Singlon - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen und Freisetzungsformen (10 mg Tabletten, 4 mg und 5 mg Kautabletten) Medikamente zur Behandlung und Vorbeugung von Asthma bronchiale, einschließlich Aspirin bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung
In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Singlon. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Singlon in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Singlon in Gegenwart vorhandener struktureller Analoga. Verwendung zur Behandlung und Vorbeugung von Asthma bronchiale, einschließlich Aspirin und Bronchospasmus bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung
Singlon - ein spezifischer Antagonist von Leukotrien-Rezeptoren für die orale Verabreichung. Montelukast (Wirkstoff der Zubereitung Singlon) hat die Fähigkeit, Bronchospasmen aufgrund der Inhalation von LTD4 in sehr niedrigen Dosen (5 mg) zu hemmen. Bronchodilatation wird innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme beobachtet. Die Wirkung der durch Beta-Adrenomimetika verursachten Bronchodilatation wird durch die Wirkung von Montelukast ergänzt. Singlon hemmt die frühen und späten Phasen der Bronchokonstriktion, die durch die Einführung von Antigen verursacht wird. Montelukast reduziert die Anzahl von Eosinophilen im peripheren Blut, im Respirationstrakt (im Sputum) von erwachsenen Patienten und Kindern und verbessert die Kontrolle über den Verlauf von Bronchialasthma.
Montelukast verbessert signifikant die morgendliche FEV (forciertes Ausatemvolumen) für 1 Sekunde, MOSV (maximale volumetrische exspiratorische Flussrate) und reduziert signifikant den Bedarf an Beta-Adrenomimetika.
Singlon verstärkt die Wirkung inhalierter Glukokortikosteroide. Montelukast schwächt Bronchospasmen, die vor dem Hintergrund körperlicher Aktivität auftreten, signifikant. Bei Patienten mit Asthma bronchiale, die gegenüber Acetylsalicylsäure sensitiv sind und gleichzeitig inhalative und / oder orale Glukokortikosteroide einnehmen, führt die Behandlung mit Montelukast zu einer signifikanten Verbesserung der Symptomatik des Bronchialasthmas .
Zusammensetzung
Montelukast Natrium + Hilfsstoffe.
Pharmakokinetik
Singlon wird nach der Einnahme schnell absorbiert. Im Durchschnitt beträgt die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung 64%. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Montelukast ist zu mehr als 99% an Plasmaproteine gebunden. Die Droge dringt schlecht durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Konzentrationen von Montelukast 24 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels waren in allen Geweben des Körpers minimal. Exponiert für den intensiven Stoffwechsel. Wenn therapeutische Dosen verwendet werden, wird die Konzentration von Metelliten von Montelukast im Plasma im Gleichgewicht bei Erwachsenen und Kindern nicht bestimmt. Der Beitrag von Metaboliten zur therapeutischen Wirkung von Montelukast ist minimal. Nach der Einnahme von Montelukast werden 86% des Arzneimittels über den Darm und weniger als 0,2% über die Nieren ausgeschieden. Das Medikament und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit der Galle ausgeschieden.
Bei älteren Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Hinweise
- Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Bronchialasthma (einschließlich der Vorbeugung von Tag- und Nachtsymptomen der Krankheit);
- Behandlung von "Aspirin" Asthma und Prävention von Bronchospasmus der körperlichen Anstrengung.
Formen der Freisetzung
Die Tabletten mit einer Abdeckung von 10 mg bedeckt.
Tabletten kauen 4 mg und 5 mg (Kinder 2-5 Jahre (Tabletten kauen 4 mg) und Kinder 6-14 Jahre (Tabletten kauen 5 mg)).
Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema
Tabletten 10 mg
Innerhalb.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren zur Behandlung von Bronchialasthma nehmen abends unabhängig von der Nahrungsaufnahme täglich 1 Tablette des Arzneimittels Singlon 10 mg ein.
