Tienam - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań i infuzji antybiotyków) leki stosowane w leczeniu zakażeń u dorosłych, dzieci i ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Tienam. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania antybiotyku Tienam w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Tienamu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Służy do leczenia chorób zakaźnych w różnych lokalizacjach u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Tienam - antybiotyk o szerokim spektrum działania, składający się z dwóch składników.

Imipenem (substancja czynna preparatu Tienam) - pochodna tienamycyny - jest pierwszym przedstawicielem nowej klasy antybiotyków beta-laktamowych - karbapenemów.

Imipenem hamuje syntezę bakteryjnej ściany komórkowej i ma działanie bakteriobójcze przeciwko szerokiemu zakresowi patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych. Imipenem jest aktywny wobec tych gatunków Gram-dodatnich, w których wcześniej działały jedynie antybiotyki beta-laktamowe o wąskim spektrum działania.

Sól sodowa cylastatyny jest specyficznym enzymem, który hamuje metabolizm imipenemu w nerkach i znacznie zwiększa stężenie niezmienionego imipenemu w drogach moczowych.

Spektrum działania Tienamu obejmuje Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) i Bacteroides fragilis, różnorodną grupę problematycznych mikroorganizmów chorobotwórczych, zwykle opornych na inne antybiotyki.

Thienam jest odporny na degradację przez beta-laktamazę bakteryjną, dzięki czemu jest skuteczny przeciwko wielu mikroorganizmom, takim jak Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. I Enterobacter spp., Które są oporne na większość antybiotyków beta-laktamowych.

Spektrum przeciwbakteryjne Tienam obejmuje praktycznie wszystkie istotne klinicznie patogeny. Tienam jest aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, bakterii beztlenowych Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, jak również Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Tienamu jest odporny na maltofilię Xanthomonas (dawniej Pseudomonas maltophilia) i niektóre szczepy Pseudomonas cepacia, a także na Staphyloccus faecium i oporne na metycylinę gronkowce.

Badania wykazują, że Tienam działa synergistycznie z antybiotykami z grupy aminoglikozydów przeciwko niektórym izolatom Pseudomonas aeruginosa.

Skuteczność preparatu Tienam przeciwko tak szerokiemu spektrum drobnoustrojów chorobotwórczych sprawia, że ​​jest on szczególnie użyteczny w leczeniu zakażeń mikrobiologicznych i mieszanych aerobowych / beztlenowych, a także w leczeniu podstawowym przed określeniem patogenów bakteryjnych.

Kompozycja

Monohydrat Imipenemy + sól sodowa Cilastatin + zaróbki.

Wskazania

Leczenie chorób infekcyjno-zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie preparatu:

• infekcje jamy brzusznej;
• infekcje dolnych dróg oddechowych;
• infekcje ginekologiczne;
• posocznica (nie zaleca się podawania leku w postaci dawkowanej do podania / m);
• infekcja układu moczowo-płciowego;
• infekcja kości i stawów;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• infekcyjne zapalenie wsierdzia (nie zaleca się stosowania leku w postaci leku do podawania / m);
• mieszane infekcje (w tym wywołane przez Bacteroides fragilis).

Preparat Tienam nie jest wskazany w leczeniu zapalenia opon mózgowych.

Preparat Tienam jest wskazany w zapobieganiu niektórym infekcjom pooperacyjnym u pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem zakażenia pooperacyjnego.

Formy uwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Nie ma innych form dawkowania, czy to tabletek czy kapsułek.

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Średnią dzienną dawkę Tienamu i sposób podawania określa się w zależności od ciężkości zakażenia i dzieli się na kilka równych metod, biorąc pod uwagę stopień wrażliwości drobnoustrojów, czynność nerek i masę ciała.

Należy wziąć pod uwagę, że postaci do podawania domięśniowego nie można podawać dożylnie.

Dożylna droga podawania leku jest preferowana do stosowania w początkowych etapach leczenia posocznicy bakteryjnej, zapalenia wsierdzia lub innych ciężkich i zagrażających życiu zakażeń, w tym. infekcje dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa oraz w przypadku ciężkich powikłań, takich jak wstrząs.

Dla dorosłych średnia dawka terapeutyczna do wlewu dożylnego wynosi 1-2 g na dzień (w przeliczeniu na imipenem) podzielona przez 3-4 wlewy. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 g lub 50 mg / kg masy ciała, w zależności od tego, która z tych dawek jest mniejsza. Jednak pacjenci z mukowiscydozą z prawidłową czynnością nerek byli leczeni Tienamem w dawkach do 90 mg / kg na dobę w kilku podaniach, przy całkowitej dawce nieprzekraczającej 4 gramów na dzień.

W celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym lek należy podawać dożylnie w dawce 1 g na znieczulenie i 1 gw ciągu 3 godzin. W przypadku interwencji chirurgicznej wysokiego ryzyka (na przykład chirurgii jelita grubego), 500 mg po 8 i 16 godzinach od znieczulenia.

Dzieci starsze niż 3 miesiące o masie ciała poniżej 40 kg leku przepisanego w dawce 15 mg / kg co 6 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g. Wprowadź wlew IV. Przy masie ciała 40 kg lub więcej lek podaje się w takich samych dawkach jak dla dorosłych.

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej

W fiolce z proszkiem dodać 100 ml rozpuszczalnika. Jako rozpuszczalnik można stosować: izotoniczny roztwór chlorku sodu; 5% wodny roztwór dekstrozy; 10% wodny roztwór dekstrozy; 5% roztwór dekstrozy i 0,9% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,45% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,225% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,15% chlorek potasu; 5% i 10% roztworu mannitolu. Powstały roztwór (stężenie imipenemu 5 mg / ml) należy wstrząsnąć, aż utworzy się klarowny płyn. Różnice w kolorze roztworu od żółtego do bezbarwnego nie wpływają na aktywność preparatu.

Aby przygotować roztwór Tienamu, nie stosuje się rozpuszczalników zawierających sól kwasu mlekowego (mleczan).

Domięśniowa droga podawania może być stosowana jako alternatywa w leczeniu zakażeń, w których IM jest preferowany.

Domięśniowo lek jest przepisywany w dawce 500-750 mg (obliczonej na imipenem) co 12 godzin (w zależności od ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenów i stanu pacjenta); maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g. Jeśli konieczne jest przepisanie leku w dużych dawkach, należy skorzystać z drogi IV.

W leczeniu zapalenia cewki moczowej i zapalenia szyjki macicy wywołanego przez Neisseria gonorrhoeae Tienam wstrzykuje się raz / w dawce 500 mg.

In / m iniekcji Tienam należy wnosić głęboko do dużych mięśni.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego podawania produktu Tienam u pacjentów z SC poniżej 20 ml / min / 1,73 m2 iu dzieci.

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego

Proszek miesza się z 2 ml 1% roztworu chlorowodorku lidokainy (bez adrenaliny) lub wody do iniekcji lub soli fizjologicznej, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Przygotowany roztwór ma biały lub lekko żółtawy kolor.

Efekt uboczny

• rumień, ból i infiltracja w miejscu wstrzyknięcia;
• zakrzepowe zapalenie żył;
• wysypka;
• swędzenie;
• pokrzywka;
• gorączka;
• reakcje anafilaktyczne;
• rumień wielopostaciowy;
• obrzęk naczynioruchowy;
• złuszczające zapalenie skóry;
• Toksyczna martwica naskórka;
• nudności wymioty;
• biegunka;
• barwienie zębów;
• rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• zapalenie wątroby;
• eozynofilia, leukopenia, neutropenia (w tym agranulocytoza), małopłytkowość, trombocytoza, obniżenie poziomu hemoglobiny;
• bezpośredni pozytywny test Coombsa;
• skąpomocz / bezmocz;
• poliuria;
• ostra niewydolność nerek;
• zmiana koloru moczu (zjawisko to jest bezpieczne i nie należy go mylić z krwiomoczem);
• przypadki mioklonii, zaburzeń psychicznych, w tym halucynacje, splątanie, napady padaczkowe;
• naruszenie smaku.

Thienam jest zwykle dobrze tolerowany. W kontrolowanych badaniach klinicznych preparat Tienam wykazywał taką samą tolerancję jak w przypadku cefazoliny, cefalotyny i cefotaksymu. Działania niepożądane rzadko wymagają przerwania leczenia i zwykle są łagodne i przemijające; poważne działania niepożądane występują rzadko.

Miejscowe reakcje w dziedzinie wstrzyknięć są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Tienam.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa stosowania Tienamu podczas ciąży. Dlatego Tienam jest przepisywany tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka matki. Jeśli konieczne jest stosowanie Tienamu podczas karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Stosować u dzieci

Tienam w postaci wlewu (do wstrzyknięcia dożylnego) może być stosowany w leczeniu dzieci z sepsą. Czas trwania leczenia nie jest ograniczony, jeśli nie ma podejrzeń o zapalenie opon mózgowych.

