiterschwangerschaft mit traditionellen Gestagen-haltigen oralen Kontrazeptiva ("Mini-Pili") ist nicht so effektiv wie bei kombinierten oralen Kontrazeptiva, da "Mini-Pili" oft zum Eisprung führt. Trotz der Tatsache, dass Charozetta den Eisprung effektiv unterdrückt, sollten bei Amenorrhoe oder Bauchschmerzen ektopische Schwangerschaften bei differenzialdiagnostischen Eingriffen ausgeschlossen werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Basierend auf dem pharmakodynamischen Profil wird angenommen, dass das Charosette-Präparat die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, nicht beeinflusst.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Medikamenten kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer verminderten kontrazeptiven Wirksamkeit führen. In der Literatur wird folgende Interaktion berichtet (hauptsächlich mit kombinierten Kontrazeptiva, manchmal aber auch für Gestagen-haltige Kontrazeptiva).

Es kann Wechselwirkungen mit Arzneimitteln geben, die mikrosomale Enzyme induzieren, was zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen (Hydantoinen (z. B. Phenytoin), Barbituraten (z. B. Phenobarbital), Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepin, Rifabutin, Topiramat, Felbamat führt , Ritonavir, Nelfinavir, Griseofulvin, Zubereitungen, die Johanniskraut entkernt enthalten). Frauen, die eines dieser Arzneimittel einnehmen, sollten zusätzlich zum Arzneimittel Charosette vorübergehend die Barrieremethode anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen. Die Barrieremethode der Kontrazeption sollte während der Anwendung dieser Medikamente und innerhalb von 28 Tagen nach dem Absetzen ihrer Verabreichung verwendet werden. Bei Frauen, die eine Langzeitbehandlung mit Induktoren von Leberenzymen erhalten, sollte die Möglichkeit einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden.

Bei Verwendung von Aktivkohle kann die Resorption von Desogestrel in der Tablette abnehmen und folglich kann die kontrazeptive Wirksamkeit abnehmen. Befolgen Sie in diesem Fall die Empfehlungen für verpasste Tabletten.

Hormonelle Kontrazeptiva können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen. Dementsprechend können sowohl die Arzneimittelkonzentrationen im Plasma als auch in den Geweben zunehmen (z. B. Cyclosporin) und abnehmen.

Um mögliche Wechselwirkungen zu erkennen, sollten Sie die Gebrauchsanweisung für diese Arzneimittel lesen.

Analoga des Medikaments Charosette

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Lactineth.

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