Sofosbuvir - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Darreichungsformen (Tabletten 400 mg Sovaldi) Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C Genotyp 1, 2, 3 und 4 bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung, Preis und Aussichten für den Eintritt in den russischen Markt
In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Sofosbuvir. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten Spezialisten auf die Verwendung von Sofosbuvira (Sovvaldi) in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Sofosbuvir in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden für die Behandlung von Hepatitis C Genotyp 1, 2, 3 und 4 bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung, Kosten und Aussichten der Droge auf dem russischen Markt.
Sofosbuvir - Das Nukleotidanalogon wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C eingesetzt. Auf dem Weltmarkt ab 2013. Im Vergleich zu anderen Arzneimitteln zeigte Sophosbuvir eine höhere Wirksamkeit, weniger Nebenwirkungen und eine 2-4 mal kürzere Therapiedauer. Sofosbuvir ermöglicht es Ihnen, das Interferon-alfa-antivirale Medikament mit einer Reihe von Nebenwirkungen, das Hauptelement bei der Behandlung von Hepatitis C, in vielen Ländern, einschließlich Russland, zu stoppen.
Sofosbuvir hemmt RNA-Polymerasen, die vom Hepatitis-C-Virus verwendet werden, um seine eigene RNA zu kopieren. Sofosbuvir wird von der Firma Gilead hergestellt.
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Im Jahr 2013 genehmigte die Food and Drug Administration in den USA die Anwendung von Somosbuvir in Kombination mit Ribavirin als nicht-injizierbare Hepatitis-C-Therapie für den 2. und 3. Genotyp sowie für eine kombinierte Dreifachtherapie (Cofosbuvir + Ribavirin (oral)) + Interferon alfa (Injektionen) zur Behandlung von Hepatitis C des 1. und 4. Genotyps. Im Jahr 2014 eröffnete eine erfolgreiche Kombination von Sophosbuvira mit Lepidavir die Möglichkeit, Hepatitis C des ersten Genotyps ohne die Verwendung von Interferon alfa zu behandeln. Klinische Daten zur Anwendung von Sophosbuvir bei Patienten mit Genotyp 5 oder 6 sind begrenzt.
Zusammensetzung
Sofosbuvir + Hilfsstoffe.
Hinweise
- chronische Hepatitis C des Genotyps 1, 2, 3 und 4 (in Kombinationstherapie).
Formen der Freisetzung
Tabletten 400 mg (unter der Marke Sovaldi (Sovaldi)).
Gebrauchsanweisung und Behandlungsschema
Die Therapie sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C durchgeführt werden. Es wird empfohlen, das Medikament in Kombination mit anderen Medikamenten zu verwenden. Софосбувими die Monotherapie wird nicht empfohlen.
Die empfohlene Dosis für erwachsene Patienten beträgt eine 400 mg Tablette pro Tag während einer Mahlzeit.
Kombinationstherapie
- Bei Hepatitis C vom Genotyp 4, 5 oder 6 wird eine Kombination von Sovaldi (Somosbuvir) + Ribavirin + Interferon alfa für mehr als 12 Wochen verwendet.
- In Hepatitis C Genotyp 1, 4, 5 oder 6 - mit Ribavirin (nur bei Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung von Interferon alfa oder mit Unverträglichkeit gegenüber Interferon) für mehr als 24 Wochen.
- Mit Hepatitis C vom Genotyp 2 - mit Ribavirin für mehr als 12 Wochen.
- Mit Hepatitis C vom Genotyp 3 - mit Ribavirin und Interferon alpha mehr als 12 Wochen.
- Patienten mit Hepatitis C, die auf eine Lebertransplantation warten, erhalten vor der Transplantation eine Kombination aus Cofosbuvir + Ribavirin. Das Schema gilt für Patienten mit Koinfektion mit Hepatitis und HIV.
Die Dauer der Therapie kann auf 24 Wochen erhöht werden, insbesondere bei Patienten mit einem oder mehreren negativen Faktoren, wie progressive Fibrose / Zirrhose, hohe anfängliche Viruslast, schwarze Haut, zuvor keine Reaktion auf Ribavirin und Interferon alfa.
Die Dosis von Ribavirin für die Kombinationstherapie ist abhängig vom Gewicht des Patienten (75 kg = 1.200 mg), aufgeteilt in zwei Teile und wird auch zu den Mahlzeiten eingenommen.
Es wird nicht empfohlen, die Dosis von Sophosbuvira zu reduzieren.
Wenn die kombinierte Anwendung von Cofosbuvir mit Interferon alpha zu schweren Nebenwirkungen führt, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, sollten Sie die Dosis von Interferon reduzieren oder das Arzneimittel vollständig absetzen. Die Regeln für die Reduzierung der Dosis oder die Beendigung der Verwendung von Interferon sind in speziellen Anweisungen vorgeschrieben.
Treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, die mit Ribavirin in Zusammenhang stehen, sollte die Dosis von Ribavirin entsprechend reduziert oder das Arzneimittel vollständig entfernt werden. Die Vorschriften zur Reduzierung der Dosis oder zur Unterbrechung der Ribavirin-Einnahme sind in speziellen Anweisungen vorgeschrieben.
Nachdem Ribavirin aufgrund verbesserter Bluttests und klinischer Symptome abgeschafft wurde, können Sie versuchen, das Medikament in einer Dosierung von 600 mg täglich wieder aufzunehmen und auf 800 mg zu erhöhen. Eine weitere Verabreichung des Medikaments in der Anfangsdosis (1.000 mg und 1.200 mg täglich) wird jedoch nicht empfohlen.
Art und Dauer der Zulassung
- Wegen des bitteren Geschmacks sollte die Tablette geschluckt werden, ohne zu kauen oder sich in Teile zu teilen. Mit Essen nehmen.
- Wenn innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments Erbrechen auftritt, sollten Sie eine zusätzliche Pille einnehmen. Im Falle von Erbrechen nach 2 Stunden ist keine zusätzliche Pille erforderlich.
- Wenn das Medikament verpasst wird, wenn Sie weniger als 18 Stunden zu spät sind, müssen Sie die vergessene Pille nehmen. Die nächste Tablette wird zur gewohnten Zeit genommen. Nehmen Sie mit einer Verzögerung von mehr als 18 Stunden die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Abbruch der Behandlung
Mit der vollständigen Absage eines der Medikamente mit einer kombinierten Zulassung, sollten Sie Sophosbuvira absagen und erhalten.
EASL 2017 Richtlinien für die HCV-Therapie
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Nebenwirkung
- Schlaflosigkeit;
- Kopfschmerzen;
- Migräne;
- verminderter Appetit;
- Krämpfe;
- Schwindel;
- Übelkeit, Erbrechen;
- Durchfall, Verstopfung;
- trockener Mund;
- ermüden;
- Depression;
- Reizbarkeit;
- Anämie, Neutropenie, eine Abnahme der Anzahl von Lymphozyten und Blutplättchen;
- Hautausschläge;
- Juckreiz;
- Ausschlag;
- Schmerzen in den Gelenken;
- Myalgie;
- Schüttelfrost;
- Fieber;
- Husten;
- Rhinopharyngitis;
- Sehstörung;
- Haarausfall;
- trockene Haut;
- Brustschmerz;
- Asthenie.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament und seine Komponenten.
Vorsicht ist bei Frauen im gebärfähigen Alter angebracht.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsicht ist bei Frauen im gebärfähigen Alter angebracht. Bei Anwendung von Sovaldi (Sofosbuvira) in Kombination mit Ribavirin und Interferon-alpha ist der Beginn der Schwangerschaft unerwünscht. Vermeiden Sie die Verwendung von Medikamenten während der Schwangerschaft und Stillzeit. Es liegen keine Daten über die Wirkung des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Verwenden Sie bei Kindern
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Sofosbuvira bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.
spezielle Anweisungen
Der Preis von Sofosbuvir in den Vereinigten Staaten variiert von $ 84.000 bis $ 168.000 pro Kurs für verschiedene Preise, in Großbritannien, 35.000 Pfund für einen 12-Wochen-Kurs. Im September 2014 gab Gilead bekannt, dass es Produktionslizenzen für 91 Entwicklungsländer ausgeben wird . Die geschätzten Kosten für Sophosbuvira in Indien oder China werden auf 300 USD pro Kurs geschätzt.
Ende 2015 bereitet sich Sofosbuvir auf die Registrierung in Russland vor. Es ist wert, das Aussehen dieses Medikaments in unserem Markt in absehbarer Zukunft zu erwarten. Vielleicht (zu der Zeit aufgrund der Verbreitung von Generika) wird das Medikament zu diesem Zeitpunkt für unsere Patienten angemessene Behandlungskosten einschließlich kostenloser Programme haben.
Das Medikament wird von der WHO in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel aufgenommen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Anwendung mit anderen antiviralen Medikamenten kann nur erlaubt sein, wenn nach den verfügbaren Daten der Nutzen mögliche Risiken übersteigt. Es wird nicht empfohlen, Cofosbuvira und Telaprevir oder Boceprevir zusammen einzunehmen. Es wird nicht empfohlen, zusammen mit Medikamenten zu nehmen, die starke Induktoren von Glykoproteinen im Darm sind (Rifamycin, Zveroboi, Carbamacepin und Phenytoin).
Analoga des Medikaments Sofosbuvir
Strukturanaloge für den Wirkstoff:
- Viropak (MPI Viropack) (Ägypten);
- Grateziano (Ägypten);
- Hepcinat (Indien);
- Hopetavir (Bangladesch).
Analoga zur Heilwirkung (Medikamente zur Behandlung der chronischen Hepatitis C):
- Algeron;
- Altevir;
- Alfaron;
- Asunaprevir;
- Daklataswir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ladipasvir;
- Moliksan;
- Neovir;
- Pegasys;
- Peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- EU-Reaferon;
- Rebetol;
- Ribavirin Meduna;
- Ribamidyl;
- Roferon A;
- Sovriad;
- Ferrovir;
- Cycloferon.
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