Brintellix - Gebrauchsanweisungen, Analoge, Reviews und Freisetzungsformen (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Tabletten) Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen und depressiven Episoden bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung und Alkohol

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Brintellix. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Fachärzten über den Einsatz von Antidepressivum Brintellix in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge Brintellix in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga. Zur Behandlung von Depressionen und depressiven Episoden bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung und Wechselwirkung des Arzneimittels mit Alkohol.

Brintellix Antidepressivum.

Der Wirkmechanismus ist mit seiner direkten modulierenden serotoninergen Aktivität und der Hemmung des Serotonintransferproteins verbunden. Präklinische Studien zeigen, dass Vortioxetin (der Wirkstoff von Brintellix) als Antagonist von 5-HT3-, 5-HT7- und 5-HT1D-Rezeptoren, einem partiellen Agonisten von 5-HT1B-Rezeptoren und einem vollständigen 5-HT1A-Rezeptor-Agonisten wirkt hemmt auch den 5-HT-Transporter und moduliert dadurch die Neurotransmission in mehreren Systemen, hauptsächlich serotonergen, aber wahrscheinlich auch noradrenergen, dopaminergen Neurotransmissionen, die durch Histamin, Acetylcholin, GABA und Glutamat vermittelt werden. Eine solche multimodale pharmakologische Aktivität scheint den antidepressiven und anxiolytischen Eigenschaften von Vortioxetin zugrunde zu liegen und bestimmt auch die in Tierversuchen beobachtete Verbesserung der kognitiven Funktionen, des Lernens und des Gedächtnisses.

Da jedoch der individuelle Beitrag jedes pharmakologischen Ziels zum beobachteten pharmakodynamischen Profil von Vortioxetin unklar bleibt, sollte die Extrapolation der präklinischen Daten auf den Menschen mit Vorsicht erfolgen.

In zwei Studien mit Positronen-Emissions-Tomographie am Menschen zur Quantifizierung des Belegungsgrades von 5-HT-Trägern (unter Verwendung der Liganden 11C-MADAM oder 11C-DASB) wurden bei verschiedenen Dosierungen von Vortioxetin die folgenden Daten erhalten: die durchschnittliche Anzahl von Träger von 5-HT, assoziiert mit Vortioxetin, war ungefähr 50% bei einer Dosis von 5 mg pro Tag, 65% bei einer Dosis von 10 mg pro Tag und erhöht auf 80% mit steigenden Dosen auf 20 mg pro Tag.

Zusammensetzung

Vortioxetin Hydrobromide + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Vortoxyxin wird langsam aber gut nach oraler Verabreichung absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Medikaments. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​ist hoch (98-99%) und hängt anscheinend nicht von der Konzentration von Vortioxetin im Plasma ab. Vortioxetin wird in der Leber hauptsächlich durch Oxidation mit Hilfe des CYP2D6-Isoenzyms und zu einem geringeren Ausmaß durch die Isoenzyme CYP3A4 / 5 und CYP2C9 und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure weitgehend metabolisiert. Etwa 2/3 des inaktiven Metaboliten von Vortioxetin werden über die Nahrung ausgeschieden der Urin und etwa 1/3 - mit Kot. Nur eine geringe Menge von Vortioxetin wird unverändert mit Stuhl ausgeschieden.

Hinweise

• Depression (depressive Episoden bei Erwachsenen).

Formen der Freisetzung

Tabletten mit 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg beschichtet.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Dosierungsschema. Die erste und empfohlene Dosis von Brintellix bei Erwachsenen unter 65 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich. In Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten kann die tägliche Dosis von Vortioxetin auf die maximale Dosis von 20 mg einmal täglich erhöht oder auf eine minimale Dosis von 5 mg einmal täglich reduziert werden. Nach vollständiger Auflösung der Depressionssymptome wird empfohlen, die Behandlung für mindestens 6 Monate fortzusetzen, um die antidepressive Wirkung zu fixieren.

Beendigung der Behandlung. Patienten, die mit Brintellix behandelt werden, können die Behandlung sofort abbrechen, ohne dass eine schrittweise Dosisreduktion und die Entwicklung eines Entzugssyndroms erforderlich sind.

Nebenwirkung

• ungewöhnliche Träume;
• Schwindel;
• Serotonin-Syndrom;
• Gezeiten;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Durchfall, Verstopfung;
• Juckreiz, inkl. verallgemeinert;
• Nachtschweiß;
• Große Dosierungen können die Potenz und Libido beeinflussen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen eine Komponente des Arzneimittels;
• gleichzeitige Verwendung mit nichtselektiven Monoaminoxidase (MAOI) -Inhibitoren oder selektivem MAOI A;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

Vorsichtig:

• schwere Nieren- und Leberinsuffizienz;
• Manie und Hypomanie;
• pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie, Krampfanfälle in der Anamnese;
• ausgeprägtes suizidales Verhalten;
• Leberzirrhose;
• Tendenz zu Blutungen;
• gleichzeitige Verabreichung mit MAO B-Hemmern (Selegilin, Rasagilin), serotonergen Arzneimitteln, Arzneimitteln, die die Krampfbereitschaft herabsetzen, Lithium, Tryptophan, Johanniskraut-haltigen Arzneimitteln, oralen Antikoagulanzien und Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, Arzneimitteln, die Hyponatriämie verursachen können, Elektrokrampftherapie, fortgeschrittenes Alter.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Daten zur Anwendung von Brintellix bei Schwangeren sind begrenzt. Studien an Tieren haben die Reproduktionstoxizität von Vortioxetin gezeigt. Bei Neugeborenen, deren Mütter in der späten Schwangerschaft serotonerge Medikamente erhalten, können folgende Symptome auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krämpfe, Temperaturinstabilität, Essstörungen, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Reflexerregbarkeit, Reizbarkeit, Lethargie Schlaf, ständiges Weinen, Schläfrigkeit und schlechter Schlaf. Diese Symptome können sowohl mit dem Entzugssyndrom als auch mit einer übermäßigen serotonergen Aktivität in Verbindung gebracht werden. In den meisten Fällen beginnen solche Komplikationen sofort oder bald (weniger als 24 Stunden) nach der Geburt.

Daten aus epidemiologischen Studien legen nahe, dass die Verwendung von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere im späteren Leben, das Risiko für die Entwicklung einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) erhöhen kann. Obwohl bisher die Möglichkeit einer Beziehung dieses Zustandes mit der Verwendung von Vortioxetin nicht untersucht wurde, kann unter Berücksichtigung des Wirkungsmechanismus (erhöhte Konzentration von Serotonin) ein mögliches Risiko nicht ausgeschlossen werden.

Brintellix sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert dies.

Verfügbare pharmakodynamische und toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Vortioxetin und seine Metaboliten in die Muttermilch eindringen. Wahrscheinlich dringt Vortioxetin auch in die menschliche Muttermilch ein.

Das Risiko für das Kind während des Stillens kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder auf Brintellix zu verzichten, sollte unter Berücksichtigung der Beurteilung der relativen Vorteile des Stillens für das Baby und der Notwendigkeit einer Therapie für die Mutter getroffen werden.

Fruchtbarkeit. Fertilitätsstudien an männlichen und weiblichen Ratten haben gezeigt, dass Brintellix die Fruchtbarkeit, die Spermienqualität oder die Paarungsfähigkeit nicht beeinflusst. Der Gebrauch von Rauschgiften in einer Person, die der entsprechenden pharmakologischen Klasse von Antidepressiva (SSRIs) gehört, hat eine Wirkung auf die Qualität von Spermien gezeigt, die reversibel sind. Einfluss auf die Fruchtbarkeit der Person für den gegenwärtigen Moment wurde nicht beobachtet.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).

Anwendung bei älteren Patienten

Bei Patienten, die älter als 65 Jahre sind, sollte die anfängliche effektive Dosis immer die minimale effektive Dosis von Brintellix 5 mg einmal täglich sein. Bei der Behandlung von Patienten über 65 Jahren mit Dosen von mehr als 10 mg Vortioxetin einmal täglich ist Vorsicht geboten, die Daten zur Anwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe sind begrenzt.

spezielle Anweisungen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Brintellix wird nicht zur Behandlung von Depressionen bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Brintellix in dieser Altersgruppe nicht belegt ist. In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die andere Antidepressiva erhielten, waren suizidales Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) und Feindseligkeit (mit einem Vorherrschen von aggressivem Verhalten, Neigung zu Konfrontation und Reizung) häufiger als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.

Selbstmord / Selbstmordgedanken oder klinische Beeinträchtigung. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Suizid (suizidales Verhalten) verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer deutlichen Remission. Da die Besserung während der ersten Behandlungswochen oder sogar länger nicht beobachtet werden kann, sollten Patienten kontinuierlich überwacht werden, bis sich ihr Zustand verbessert.

Die allgemeine klinische Praxis zeigt, dass in den frühen Stadien der Genesung das Suizidrisiko erhöht werden kann. Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder Patienten mit einem ausgeprägten Grad an Meditation zu suizidalen Themen vor Beginn der Behandlung haben ein höheres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche, weshalb sie während der Behandlung genau überwacht werden sollten. Eine Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigte, dass bei Anwendung von Antidepressiva bei Patienten unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zu Placebo besteht.

Patienten sollten engmaschig überwacht werden, insbesondere bei Personen, die ein hohes Suizidrisiko aufweisen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Änderung der Medikamentendosis. Patienten (und ihre Bezugspersonen) sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Anzeichen von klinischer Beeinträchtigung, suizidalem Verhalten und Selbstmordgedanken und ungewöhnlichen Verhaltensänderungen zu überwachen und sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn eines dieser Symptome auftritt.

Konvulsive Anfälle. Es besteht ein mögliches Risiko, unter Anwendung von Antidepressiva Krampfanfälle zu entwickeln. Daher sollte Brintellix bei Patienten mit Anfällen in der Anamnese oder bei Patienten mit instabiler Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Anfälle auftreten oder deren Häufigkeit zunimmt, sollte die Behandlung mit Vortioxetin abgesetzt werden.

Serotonin-Syndrom (SS) oder malignes neuroleptisches Syndrom (ZNS). MOP oder ZNS sind potentiell lebensbedrohliche Zustände und können bei Verwendung der Brintellix-Zubereitung auftreten. Das Risiko von CC oder ZNS erhöht sich, wenn es mit serotonergen Medikamenten (einschließlich Triptanen), Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinflussen (einschließlich MAO-Hemmern), Antipsychotika oder anderen Dopamin-Antagonisten, kombiniert wird. Patienten sollten auf das Auftreten von objektiven und subjektiven Symptomen von SS und ZNS überwacht werden.

CS-Symptome umfassen Veränderungen des mentalen Status (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Anomalien (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörung) und / oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit) , Erbrechen, Durchfall). Im Falle solcher Symptome sollte Brintellics sofort die Therapie abbrechen und mit einer symptomatischen Behandlung beginnen.

Manie / Hypomanie. Brintellix sollte bei Patienten mit Episoden von Manie / Hypomanie in einer Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn man einen manischen Zustand entwickelt.

Geschlossenes Glaukom.Dilatation der Pupillen, die nach der Einnahme von vielen Antidepressiva auftritt, einschließlich. Brintelliksa und kann bei Patienten mit anatomisch engen Winkeln der Vorderkammer, die nicht durchgeführt wurde periphere Iridektomie einen Angriff von Winkelverschlussglaukom hervorrufen.

Blutung. Vor dem Hintergrund der serotonergen Antidepressiva (SSRI, SNRI) wurden seltene Fälle von Blutungsstörungen wie Ekchymosen, Purpura, gastrointestinalen und gynäkologischen Blutungen beobachtet. Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten, die Antikoagulanzien und / oder Thrombozytenfunktion beeinflussende Substanzen (z. B. atypische Antipsychotika, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) und Acetylsalicylsäure) einnehmen, sowie bei Patienten mit Vorsicht anzuwenden mit bekannter Neigung zu Blutungen / Gerinnungsstörungen.

Hyponatriämie. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Antidepressiva mit serotoninerger Wirkung (SSRIs, SNRIs) berichteten seltene Fälle von Hyponatriämie, wahrscheinlich aufgrund des Syndroms der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von vortioksetina bei Patienten mit hohen Risikogruppen wie ältere Patienten, Patienten mit Leberzirrhose oder Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Hyponatriämie induzieren können. Brintellix sollte bei Patienten mit symptomatischer Hyponatriämie abgebrochen und geeignete medizinische Maßnahmen durchgeführt werden können zielte darauf ab, ihren Zustand zu korrigieren.

Ältere Patienten. Daten zur Anwendung von Brintellix bei älteren Patienten mit einer großen depressiven Episode sind begrenzt. Daher sollte bei der Behandlung von Patienten über 65 Jahren mit Dosen von Vortioxetin über 10 mg einmal täglich vorsichtig vorgegangen werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion. Über die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Daten vor. Daher sollte bei der Behandlung dieser Patienten vorsichtig vorgegangen werden.

Funktionsstörung der Leber. Vortoxyxetin wurde bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nicht untersucht, daher sollte das Arzneimittel bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Brintellix hat keine oder nur sehr geringe Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto oder eine Maschine zu fahren. Patienten sollten jedoch vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren oder mit gefährlichen Maschinen arbeiten, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Vortioxetin oder bei einer Dosisänderung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Auswirkungen anderer Medikamente auf die pharmakologische Wirkung von Brintellix

Irreversible nicht-selektive MAO-Hemmer. Wegen des Risikos eines serotonergen Syndroms ist Vortioxetin in Kombination mit irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmern kontraindiziert. Vortoxyxetin kann frühestens 14 Tage nach Aufhebung der irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmer verschrieben werden.

Vortoxyxetin muss nicht weniger als 14 Tage vor der Anwendung irreversibler nichtselektiver MAO-Hemmer abgesetzt werden.

Reversible selektive MAOA A (Moclobemid). Die gleichzeitige Anwendung von Vortioxetin mit reversibel selektivem MAOA A wie Moclobemid ist kontraindiziert. Im Falle der nachgewiesenen Notwendigkeit einer gleichzeitigen Anwendung sollte das zuzusetzende Arzneimittel in minimalen Dosen und mit sorgfältiger klinischer Beobachtung für das Auftreten des Serotonin-Syndroms verwendet werden.

Reversible nichtselektive MAOI (Linezolid). Die gleichzeitige Anwendung von Vortioxetin mit einem schwachen reversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmer, wie dem Antibiotikum Linezolid, ist kontraindiziert. Bei nachgewiesenem Bedarf an gleichzeitiger Anwendung sollte das zuzusetzende Arzneimittel in minimalen Dosen mit sorgfältiger klinischer Überwachung des Erscheinungsbildes angewendet werden von Serotonin-Syndrom.

Irreversible selektive MAOI B (Selegilin, Rasagilin). Obwohl das Risiko eines Serotoninsyndroms bei gleichzeitiger Anwendung von Vortoxyxin und selektivem MAOI B geringer ist als bei gleichzeitiger Anwendung von Vortioxetin und selektivem MAOA A, sollte die kombinierte Anwendung von Vortioxetin mit irreversiblem MAOI B, wie Selegilin oder Rasagilin, durchgeführt werden mit Vorsicht. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten auf das Auftreten eines Serotonin-Syndroms erforderlich.

Serotonerge Drogen. Die gleichzeitige Anwendung von Vortioxetin und anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung (z. B. Tramadol, Sumatriptan und andere Tryptane) kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen.

Johanniskraut. Die gleichzeitige Anwendung von Serotonin-haltigen Antidepressiva mit Johanniskrautpräparaten (Hypericum perforatum) kann zu einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen, einschließlich des Serotonin-Syndroms, führen.