Allgemeine Empfehlungen
Die therapeutische Wirkung des Medikaments Singlon auf die mit Bronchialasthma verbundenen Symptome manifestiert sich innerhalb eines Tages. Dem Patienten wird empfohlen, das Medikament Singlon sowohl während kontrolliertem Verlauf des Bronchialasthmas als auch in Zeiten der Verschlechterung des Krankheitsverlaufs weiter einzunehmen.
Das Medikament Singlon sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die den gleichen Wirkstoff enthalten - Montelukast.
Bei älteren Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist bei einer Leberinsuffizienz keine Korrektur der Dosis erforderlich. Daten für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz fehlen.
Die Dosis des Medikaments ist die gleiche für weibliche und männliche Patienten.
Das Medikament Singlon kann in bestehende Therapien zur Behandlung von Asthma bronchiale aufgenommen werden.
Inhalative Glukokortikosteroide: Syngnon wird zur Behandlung von Bronchialasthma als zusätzliche Therapie bei Patienten verschrieben, bei denen inhalative Glucocorticosteroide und kurzwirksame Beta-Adrenomimetika, falls erforderlich, nicht die notwendige klinische Kontrolle der Krankheit bieten. Montelukast sollte inhalative Glukokortikosteroide nicht ersetzen.
Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren werden 5 mg Kautabletten verwendet.
Tabletten für Kinder kauen
Für Kinder im Alter von 2-5 Jahren wird dem Präparat Singlon 1 Tablette täglich 4 mg täglich am Abend verschrieben.
Für Kinder im Alter von 6-14 Jahren wird der Zubereitung Singlon 1 Tablette Kauen 5 mg täglich am Abend verschrieben.
Das Medikament Singlon sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden. Dosisanpassungen innerhalb dieser Altersgruppen sind nicht erforderlich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kautabletten von 4 mg für Kinder unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Allgemeine Empfehlungen
Die therapeutische Wirkung des Medikaments Singlon entwickelt sich innerhalb eines Tages nach der Aufnahme. Der Patient sollte das Medikament Singlon sowohl während kontrolliertem Verlauf von Bronchialasthma als auch während Phasen der Verschlechterung des Krankheitsverlaufs weiter einnehmen.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen nicht vor.
Die Dosis des Medikaments hängt nicht vom Geschlecht des Patienten ab.
Therapie mit dem Medikament Singlon in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Asthma bronchiale
Wenn das Medikament Singlon vor dem Hintergrund der Aufnahme von Glucocorticosteroiden (GCS) ernannt wird, dann sollten Sie inhalierbare Glukokortikosteroide nicht plötzlich mit dem Medikament Singlon ersetzen.
Nebenwirkung
- erhöhte Blutungsneigung;
- Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie;
- eosinophile Leberinfiltrate;
- Schlafstörungen, einschließlich Albträume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit;
- Reizbarkeit;
- Angst;
- Aufregung, einschließlich aggressives Verhalten;
- Tremor;
- Depression;
- Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten (suizidal);
- Kopfschmerzen;
- Schwindel;
- Schläfrigkeit;
- Parästhesie / Hypoästhesie;
- Krampfanfälle;
- Kardiopalmus;
- Magenschmerzen;
- Durchfall;
- trockener Mund;
- Dyspepsie;
- Übelkeit, Erbrechen;
- erhöhte Aktivität von Transaminasen im Blutserum (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase);
- cholestatische Hepatitis;
- Angioödem;
- das Auftreten von Ekchymosen;
- Nesselsucht;
- Juckreiz;
- Ausschlag;
- Knotenhaftes Erythem;
- Arthralgie;
- Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfe;
- Durst;
- Asthenie / erhöhte Müdigkeit;
- Beschwerden;
- Ödem.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
- Kinder unter 15 Jahren (für Tabletten 10 mg);
- Kinder unter 2 Jahren (für Kautabletten 4 mg);
- Kinder unter 6 Jahren (für 5 mg Kautabletten);
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.
Mit Vorsicht: Schwangerschaft und Stillzeit.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament Singlon kann während der Schwangerschaft und während des Stillens verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.
Verwenden Sie bei Kindern
Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.
Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren werden 5 mg Kautabletten verwendet.
Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren werden Kautabletten von 4 mg verwendet.
Anwendung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
spezielle Anweisungen
Das Medikament Singlon sollte inhalierte oder orale Glukokortikosteroide nicht ersetzen.
Es gibt keine Daten, die auf die Möglichkeit hinweisen, die Dosis von oralen Glukokortikosteroiden bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Singlon zu reduzieren.
In seltenen Fällen kann systemische Eosinophilie, manchmal begleitet von klinischen Manifestationen von Vaskulitis und Chang-Strauss-Syndrom, bei Patienten auftreten, die Medikamente zur Behandlung von Bronchialasthma einnehmen, einschließlich des Medikaments Singlon; dieser Zustand wird normalerweise mit systemischen Glukokortikosteroiden behandelt. Solche Fälle sind gewöhnlich, aber nicht immer, mit einer Abnahme der Dosis oder mit der Elimination von oralen Glukokortikosteroiden verbunden. Wir können die Möglichkeit, dass die Verabreichung von Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten mit dem Beginn des Chang-Strauss-Syndroms assoziiert sein könnte, weder ausschließen noch bestätigen. Ärzte sollten sich der Möglichkeit bewusst sein, dass Patienten Eosinophilie, vaskulitischen Ausschlag, eine Zunahme pulmonaler Symptome, Herzkomplikationen und / oder Neuropathien entwickeln. Patienten mit den oben genannten Symptomen sollten sich einer zweiten Untersuchung unterziehen und ihr Behandlungsschema sollte überprüft werden.
Einnahme des Medikaments Singlon beeinflusst die Einnahme von Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika bei Patienten mit Bronchialasthma mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure nicht.
Das Medikament enthält Laktose, daher sollte es nicht bei Patienten mit so seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption eingenommen werden.
Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern
Es wird angenommen, dass das Medikament Singlon die Fahrtüchtigkeit oder andere Mechanismen nicht beeinflusst. In sehr seltenen Fällen waren die Patienten jedoch schläfrig.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Das Medikament Singlon kann in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die traditionell zur Prävention und Langzeitbehandlung von Asthma bronchiale verschrieben werden. Das Medikament in den empfohlenen Dosierungen hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik der folgenden Medikamente: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethisteron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.
AUC Montelukast im Plasma war bei Patienten, die Montelukast und Phenobarbital einnahmen, um etwa 40% reduziert. Da CYP3A4 am Montelukast-Metabolismus beteiligt ist, sollte bei der Anwendung von Montelukast mit CYP3A4-Induktoren wie Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin besonders bei Kindern Vorsicht geboten sein.
Studien haben gezeigt, dass Montelukast ein potenter Inhibitor von CYP2C8 ist.Die Ergebnisse einer Studie zur klinischen Interaktion von Montelukast und Rosiglitazon (ein Beispiel für Markersubstrate für Arzneimittel, deren Hauptmetabolismus durch das Enzym CYP2C8 durchgeführt wird) zeigten jedoch nicht die inhibitorische Wirkung von Montelukast auf CYP2C8. Daher wird erwartet, dass Montelukast die Umwandlungen von Arzneimitteln, die unter Beteiligung dieses Enzyms metabolisiert werden (z. B. Paclitaxel, Rosiglitazon und Repaglinid), nicht signifikant verändert. Bei hohen Montelukast-Dosen (bei einem 20- und 60-fachen Überschuß der empfohlenen Dosis für Erwachsene) wird eine Abnahme der Theophyllin-Konzentration im Plasma beobachtet. Dieser Effekt wird nicht beobachtet, wenn das Medikament in den empfohlenen Dosen - 10 mg pro Tag eingenommen wird.
Analoge des Medikaments Singlon
Strukturanaloge für den Wirkstoff:
- Monax;
- Moncast;
- Montelar;
- Montelast;
- Montelukast;
- Einfacher;
- Singulex;
- Singular;
- Ektalust.
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