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Lutsentis - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Injektionen in Ampullen für intraokulare oder intravitreale Injektionen in Lösung) eines Arzneimittels zur Behandlung von Netzhautvenenverschluss bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

Lutsentis - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Reviews und Freisetzungsformen (Injektionen in Ampullen für intraokulare oder intravitreale Injektionen in Lösung) eines Arzneimittels zur Behandlung von Netzhautvenenverschluss bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Lucentis. Präsentiert werden Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über den Einsatz von Lucentis in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Lucentis in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden, um Okklusion der Netzhautvenen des Auges zu behandeln, reduzieren die Sehschärfe bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

 

Lucentis - ein Medikament zur Behandlung der exsudativen hämorrhagischen Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), einem Inhibitor der Wachstumsfaktoren von neu gebildeten Gefäßen.

 

Ranibizumab (der Wirkstoff des Medikaments Lucentis) bindet selektiv an die Isoformen des endothelialen Gefäßwachstumsfaktors VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) und verhindert die Interaktion von VEGF-A mit seinen Rezeptoren auf der Oberfläche von Endothelzellen (VEGR1 und VEGR2), was zu einer Unterdrückung der Neovaskularisation und der Proliferation von Blutgefäßen führt. Durch die Unterdrückung des Wachstums neugebildeter Aderhautgefäße in die Netzhaut stoppt Ranibizumab das Fortschreiten der exsudativen hämorrhagischen Form der AMD und des Makulaödems bei Diabetes mellitus und Netzhautvenenverschluss (Thrombose).

 

Mit der Anwendung von Lucentis für 24 Monate bei Patienten mit AMD mit einer minimalen klassischen und versteckten subfovealen choroidalen Neovaskularisation (CNV) wurde in den meisten Fällen (90%) das Risiko einer Sehschärfeverringerung (OD) signifikant reduziert (Verlust weniger als 15 Buchstaben) auf der ETDRS - Sehschärfeskala oder 3 Linien nach der Snellen - Tabelle), bei 1/3 Patienten (33%) war die OZ um 15 Buchstaben oder mehr auf der ETDRS - Skala (p <0,01) besser. Bei Patienten mit Injektionsimitationen, der Verlust von weniger als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala (3 Zeilen nach der Snellen-Tabelle) und eine Verbesserung der OZ um mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala wurde in 53% bzw. 4% der Fälle festgestellt.

 

Bei der Mehrheit der Patienten (90%), die an einer AMD mit überwiegend klassischer subfovealer CNV litten, nahm im Verlauf der Behandlung mit Ranibizumab über 24 Monate die Frequenz der Entwicklung einer ausgeprägten Abnahme der Sehkraft (um mehr als 3 Zeilen) um 1/3 ab Patienten (41% (mehr als 3 Zeilen). In der Gruppe der Patienten, die photodynamische Therapie mit Verteporfinom (wDDT) erhalten, eine Verringerung des Risikos von O3 Abnahme (um mehr als 3 Zeilen) und Verbesserung der OZ (mehr als 3 Zeilen) wurde in 64% bzw. 6% beobachtet.

 

Bei Patienten mit einem Rückgang der OC im Zusammenhang mit diabetischen Makulaödem (DMO), die Veränderung der OC nach 12 Monaten der Therapie im Vergleich zum Ausgangswert betrug +6,8 Buchstaben gegen Ranibizumab Monotherapie, +6,4 Buchstaben - mit Lucentis in Kombination mit Laserkoagulation (LC) und 0,9 Buchstaben - nur mit LC (p weniger als 0,0001). Verbesserung der OZ um mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala wurde in 22,6%, 22,9% und 8,2% der Patienten, die nur Ranibizumab, das Medikament in Kombination mit LC und nur LC, jeweils (p weniger als 0,0001) .Wenn beide Therapien Wenn Ranibizumab innerhalb eines Tages verabreicht wurde, wurde Ranibizumab mindestens 30 Minuten nach LC verabreicht.

 

Wenn Ranibizumab 12 Monate lang (bei Bedarf in Kombination mit LC) bei Patienten mit einem mit DMO assoziierten Rückgang der OC angewendet wurde, betrug die durchschnittliche Veränderung des OZ im Vergleich zum Ausgangswert +10,3 Buchstaben im Vergleich zu -1,4 Buchstaben bei der Nachahmung der Injektion. Eine Verbesserung der OZ um mehr als 10 und 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala wurde bei 60,8% und 32,4% der Patienten, die Ranibizumab erhielten, im Vergleich zu 18,4% und 10,2% bei der Nachahmung der Injektion beobachtet (p <0,0001).

 

Das Absetzen der Arzneimittelverabreichung war mit dem Erreichen von stabilen OZ-Indikatoren bei 3 aufeinanderfolgenden Untersuchungen möglich. Wenn es notwendig war, die Behandlung mit Ranibizumab fortzusetzen, wurden mindestens 2 aufeinanderfolgende monatliche Injektionen des Medikaments durchgeführt.

 

Bei der Anwendung von Lucentis zeigte sich eine ausgeprägte persistierende Abnahme der Dicke der zentralen Zone der Netzhaut, gemessen durch optische Kohärenztomographie. Nach 12 Monaten Ranibizumab-Therapie nahm die Dicke der Netzhaut in der zentralen Zone um 194 μm ab, verglichen mit 48 μm bei der Nachahmung der Injektion.

 

Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei Patienten mit DME war ähnlich dem bei der Behandlung einer feuchten Form von AMD.

 

Bei Patienten mit einem OC-Rückgang durch Ödeme der Makula durch Verschluss der Äste der Netzhautvenen war die Veränderung der OZ nach 12 Monaten Therapie gegenüber dem Ausgangswert +18,3 Buchstaben gegenüber Ranibizumab-Therapie in Kombination mit LC, +12,1 Buchstaben - mit Ranibizumab-Therapie nach 6 Monaten Anwendung Simulation der Injektion in Kombination mit LC.Eine Verbesserung der OZ um mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala wurde bei 60,3 und 43,9% der Patienten festgestellt, die Ranibizumab oder Ranibizumab nach Anwendung der Imitation erhielten. Wenn beide Therapien innerhalb eines Tages verabreicht wurden, wurde Ranibizumab mindestens 30 Minuten nach LC verabreicht.

 

Bei Patienten mit einer OC-Abnahme, die durch Ödeme der Makula aufgrund eines Verschlusses der zentralen Netzhautvene (CVV) verursacht wurde, betrug die Veränderung der OC nach 12 Monaten Therapie im Vergleich zum Ausgangswert +13,9 Buchstaben gegenüber Ranibizumab-Monotherapie, +7,3 Buchstaben für Ranibizumab Therapie nach 6 Monaten Nachahmung Injektionen. Eine Verbesserung der OZ um mehr als 15 Buchstaben auf der ETDRS-Skala wurde bei 50,8 und 33,1% der Patienten festgestellt, die Ranibizumab oder Ranibizumab nach der Imitation erhielten.

 

Bei der Anwendung von Lucentis trat in beiden Fällen eine ausgeprägte persistierende Abnahme der Dicke der zentralen Zone der Netzhaut auf.

 

Bei Patienten mit einem Rückgang der OC durch CNV verursacht durch pathologische Myopie, die Veränderung der OC nach 1-3 Monaten der Therapie im Vergleich zum Ausgangswert betrug +10,5 Buchstaben gegen Ranibizumab-Therapie, abhängig von dem Erreichen der Kriterien für die Stabilisierung von OZ, +10,6 Briefe - mit Ranibizumab-Therapie in Abhängigkeit von der Aktivität der Krankheit; Die Veränderung der OZ nach 6 Monaten Therapie gegenüber dem Ausgangswert betrug +11,9 Buchstaben bzw. +11,7 Buchstaben; in 12 Monaten - +12,8 und +12,5 Buchstaben beziehungsweise.

 

Bei der Beurteilung der Dynamik der mittleren Veränderungen der OZ vom Ausgangswert innerhalb von 12 Monaten wurde eine schnelle Ergebniserreichung festgestellt, während die maximale Verbesserung bereits nach 2 Monaten erreicht wurde. Die Verbesserung des OS blieb während des gesamten 12-monatigen Zeitraums bestehen.

 

Es sollte angemerkt werden, dass bei Patienten, die eine Zustandsüberwachung und Behandlung auf der Grundlage von Krankheitsaktivitätskriterien durchführten, die Anzahl der Injektionen während des 12-Monatszeitraums im Durchschnitt 1 weniger als bei den Patienten war, die eine Therapie erhielten, abhängig von der Erreichung des Kriterien für die Stabilisierung von OZ. Unmittelbar nach der Unterbrechung der Therapie wurde keine nachteilige Wirkung auf OZ gefunden.

 

Nach der Wiederaufnahme der Therapie wurde die Wiederherstellung der verlorenen OZ innerhalb eines Monats beobachtet.

 

Der Anteil der Patienten mit subretinaler Flüssigkeit, intraurethralem Ödem und / oder intra-retinalen Zysten war im Vergleich zum Ausgangswert zurückgegangen, und insgesamt wurde eine Verbesserung des NEI-VFQ-25-Fragebogens festgestellt.

 

Zusammensetzung

 

Ranibizumab + Hilfsstoffe.

 

Pharmakokinetik

 

Wenn Lucentis einmal im Monat an den Glaskörper verabreicht wurde, waren Patienten mit einer neovaskulären Form von CMax von Ranibizumab im Blutplasma niedrig und nicht ausreichend, um die biologische Aktivität von VEGF-A um 50% zu hemmen (11-27 ng / ml gemäß zu Zellproliferationsstudien). Wenn das Arzneimittel an den Glaskörper in dem Dosisbereich von 0,05 bis 1,0 mg Cmax verabreicht wurde, war Ranibizumab im Plasma proportional zu seiner Dosis.

 

Basierend auf den Ergebnissen der pharmakokinetischen Analyse und unter Berücksichtigung der Entfernung von Ranibizumab aus dem Blutplasma betrug die durchschnittliche Halbwertszeit (bei einer Dosis von 0,5 mg) aus dem Glashumus im Durchschnitt etwa 9 Tage.

 

Wenn Lucentis einmal im Monat in den Glaskörper injiziert wird, wird C max Ranibizumab im Blutplasma innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion erreicht und liegt im Bereich von 0,79 bis 2,90 ng / ml. Cmin Ranibizumab im Blutplasma liegt im Bereich von 0,07-0,49 ng / ml. Die Konzentration von Ranibizumab im Serum ist etwa 90.000 mal niedriger als im Glaskörper.

 

Hinweise

  • Behandlung von neovaskulären (feuchten) Formen der altersbedingten Makuladegeneration bei Erwachsenen;
  • Behandlung der Visusreduktion durch diabetische Makulaödeme als Monotherapie oder in Kombination mit Laserkoagulation bei Patienten, die zuvor eine Laserkoagulation hatten;
  • Behandlung der Sehschärfeverkleinerung aufgrund eines Makulaödems, das durch einen Netzhautvenenverschluss (die zentrale Vene der Retina oder ihrer Äste) verursacht wird;
  • Behandlung der Sehschärfeverkleinerung, verursacht durch choroidale Neovaskularisation, verursacht durch pathologische Myopie.

 

Formen der Freisetzung

 

Lösung für die intraokulare Verabreichung (Injektionen in Ampullen für intraokulare oder intravitreale Injektionen (IVB oder IVI)).

 

Gebrauchsanweisung und Gebrauchsdiagramm

 

Lutsentis wird nur in Form von Injektionen in den Glaskörper verwendet.

 

Der Inhalt von 1 Flasche Lucentis sollte nur für 1 intravitreale Injektion verwendet werden. Enter Ranibizumab (unter aseptischen Bedingungen) sollte nur ein Augenarzt, der Erfahrung mit intravitrealen Injektionen hat.

 

Zwischen der Einführung von zwei Dosen des Medikaments sollte ein Intervall von mindestens 1 Monat beobachtet werden.

 

Die empfohlene Dosis von Lucentis beträgt 0,5 mg (0,05 ml) einmal im Monat als intravitreale Injektion.