Drogen, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. Antidepressiva mit einer serotonergen Wirkung können die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen (z. B. Antidepressiva (TCA, SSRI, SSRI), Antipsychotika (Phenothiazine, Thioxanthene, Butyrophenone), Mefloquin, Bupropion, Tramadol) sollte mit Vorsicht erfolgen.

Elektrokrampftherapie (EKT). Derzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der gleichzeitigen Anwendung von Vortioxetin und EKT, daher muss bei dieser Anwendung Vorsicht walten gelassen werden.

Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6. Im Fall von 10 mg Vortoxyxin / Tag gleichzeitig mit Bupropion (einem starken Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6) bei einer Dosis von 150 mg zweimal täglich über 14 Tage bei gesunden Probanden stieg die Exposition von Vortioxetin (AUC) um das 2,3-fache. Unerwünschte Reaktionen wurden häufiger beobachtet mit der Zugabe von Bupropion zur aktuellen Therapie mit Vortioxetin als mit der Zugabe von Vortioxetin zur aktuellen Therapie mit Bupropion. Je nach individueller Reaktion des Patienten, wenn ein starker Inhibitor des CYP2D6-Isoenzyms (zB Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) wird der derzeitigen Therapie mit Vortioxetin hinzugefügt, wobei die Möglichkeit einer Dosisreduktion von Vortioxetin in Betracht gezogen werden sollte.

Inhibitoren der Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C9.Die Zugabe von Vortioxetin 6 Tage nach Beginn der Ketoconazol 400 mg / Tag (Inhibitor von CYP3A4 / 5 und P-gp-Isoenzyme) oder 6 Tage nach dem Beginn von Fluconazol 200 mg / Tag (Inhibitor der Isoenzyme CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4 / 5) bei gesunden Probanden erhöhte sich die Exposition (AUC) von Vortioxetin um das 1,3- bzw. 1,5-fache. Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Interaktionen bei Patienten mit einer schwachen Aktivität des Isoenzyms CYP2D6. Spezielle Studien zur Anwendung von Vortioxetin in Kombination mit starken Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (wie Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Conivaptan und viele HIV-Proteaseinhibitoren) und Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms (wie Fluconazol und Amiodaron) bei Patienten mit verringerter Aktivität des CYP2D6 - Isoenzyms kann jedoch erwartet werden, dass bei diesen Patienten eine solche Anwendung zu einer stärkeren Vortioxetin - Exposition im Vergleich zu dem oben beschriebenen moderaten Effekt führt. Die Verabreichung einer Einzeldosis von 40 mg Omeprazol (Inhibitor der Isoenzym CYP2C19) vor dem Hintergrund der wiederholten Dosen von Vortioxetin nicht die Pharmakokinetik der letzteren bei gesunden Probanden zu ändern.

Induktoren von Cytochrom P450. Wenn eine Einzeldosis von 20 mg Vortioxetin bei gesunden Probanden 10 Tage nach dem Beginn von Rifampicin in einer Dosis von 600 mg / Tag (Induktion von CYP-Isoenzymen eines breiten Spektrums) verabreicht wurde, nahm die Exposition (AUC) von Vortioxetin um 72% ab. . In Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten, sollte ein starker Induktor von Cytochrom P450-Isoenzymen eines breiten Spektrums (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) zur derzeitigen Therapie mit Vortioxetin hinzugefügt werden, sollte die Möglichkeit einer Korrektur der Dosis von Vortioxetin in Betracht gezogen werden .

Alkohol. Bei gleichzeitiger Gabe von Einzeldosen von Brintellix (20 und 40 mg) und Ethanol (Alkohol) (0,6 g / kg) beobachteten gesunde Probanden keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Vortioxetin oder Ethanol und eine signifikante Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen im Vergleich zu Placebo. Während der Therapie mit Antidepressiva wird Alkoholkonsum jedoch nicht empfohlen.

Acetylsalicylsäure. Die mehrfache Verabreichung von Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 150 mg pro Tag veränderte die Pharmakokinetik von Mehrfachdosen von Sortioxetin bei gesunden Probanden nicht.