Dane kliniczne są niewystarczające dla zaleceń dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, a także u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 2 mg / dL).

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności domięśniowego stosowania produktu Tienam u dzieci.

Specjalne instrukcje

Preparat Tienam wykazał skuteczność przeciwko wielu chorobom zakaźnym powodowanym przez bakterie oporne na cefalosporyny, w tym cefazolinę, cefoperazon, cefalotynę, ceftazydym, cefoksytynę, cefotaksym, moksalaktam, cefamandol i ceftriakson. Wiele chorób zakaźnych wywoływanych przez organizmy oporne na aminoglikozydy (gentamycyna, amikacyna, tobramycyna) i / lub penicyliny (ampicylina, karbenicylina, penicylina-G, tikarcylina, piperacylina, azlocylina, mezlocylina) również reagowały na leczenie tienama.

Preparat Tienam z powodzeniem stosowano w monoterapii u pacjentów z chorobą nowotworową z osłabioną odpornością w przypadku potwierdzonych lub podejrzewanych zakażeń, takich jak posocznica.

Istnieją pewne dane kliniczne i laboratoryjne dotyczące częściowej alergii krzyżowej podczas stosowania Tienamu i innych antybiotyków beta-laktamowych, penicylin i cefalosporyn. W przypadku większości antybiotyków z grupy beta-laktamów zgłaszano ciężkie reakcje (w tym anafilaksję). Przed rozpoczęciem leczenia lek Tienam powinien mieć dokładną historię wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. Jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku i przepisać odpowiednią terapię.

Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy zostało opisane jako powikłanie w leczeniu praktycznie wszystkich antybiotyków; Jego nasilenie może wahać się od łagodnych postaci po ciężkie i zagrażające życiu. Dlatego osoby z chorobami GIT w wywiadzie, a zwłaszcza zapaleniem okrężnicy, należy podawać Tienam z zachowaniem ostrożności.Szczególnie ważne jest rozważenie możliwości wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w przypadkach, gdy cukrzyca pojawia się na tle leczenia antybiotykami. Wszystkie możliwe opcje należy rozważyć w przypadkach, w których badania wykazują, że pierwotną przyczyną zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami są toksyny wytwarzane przez Clostridium difficile. Należy wziąć pod uwagę inne powody.

Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego podczas okresu podawania produktu Tienam częściej obserwowano po przekroczeniu zalecanych dawek w zależności od czynności nerek i masy ciała. Podobne zaburzenia były zwykle opisane u pacjentów z uszkodzeniami OUN (urazy mózgu lub drgawki w wywiadzie) i / lub u pacjentów zagrożonych z powodu upośledzonej funkcji nerek, w których możliwe jest nagromadzenie leku. Dlatego niezwykle konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, szczególnie u takich pacjentów. Leczenie lekami przeciwdrgawkowymi należy zachować u pacjentów z objawami drgawek w wywiadzie.

Jeśli podczas leczenia wystąpi drżenie centralne, mięsień sercowy lub napady drgawkowe, pacjenci powinni zostać poddani badaniu neurologicznemu z zastosowaniem leczenia przeciwdrgawkowego, jeśli nie zostało to wcześniej przepisane. Jeśli objawy zaburzenia czynności OUN utrzymują się, należy zmniejszyć dawkę produktu Tienam lub podać lek. wycofane.

W przypadku podejrzenia zapalenia opon mózgowych należy przepisać odpowiednie antybiotyki.

Pacjentom poddawanym hemodializie, szczególnie chorym na OUN, można przepisać Tienam tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko zwiększenia niewydolności nerek.

Interakcje leków

Interakcje farmaceutyczne

Roztwór Tienamu do podawania dożylnego wykazuje niezgodność chemiczną z solą kwasu mlekowego (mleczanu), nie należy go przygotowywać na bazie rozpuszczalników zawierających sól kwasu mlekowego.

Roztworu Tienam do podawania dożylnego nie można mieszać ani dodawać do roztworów innych antybiotyków.

Analogi leku Tienam

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Grimipenem;
• Imipenem i Cilastatin Jodas;
• Imipenem i Cilastatin Spencer;
• Imipenem z cylastatyną;
• Cilapenem;
• Cilaspion.

Analogi dla grupy farmakologicznej (antybiotyki karbapenemowe):

• Grimipenem;
• Jenham;
• Doriprex;
• Invenza;
• Mereksyd;
• Meronem;
• Meronoxol;
• Meropenabol;
• Meropenem;
• Pozwól nam propinem;
• Cyronome.

Podobne leki:

Inne leki: