Safris - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (5 mg und 10 mg Tabletten) Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, wahnhaften und affektiven Störungen, anorganischen Psychosen bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Safris. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Experten über die Verwendung von Safris in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Safris in Gegenwart von bestehenden Strukturanaloga. Verwendung zur Behandlung von Schizophrenie, wahnhaften und affektiven Störungen, anorganischen Psychosen bei Erwachsenen, Kindern sowie in Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Safris Antipsychotikum (antipsychotisch). Der Wirkungsmechanismus von Asenapin (dem Wirkstoff des Arzneimittels Safris) sowie anderen Wirkstoffen, die bei der Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung wirksam sind, ist nicht vollständig verstanden. Angesichts der Art der Wechselwirkung von Asenapin mit Rezeptoren wird angenommen, dass die Wirksamkeit durch die kombinierte antagonistische Wirkung auf Dopamin D2 und Serotonin-5-HT2A-Rezeptoren bestimmt wird. Wechselwirkungen mit anderen Rezeptoren, z. B. Serotonin 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2C-, 5-HT6-, 5-HT7-, Dopamin D3- und α2-Adrenorezeptoren, können ebenfalls die klinische Wirkung von Asenapin beeinflussen .

Zusammensetzung

Asenapin + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach der sublingualen Verabreichung wird Asenapin schnell absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von Asenapin in einer Dosis von 5 mg mit sublingualer Anwendung beträgt 35%. Die absolute Bioverfügbarkeit während der Einnahme ist gering (weniger als 2%). Die Einnahme von Safris nach 2 oder 5 Minuten führt zu einer Abnahme der Asenapin-Konzentration im Blut (um 19% bzw. 10%). In dieser Hinsicht, innerhalb von 10 Minuten nach der Einnahme von Asenapin sollte nicht trinken oder essen. Asenapine erfährt einen intensiven Stoffwechsel. Die pharmakologische Aktivität wird hauptsächlich durch unverändertes Asenapin bestimmt. Der größte Teil der Dosis wird über die Nieren (etwa 50%) und durch den Darm (etwa 40%) ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil der Dosis wird durch den Darm (5-16%) in Form von unverändertem Asenapin ausgeschieden. Die Pharmakokinetik von Asenapin ist bei Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit normaler Leberfunktion ähnlich. Die Pharmakokinetik nach einer Einzeldosis von 5 mg Asenapin war bei Patienten mit unterschiedlich starker Nierenfunktionsstörung und Patienten mit normaler Nierenfunktion ähnlich.

Hinweise

• Schizophrenie (zum Stoppen und Unterstützen der Behandlung);
• schizotypische Störung;
• bipolare affektive Störung (als Monotherapie zur Beendigung der Behandlung von assoziierten manischen oder gemischten Episoden);
• manische oder gemischte Episoden, die mit einer bipolaren affektiven Störung assoziiert sind (für ihre Erleichterung als zusätzliche Therapie mit Lithium- oder Valproat-Präparaten);
• chronische wahnhafte Störungen;
• akute und vorübergehende psychische Störungen;
• schizoaffektiven Störung;
• anorganische Psychose, nicht näher bezeichnet.

Formen der Freisetzung

Tabletten sind sublinguale 5 mg und 10 mg.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Für die orale Verabreichung.

Je nach Indikation beträgt die Einzeldosis 5-10 mg, die Tagesdosis 10-20 mg. Häufigkeit der Aufnahme - 2 mal am Tag. Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirksamkeit und der klinischen Situation ab.

In Kombination mit anderen Drogen sollte Saffrys als letztes eingenommen werden.

Nebenwirkung

• Schläfrigkeit;
• Akathisie (inneres Bedürfnis, sich zu bewegen, Haltung zu ändern);
• Parkinsonismus (neurologisches Syndrom, das durch eine Störung der willkürlichen Bewegungen gekennzeichnet ist);
• Schwindel;
• Dysgeusie (Geschmacksstörung, bei der Geschmacksempfindungen teilweise fehlen oder verzerrt sind);
• Dyskinesie (Sammelbegriff für Verstöße gegen koordinierte motorische Handlungen);
• beruhigender Effekt;
• Dysarthrie (Aussprachestörung);
• Ohnmacht;
• extrapyramidale Störungen (motorische Störungen);
• Krampfanfälle;
• bösartiges neuroleptisches Syndrom (ZNS) - eine relativ seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung, die mit der Einnahme von Psychopharmaka verbunden ist;
• Angst;
• Hypästhesie, Parästhesien des Mundes (Empfindlichkeitsstörung der Mundschleimhaut);
• erhöhte Aktivität der Alanin-Aminotransferase (ALT);
• Glossodynie (unangenehme Empfindungen im Mund);
• Schwellung der Zunge;
• Dysphagie (Verletzung des Schluckens);
• Sinusbradykardie (Verlangsamung der Herzfrequenz);
• Blockade des Bündels des Bündels;
• Verlängerung des QT-Intervalls im EKG;
• Orthostatische Hypotonie (eine Verletzung der Fähigkeit des Körpers, ein normales Niveau des Blutdruckes in der vertikalen Position beizubehalten);
• Neutropenie;
• Zunahme des Körpergewichts;
• gesteigerter Appetit;
• Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel);
• Lungenembolie (Blockierung des Lungenarterien-Thrombus);
• Steifigkeit (Härte, Steifheit) der Muskeln;
• Rhabdomyolyse (Zerstörung von Muskelzellen);
• sexuelle Dysfunktion;
• Amenorrhoe (Fehlen der Menstruation);
• Gynäkomastie (Vergrößerung der Brust mit Hypertrophie von Drüsen und Fettgewebe);
• Galaktorrhoe (Ausscheidung von Milch aus den Milchdrüsen ohne Laktation);
• ermüden;
• allergische Reaktionen;
• Entzugssyndrom bei Neugeborenen.

Kontraindikationen

• Kinder bis 18 Jahre alt;
• Stillzeit (Stillen);
• Überempfindlichkeit gegen Asenapin.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Saffis wird nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen, außer wenn der potenzielle Nutzen für den Patienten das mögliche Risiko für den Fötus deutlich übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob Asenapin oder seine Metaboliten in die menschliche Muttermilch übergehen. In experimentellen Studien wurde gezeigt, dass Asenapin bei laktierenden Ratten in die Muttermilch übergeht. Die Verwendung von Asenapin während der Stillzeit ist kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Anwendung bei älteren Patienten

Asenapin sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

spezielle Anweisungen

Bei älteren Patienten mit Psychosen auf dem Hintergrund von Demenz bei der Behandlung mit Antipsychotika ist das Sterberisiko erhöht. Asenapin wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Psychosen auf dem Hintergrund von Demenz empfohlen.

In der Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Safris, Fälle von malignen neuroleptischen Syndrom, charakterisiert durch Hyperthermie, Muskelstarre, Instabilität des vegetativen Nervensystems, eine Verletzung des Bewusstseins und eine Erhöhung der Höhe der Enzymkreative Phosphokinase (CK) in der Blutserum. Zusätzliche Manifestationen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein. Wenn Symptome von NSA auftreten, sollte Asenapin abgesetzt werden.

Bei Patienten mit Krampfleiden in der Anamnese oder bei Krampfanfällen mit Vorsicht anwenden.

Bei psychotischen Erkrankungen und bipolarer Störung können suizidale Versuche beobachtet werden, daher sollte die Behandlung von Patienten mit hohem Suizidrisiko unter strenger Überwachung durchgeführt werden.

Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion wurde eine siebenfache Erhöhung der Asenapin-Konzentration beobachtet, daher wird die Anwendung von Saffrys in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Asenapin kann insbesondere zu Beginn der Behandlung eine orthostatische Hypotonie und Ohnmacht verursachen, die seine alpha-1-adrenergischen Blockierungseigenschaften widerspiegeln kann. Ältere Patienten sind besonders gefährdet, eine orthostatische Hypotonie zu entwickeln. Asenapin sollte bei älteren Patienten und bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Ischämie und Überleitungsstörungen), zerebrovaskulären Erkrankungen oder Zuständen, die für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie prädisponieren (z. B. Dehydrierung und Hypovolämie), mit Vorsicht angewendet werden.

Das Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für die Entwicklung tardiver Dyskinesien. Wenn Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte eine Behandlung in Betracht gezogen werden.

Einige Patienten, die Asenapin erhielten, zeigten eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration. Es gab Einzelfälle von unerwünschten Ereignissen, die mit einer Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Blut verbunden waren.

Wahrscheinlich ist die Behandlung mit Safrisom nicht von einer klinisch signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls begleitet. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen oder bei längerer QT-Anamnese in der Familienanamnese und gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln, die die Dauer des QT-Intervalls verlängern, sollte Asenapin jedoch mit Vorsicht angewendet werden.

Während der Behandlung mit Asenapin wurden manchmal Hyperglykämie und Exazerbationen der bestehenden Diabetesgeschichte beobachtet. Die Etablierung eines Zusammenhangs zwischen der Anwendung atypischer Antipsychotika und der Verletzung des Glukosestoffwechsels ist aufgrund des erhöhten Diabetes-Risikos bei Patienten mit Schizophrenie oder bipolarer Störung und der zunehmenden Inzidenz von Diabetes in der Allgemeinbevölkerung kompliziert. Es wird empfohlen, Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit Risikofaktoren für diese Erkrankung regelmäßig zu überwachen.

Die Behandlung mit Antipsychotika kann mit einer Verletzung der Thermoregulation einhergehen. Unter Verwendung von Asenapin entwickelten sich klinisch signifikante Veränderungen der Thermoregulation nicht. Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen behandelt werden, wenn sich Bedingungen und Situationen entwickeln, die zur Erhöhung der Körpertemperatur beitragen, z. B. körperliche Belastung, Exposition bei hohen Temperaturen, Dehydration oder gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit m-cholinoblockierender Wirkung.

Während der Behandlung sollten Patienten vermeiden, Alkohol zu trinken.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Saffis können Schläfrigkeit und Sedierung verursachen. Daher sollten Patienten während der Behandlungsperiode keine Fahrzeuge fahren und mit Mechanismen arbeiten, bis die Art der unerwünschten Wirkungen von Asenapin festgestellt ist.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Asenapin hat eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem, daher sollte Vorsicht walten gelassen werden, wenn es in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln angewendet wird.

Safris wird hauptsächlich durch direkte Glucuronierung unter der Wirkung des Isoenzyms UGT1A4 und oxidativen Metabolismus unter der Wirkung von Cytochrom-P450-Isoenzymen (hauptsächlich Isoenzym CYP1A2) metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluvoxamin (einem Inhibitor des Isoenzyms CYP1A2) in voller therapeutischer Dosis kann Fluvoxamin einen stärkeren Anstieg der Plasma-Asenapin-Konzentration verursachen.

Aufgrund der Tatsache, dass Asenapin alpha-1-adrenerge blockierende Eigenschaften hat und orthostatische Hypotonie verursachen kann, ist es mit der Kombination möglich, die Wirkung einiger blutdrucksenkender Medikamente zu verstärken.

Asenapin hat eine schwache inhibitorische Wirkung auf das Isoenzym CYP2D6. In Kombination mit Präparaten, die Substrate oder Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6 sind, mit Vorsicht anwenden.

Die gleichzeitige einmalige Gabe von 20 mg Paroxetin (Substrat und Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6) während der Verabreichung von Asenapinein in einer Dosis von 5 mg zweimal täglich bei gesunden männlichen Freiwilligen führte zu einer fast zweifachen Erhöhung der Paroxetin-Konzentration. Asenapin kann jedoch die inhibitorischen Wirkungen von Paroxetin auf seinen eigenen Metabolismus verstärken.

Analoga des Arzneimittels Saffris

Safris hat keine strukturellen Analoga für den Wirkstoff.

Die Analoga des Präparates Saffris auf die pharmakologische Gruppe (die Neuroleptika):

• Abilifay;
• Azaleprol;
• Azaleptin;
• Amdoal;
• Aminazin;
• Aripiprazol;
• Barnetil;
• Betamax;
• Sieger;
• Haloperidol;
• Hedonin;
• Droperidol;
• Zalast;
• Zilaxera;
• Ziprex;
• Invega;
• Quentiaks;
• Quetiapin;
• Quetitex;
• Ketiap;
• Clozapin;
• Clopixol;
• Koumental;
• Lakvel;
• Latuda;
• Leptinorm;
• Mazeptil;
• Melleril;
• Änderungen;
• Nantarid;
• Er hat nicht;
• Normiton;
• Olanex;
• Olanzapin;
• Parnasan;
• Prolinate;
• Propazin;
• Prosulfin;
• Es ist belastbar;
• Rileptid;
• Ridonal;
• Rispolux;
• Risset;
• Senorm;
• Der Servicer;
• Der Serdolekt;
• Seroquel;
• Solian;
• Sulpirid;
• Terialgen;
• Tiapride;
• Tizerzin;
• Thiodasin;
• Thioridazin;
• Thioril;
• Tyson;
• Topral;
• Torendo;
• Trasin;
• Triftazin;
• Fluphenazin;
• Fluanexol;
• Chlorpromazin;
• Eglek;
• Eglonyl;
• Escap;
• Etaperazin.

Analoga zum kurativen Effekt (Mittel zur Behandlung der Schizophrenie):

• Abilifay;
• Azaleptin;
• Amdoal;
• Amitriptylin;
• Ariprizol;
• Betamax;
• Haloperidol;
• Demanol;
• Diazepam;
• Zalast;
• Zeldox;
• Ziprex;
• Invega;
• Quentiaks;
• Ketilept;
• Klozasten;
• Clopixol;
• Xsepion;
• Lakvel;
• Loram;
• Mazeptil;
• Änderungen;
• Nantarid;
• Olanzapin;
• Pantogam;
• Parnasan;
• Piportil;
• Prolinate;
• Prosulfin;
• Ridonex;
• Rileptid;
• Rispolux;
• Senorm;
• Der Servicer;
• Der Serdolekt;
• Sibazon;
• Sidnokarb;
• Solian;
• Sonapaks;
• Speridan;
• Sulpirid;
• Tizerzin;
• Thiodasin;
• Topral;
• Torendo;
• Trasin;
• Triftazin;
• Truksal;
• Fluanexol;
• Chlorproticsen;
• Eglek;
• Eglonyl;
• Egolanza;
• Escap;
• Etaperazin.

Kommentar des Arztes

Ich verschreibe das Medikament Saffris an Patienten mit Schizophrenie als unterstützende Therapie. Die Behandlung ist in der Regel lang und erfordert die Einhaltung des Dosierungsregimes. Bei Einnahme von 5 mg zweimal am Tag vertragen die Patienten die Droge gut, nur gelegentlich beschweren sie sich über Schläfrigkeit und Schwindel. Diejenigen, die eine Dosis von 10 mg zweimal täglich zur Stabilisierung des Zustandes gezeigt werden, sind eher über die Nebenwirkungen von Safris zu beklagen. Unter ihnen Beschwerden eines plötzlichen Gefühls der Angst, eine Störung des Geschmacks, eine Verletzung der Koordination. In einigen Fällen musste das Medikament abgesagt und die Patienten mit anderen Medikamenten behandelt werden.

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