 

Während der Behandlung wird der Patient einer monatlichen Sehschärfekontrolle unterzogen.

 

Behandlung einer feuchten Form der altersbedingten Makuladegeneration bei Erwachsenen

 

Die Injektionen von Lucentis werden monatlich durchgeführt und so lange fortgesetzt, bis bei drei aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen mit Lucasence eine maximale stabile OC festgestellt wird.

 

Die Behandlung mit Lucentis wird im Falle einer Abnahme der OZ um 1 oder mehr Zeilen (mehr als 5 Buchstaben) aufgrund von AMD fortgesetzt; OZ wird während der Überwachung bestimmt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine stabile OZ erreicht ist, auch bei 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen.

 

Behandlung für verminderte Sehschärfe aufgrund von diabetischen Makulaödemen

 

Die Injektionen von Lucentis werden monatlich durchgeführt und so lange fortgesetzt, bis bei drei aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen mit Lucasence eine maximale stabile OC festgestellt wird.

 

Die Behandlung mit Lucentis wird im Falle einer Abnahme der Sehschärfe aufgrund von DMO fortgesetzt; OZ wird während der Überwachung bestimmt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine stabile OZ erreicht ist, auch bei 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen. Die Therapie mit Lucentis kann bei Patienten mit DMO (auch bei Patienten mit vorangegangener LC) mit der Anwendung von LC kombiniert werden. Bei der Einsetzung beider Therapiemethoden für einen Tag sollte das Medikament Lucentis mindestens 30 Minuten nach dem LC verabreicht werden.

 

Behandlung zur Verringerung der Sehschärfe durch Ödem der Makula durch Netzhautvenenverschluss (die zentrale Vene der Netzhaut oder ihre Zweige)

 

Die Injektionen von Lucentis werden monatlich durchgeführt und dauern an, bis die maximale OZ erreicht ist, die bei drei aufeinander folgenden monatlichen Besuchen vor dem Hintergrund der Einführung von Lucentis ermittelt wurde.

 

Die Behandlung mit Lucentis wird in Form von monatlichen Injektionen im Falle einer Abnahme der OC aufgrund von OVS wieder aufgenommen; OZ wird durch monatliche Überwachung bestimmt; Die Behandlung wird fortgesetzt, bis bei 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Besuchen eine stabile Sehschärfe erreicht wird. Die Therapie mit Lucentis kann mit der Anwendung von LK kombiniert werden. Mit der Einsetzung beider Therapiemethoden für einen Tag sollte Lucentis mindestens 30 Minuten nach dem Eingriff verabreicht werden. Lutensis kann auch bei Patienten mit einem früheren LK angewendet werden.

 

Behandlung der Sehschärfe Reduktion durch choroidale Neovaskularisation verursacht durch pathologische Myopie

 

Die Behandlung mit Lucentis beginnt mit einer einzigen Injektion. Bei der Identifizierung von Anzeichen für Krankheitsaktivität, die durch regelmäßige Überwachung des Zustands bestimmt werden, einschließlich klinischer Untersuchung, optischer Kohärenztomographie (OCT) oder Fluoreszenzangiographie (FA), wird empfohlen, die Behandlung mit Lucentis fortzusetzen.

 

In den meisten Fällen sind 1 oder 2 Injektionen von Lucentis im ersten Jahr der Therapie erforderlich. In einigen Fällen kann jedoch eine häufigere Verwendung des Arzneimittels erforderlich sein. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, den Zustand während der ersten 2 Monate monatlich und dann mindestens alle 3 Monate während des ersten Behandlungsjahres mit Lucentis zu überwachen. In Zukunft wird die Häufigkeit der Kontrolle durch den behandelnden Arzt bestimmt.

 

Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht. Angesichts der niedrigen Konzentration des Medikaments Lucentis im Blutplasma, ändern Sie nicht die Dosierung.

 

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen keine Dosisanpassung.

 

Patienten älterer Menschen (65 Jahre und älter) benötigen keine Dosisanpassung.

 

Regeln der Arzneimittelverabreichung

 

Vor der Verabreichung von Lucentis sollten die Qualität der Auflösung und die Farbe der Lösung überprüft werden. Das Arzneimittel kann nicht verwendet werden, wenn die Farbe der Lösung und das Auftreten von unlöslichen sichtbaren Teilchen verändert werden.

 

Die Injektion des Arzneimittels in den Glaskörper sollte unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden, einschließlich der Behandlung der Hände des medizinischen Personals, der Verwendung von sterilen Handschuhen, Servietten, dem Augenlid (oder seinem Analog) und, falls erforderlich, Werkzeugen für die Parazentese.

 

Vor der Einführung des Medikaments ist es notwendig, eine angemessene Desinfektion der Haut der Augenlider und der Augenpartie, der Bindehautanästhesie und der antimikrobiellen Therapie mit einem breiten Wirkungsspektrum durchzuführen. Antimikrobielle Mittel sollten 3 Mal täglich 3 Tage vor und nach der Verabreichung des Arzneimittels in den Konjunktivalsack eingeträufelt werden.

 

Lucentis sollte 3,5 bis 4 mm hinter dem Limbus in den Glaskörper injiziert werden, wobei der horizontale Meridian vermieden und die Nadel in die Mitte des Augapfels geleitet wird. Das Volumen des injizierten Medikaments beträgt 0,05 ml. Die nächste Injektion des Medikaments erfolgt in der anderen Hälfte der Sklera.

 

Da der Augeninnendruck während 60 Minuten nach Lucentis-Injektion vorübergehend ansteigen kann, sollte der IOD überwacht werden, die Durchblutung des Sehnervs sollte durchgeführt werden und, falls erforderlich, sollte eine geeignete Behandlung erfolgen. Es gab auch Fälle von einem stetigen Anstieg des IOP nach der Injektion von Lucentis.

 

In einer Sitzung wird die Verabreichung von Lucentis nur auf einem Auge durchgeführt.

 

Nebenwirkung

  • Nasopharyngitis;
  • Grippe;
  • Anämie;
  • Angst;
  • Kopfschmerzen;
  • Schlaganfall;
  • intraokulare Entzündung;
  • Entzündung des Glaskörpers;
  • Glaskörperablösung;
  • Netzhautblutungen;
  • Sehstörungen;
  • Schmerz in den Augen;
  • Trübung im Glaskörper;
  • erhöhter Augeninnendruck;
  • Bindehautblutungen;
  • Augen Irritation;
  • Fremdkörpergefühl im Auge;
  • Tränenfluss;
  • Blepharitis;
  • Syndrom des trockenen Auges;
  • Rötung der Augen;
  • ein Juckreiz in den Augen;
  • degenerative Veränderungen der Netzhaut;
  • Netzhautschaden;
  • retinale Desinsertion;
  • Ruptur der Netzhaut;
  • Ablösung des retinalen Pigmentepithels;
  • Ruptur von Pigmentepithel;
  • verringerte Sehschärfe;
  • Glaskörperblutung;
  • Glaskörperschäden;
  • Uveitis, Iritis, Iridozyklitis;
  • Katarakt, subkapsulärer Katarakt;
  • Opazität der hinteren Linsenkapsel;
  • Punkt Keratitis;
  • Hornhauterosion;
  • Zellopaleszenz in der Vorderkammer des Auges;
  • verschwommene Sicht;
  • Blutung an der Injektionsstelle, Augenblutung;
  • Konjunktivitis, allergische Konjunktivitis;
  • Entladung von den Augen;
  • Photopsie;
  • Photophobie;
  • ein Gefühl von Unbehagen in den Augen;
  • Schwellung der Augenlider;
  • Schmerzhaftigkeit der Augenlider;
  • Hyperämie der Bindehaut;
  • Blindheit;
  • Endophthalmitis;
  • Hypopion;
  • Hyphema;
  • Keratopathie;
  • Adhäsionen der Iris;
  • Ablagerungen in der Hornhaut;
  • Hornhautödem;
  • Hornhautstreifen;
  • Schmerz und Reizung an der Injektionsstelle;
  • atypische Empfindungen im Auge und Reizung der Augenlider;
  • Husten;
  • Übelkeit;
  • Ausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Juckreiz;
  • Arthralgie.