Möglicher Einfluss von Brintellix auf die pharmakologische Wirkung anderer Medikamente

Antikoagulanzien und Antiaggreganten. Es gab keine signifikante Wirkung von Vortioxetin im Vergleich zu Placebo auf Prothrombin-Parameter, MHO oder R- / S-Warfarin-Verhältnis im Blutplasma, während mehrere Dosen von Vortoxyxin mit einer festen Dosis Warfarin bei gesunden Probanden verwendet wurden. Es gab auch keine signifikante inhibitorische Wirkung von Vortioxetin auf Thrombozytenaggregation und die Pharmakokinetik von Acetylsalicylsäure und Salicylsäure im Vergleich zu Placebo bei gleichzeitiger Anwendung von Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 150 mg pro Tag nach wiederholten Dosen von Vortioxetin bei gesunden Probanden. Dennoch sollte wie bei der Verwendung anderer serotoninerger Arzneimittel bei der Anwendung von Vortioxetin und oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern Vorsicht walten gelassen werden, da das Risiko einer Blutung durch pharmakodynamische Wechselwirkung besteht.

Substrate von Cytochrom P450. Studien haben nicht gezeigt, dass Vortioxetin die Fähigkeit besitzt, Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems zu inhibieren oder zu induzieren. Nach der Anwendung von Mehrdosis von Vortioxetin bei gesunden Probanden hat seine hemmende Wirkung auf die Aktivität der Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2C19 (Omeprazol, Diazepam), CYP3A4 / 5 ( Ethinylestradiol, Midazolam), CYP2B6 (Bupropion), CYP2C9 (Tolbutamid, S-Warfarin) CYP1A2 (Coffein) oder CYP2D6 (Dextromethorphan). Pharmakodynamische Wechselwirkungen wurden ebenfalls nicht beobachtet. Es gab keine signifikante kognitive Beeinträchtigung im Vergleich zu Placebo, wenn Vortioxetin in Kombination mit einer Einzeldosis von 10 mg Diazepam angewendet wurde. Es gab keinen signifikanten Effekt von Vortioxetin im Vergleich zu Placebo auf das Niveau der Sexualhormone nach seiner Anwendung in Kombination mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (Ethinylestradiol 30 μg + Levonorgestrel 150 μg).

Lithium, Tryptophan. Bei gesunden Probanden wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen bei gleichzeitiger Verwendung von Lithium und mehrfachen Dosen von Vortioxetin beobachtet. Da jedoch die Fälle der Erhöhung der Wirkung von serotonergen Antidepressiva bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithium oder Tryptophan beschrieben wurden, sollte die Verwendung von Vortioxetin in Kombination mit diesen Arzneimitteln mit Vorsicht durchgeführt werden.

Analoga des Medikaments Brintellix

Brintellix hat keine strukturellen Analoga für den Wirkstoff.

Analoge für die pharmakologische Gruppe (Antidepressiva):

• Ademethionin;
• Anschrift;
• Azafen;
• Alventa;
• Aleval;
• Amizole;
• Amid;
• Amitriptylin;
• Anaphranil;
• Asentra;
• Valdoxan;
• Velaxin;
• Venlafaxin;
• Heptor;
• Heptral;
• Daplex;
• Depres;
• Depenon;
• Deprimieren;
• Deprim forte;
• Doxepin;
• Duloxetin;
• Zoloft;
• Ixelles;
• Kaliksta;
• Clominal;
• Clomipramin;
• Coaxyl;
• Lenuksin;
• Maprotiben;
• Maprotilin;
• Melipramin;
• Mirzaten;
• Mirtazapin (Hemihydrat);
• Mirtalan;
• Neuroplan;
• Noxibel;
• Newvelong;
• Oprah;
• Paxil;
• Paroxetin;
• Pipofezin;
• Prozac;
• Profluzak;
• Rexetin;
• Saroten Verzögerung;
• Selektra;
• Sirleft;
• Sertralin;
• Sinekwan;
• Stimuloton;
• Trittico;
• Févarin;
• Fluval;
• Fluxonil;
• Fluoxetin;
• Rahmen;
• Cipralex;
• Citalopram;
• Elivel;
• Elicia;
• Escitalopram;
• Ephevelon.

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