 

Kontraindikationen

  • bestätigte oder vermutete Augeninfektionen oder infektiöse Prozesse der periokularen Lokalisation;
  • intraokulare Entzündung;
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten wurde nicht untersucht);
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ranibizumab oder einer anderen Komponente des Arzneimittels.

 

Vorsichtig

 

Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit, in Gegenwart von Risikofaktoren für einen Schlaganfall, sollte das Medikament nur nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verabreicht werden.

 

Die Verwendung von VEGF-Inhibitoren bei Patienten mit DME aufgrund eines retinalen Venenverschlusses (CVD) und CNV, die durch pathologische Myopie mit Schlaganfall oder transitorischer Ischämie des Gehirns verursacht werden, sollte aufgrund des Risikos der Entwicklung thromboembolischer Ereignisse mit Vorsicht erfolgen. Lucentis sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die den endothelialen Wachstumsfaktor der Gefäße beeinflussen (lokale oder systemische Anwendung).

 

Klinische Bedingungen, unter denen die Therapie mit Lucentis gestoppt und nicht neu gestartet werden sollte:

  • Die Abnahme von OZ um mehr als 30 Buchstaben im Vergleich zur letzten Definition;
  • Augeninnendruck mehr als 30 mm Hg. p.
  • Netzhautruptur;
  • subretinale Blutungen, die die zentrale Fossa oder die Läsionsfläche um mehr als 50% betreffen;
  • Zustand nach intraokularer Operation oder geplant in den nächsten 28 Tagen.

 

Bei der Injektion von Lucentis müssen aseptische Bedingungen eingehalten werden, um Komplikationen wie Endophthalmitis, Netzhautruptur und iatrogene traumatische Katarakt zu vermeiden.

 

Das Medikament sollte bei Patienten mit AMD mit Vorsicht angewendet werden und die weitgehende Ablösung von Pigmentepithel, t. Sie haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Pigmentepithel.

 

Das Arzneimittel sollte bei Patienten, bei denen das Risiko einer rheumatogenen Netzhautablösung besteht, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit rheumatogener Netzhautablösung oder Makularuptur im Stadium 3, 4 sollte die Behandlung mit Lucentis abgesetzt werden.

 

Erfahrungen mit der Anwendung von Ranibizumab bei Patienten mit OVS in der Anamnese und bei Patienten mit ischämischer Okklusion der ZVK oder Zweige der CVV sind begrenzt. Bei Patienten mit OVS, die klinische Manifestationen eines irreversiblen ischämischen Verlustes der Sehfunktion aufweisen, wird die Verwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.

 

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

 

Das Medikament ist für die Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

 

Die systemische Wirkung von Ranibizumab nach intraokulärer Verabreichung ist gering, aber unter Berücksichtigung des Wirkungsmechanismus des Arzneimittels sollte Ranibizumab als potenziell teratogenes, embryotoxisches Arzneimittel betrachtet werden.

 

Frauen im gebärfähigen Alter mit der Droge Lucentis sollte zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung verwenden. Der Zeitraum zwischen dem Ende der Behandlung mit Lucentis und der Empfängnis sollte nicht weniger als 3 Monate betragen.

 

Verwenden Sie bei Kindern

 

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten wurde nicht untersucht).

 

Anwendung bei älteren Patienten

 

Patienten im Alter von 65 Jahren und älter benötigen keine Dosisanpassung.

 

spezielle Anweisungen

 

Lentenzis sollte nur von einem Augenarzt behandelt werden, der Erfahrung in der Durchführung intravitrealer Injektionen hat.

 

Die Verabreichung von Lucentis sollte immer unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Darüber hinaus ist es notwendig, innerhalb einer Woche nach der Injektion des Medikaments den Patienten zu beobachten, um einen möglichen lokalen Infektionsprozess zu identifizieren und eine rechtzeitige Therapie durchzuführen. Patienten sollten über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt sofort über alle Symptome zu informieren, die auf die Entwicklung von Endophthalmitis hinweisen können.

 

Das Medikament hat immunogene Eigenschaften. Bei Patienten mit DME besteht ein höheres Risiko einer systemischen Exposition gegenüber dem Arzneimittel, so dass man sich an das erhöhte Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen in dieser Patientengruppe erinnern muss. Die Patienten sollten sich der Anzeichen der Entwicklung einer intraokularen Entzündung bewusst sein, die auf eine intraokulare Bildung von Antikörpern gegen das Arzneimittel hindeuten kann.

 

Mit der Injektion von VEGF-A-Glasinhibitoren ist die Entwicklung von arteriellen thromboembolischen Komplikationen möglich.

 

Das Risiko eines Schlaganfalls kann höher sein, wenn die Patienten Risikofaktoren haben, einschließlich eines Schlaganfalls in der Anamnese oder vorübergehender zerebraler Durchblutungsstörungen.

 

Bei Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels Lucentis kam es zu einem vorübergehenden Anstieg (innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion) des Augeninnendrucks (IOP). Es gab auch Fälle eines anhaltenden Anstiegs des IOP. Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Lucentis wird empfohlen, den IOP und die Perfusion der Papille zu überwachen.

 

Lucentis wird nicht empfohlen, gleichzeitig in beide Augen zu injizieren (Sicherheit und Wirksamkeit dieser Injektionen wurden nicht untersucht). Dies kann zu einer Zunahme des systemischen Einflusses von Lucentis und des Risikos von Nebenwirkungen führen.

 

Die Erfahrung mit Lucentis ist bei Patienten mit DMO aufgrund von Typ-1-Diabetes, bei Patienten, die zuvor mit intraokularen Präparaten behandelt wurden, bei Patienten mit aktiven systemischen Infektionen mit proliferativer diabetischer Retinopathie oder bei Patienten mit nicht infektiösen Augenerkrankungen, wie z Ablösung, inkl. im Bereich der Makula. Es gibt auch keine Erfahrung mit Lucentis bei Patienten mit Diabetes mellitus mit einem glykierten Hämoglobinspiegel von mehr als 12% und unkontrollierter arterieller Hypertonie.

 

Die Erfahrung mit der Anwendung des Medikaments Lucentis ist begrenzt bei Patienten mit pathologischer Myopie, die zuvor erfolglos der PDDT ausgesetzt waren. Trotz der Tatsache, dass Patienten mit subfovealer und juxtafovealer Lokalisation der Läsion eine ähnliche Wirkung hatten, gibt es keine ausreichenden Daten für die Schlussfolgerungen bezüglich der Wirksamkeit des Lucentis-Medikaments bei Patienten mit pathologischer Myopie mit extrafovealer Lokalisation der Läsion.

 

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

 

Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Lucentis ist es möglich, vorübergehende Sehbeeinträchtigungen zu entwickeln, die die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, beeinträchtigen.Wenn solche Symptome auftreten, sollten Patienten keine Fahrzeuge fahren oder mit Mechanismen arbeiten, bis die Schwere vorübergehender Sehstörungen verringert ist.

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

 

Die Interaktion von Lucentis mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.

 

Lucentis sollte nicht mit anderen Arzneimitteln oder Lösungsmitteln gemischt werden.

 

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Lucentis in Verbindung mit vFDT bei Patienten mit verminderter OC vor, die durch CNV verursacht werden, das durch pathologische Myopie verursacht wird.

 

Analoga des Medikaments Lucentis

 

Lutsentis hat keine strukturellen Analoga für den Wirkstoff.

 

Analoga zur Heilwirkung (Mittel zur Behandlung des Verschlusses der Gefäße der Netzhaut):

  • Agapurin;
  • Agapurin retard;
  • Bravinton;
  • Vazomag;
  • Vazonit;
  • Vinpoton;
  • Vinpocetin;
  • Gemase;
  • Digofton;
  • Idrinol;
  • Cavinton;
  • Cardion;
  • Korsavin;
  • Meldonius;
  • Parmidin;
  • Pentamon;
  • Pentoxifyllin;
  • Präductal;
  • Radomine;
  • Streptase;
  • Teletext;
  • Trental;
  • Chymotrypsin;
  • Emoxibel;
  • Emoxipin;
  • Endothelon.

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