Zoladex - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (zastrzyki w kapsułkach do wstrzyknięć podskórnych 3,6 mg i 10,8 mg) leku do leczenia endometriozy, mięśniaków i raka piersi i prostaty u dorosłych, dzieci i kobiet w ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Zoladeks. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Zoladex w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Zoladex w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosowany w leczeniu endometriozy, włókniaków i raka piersi i prostaty u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Zoladeks - syntetyczny analog naturalnego GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę). Przy dalszym stosowaniu, Zoladex hamuje przysadkowe gruczolakularyzację hormonu luteinizującego (LH), co prowadzi do zmniejszenia stężenia testosteronu w surowicy u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zniesieniu terapii. W początkowej fazie Zoladex, podobnie jak inni agoniści GnRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy u mężczyzn i stężenie estradiolu w surowicy u kobiet. We wczesnych stadiach leczenia preparatem Zoladex niektóre kobiety mogą odczuwać krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i intensywności.

U mężczyzn, około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki, stężenie testosteronu zmniejsza się do poziomu kastracji i nadal jest zmniejszane przy stałym leczeniu, przeprowadzanym co 28 dni. Ten spadek stężenia testosteronu u większości pacjentów prowadzi do regresji guza prostaty i poprawy objawów.

U kobiet stężenie estradiolu w surowicy zmniejsza się również o około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki i, przy regularnym podawaniu leku co 28 dni, pozostaje zmniejszone do poziomu porównywalnego z obserwowanym u kobiet w okresie menopauzy.

Spadek ten prowadzi do pozytywnego wpływu na hormonozależne formy raka piersi, endometriozę, mięśniaki macicy i zahamowanie rozwoju pęcherzyków jajnikowych. Powoduje to również przerzedzenie endometrium i jest przyczyną braku miesiączki u większości pacjentów.

Wykazano, że Zoladex w połączeniu z preparatami żelaza powoduje brak miesiączki i wzrost poziomu hemoglobiny oraz odpowiednie parametry hematologiczne u kobiet z mięśniakami macicy i towarzyszącą niedokrwistością.

Na tle przyjmowania analogów GnRH u kobiet może wystąpić menopauza.

Rzadko niektóre kobiety nie odzyskują miesiączki po zakończeniu terapii.

Kompozycja

Goserelina (w postaci octanu) + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Podawanie kapsułki co 4 tygodnie zapewnia utrzymanie skutecznych stężeń. Kumulacja w tkankach nie występuje. Wiązanie z białkami osocza jest małe.

Wskazania

• rak prostaty;
• rak sutka;
• endometrioza;
• mięśniaki macicy;
• do przerzedzania endometrium z zaplanowanymi operacjami na endometrium;
• z zapłodnieniem in vitro.

Formy uwolnienia

Kapsułki do podskórnego podawania o przedłużonym działaniu 3,6 mg i 10,8 mg (zastrzyki).

Inne postacie dawkowania, czy to kapsułki, czy tabletki do podawania doustnego, nie istnieją.

Instrukcja użytkowania i sposób użycia (jak dźgać narkotykiem)

Kapsułki 3,6 mg

Dorosłą kapsułkę Zoladex 3,6 mg wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej co 28 dni.

W nowotworach złośliwych lek stosuje się przez długi czas z łagodnymi chorobami ginekologicznymi - nie dłużej niż 6 miesięcy.

W przypadku przerzedzania endometrium, 2 iniekcje wykonuje się w 4-tygodniowych odstępach, zalecana jest ablacja macicy w ciągu pierwszych 2 tygodni po drugiej dawce.

Zapłodnienie in vitro

Lek Zoladex 3,6 mg służy do odczulania przysadki mózgowej. Odczulanie określa się przez stężenie estradiolu w surowicy krwi. Zazwyczaj wymagany poziom estradiolu, który odpowiada poziomowi we wczesnej fazie pęcherzykowej cyklu (około 150 mmol / L), osiąga się między 7 a 21 dni. Na początku desensytyzacji stymuluje się nadnapięcie (kontrolowana stymulacja jajników) rozpoczyna się przy pomocy gonadotropiny. Otrzymana desensytyzacja przysadki przy depot agonisty GnRH może być bardziej oporna, co może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na gonadotropinę. Na odpowiednim etapie rozwoju pęcherzyka następuje zaprzestanie podawania gonadotropiny, a następnie wprowadza się ludzką gonadotropinę kosmówkową w celu wywołania owulacji. Kontrola nad zabiegiem, ekstrakcją oocytów i procedurami nawożenia przeprowadza się zgodnie z ustaloną praktyką tej placówki medycznej.

Pacjenci w podeszłym wieku, jak również pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Kapsułki 10,8 mg

W przypadku dorosłych kapsułkę Zoladex 10,8 mg wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej co 3 miesiące.

Preparat w postaci kapsułek dla dorosłych kobiet Lek Zoladex 10,8 mg wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej co 12 tygodni.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, a także pacjenci w podeszłym wieku, nie wymagają dostosowania dawki.

Efekt uboczny

• guza przysadki;
• zwyrodnienie węzłów włóknistych u kobiet z mięśniakami macicy;
• reakcje nadwrażliwości;
• reakcje anafilaktyczne;
• krwotok w przysadce mózgowej;
• naruszenie tolerancji glukozy;
• hiperkalcemia (u kobiet);
• zmniejszone libido, związane z działaniem farmakologicznym leku i, w rzadkich przypadkach, prowadzące do jego zniesienia;
• zmniejszony nastrój;
• depresja (u kobiet);
• parestezja;
• ucisk rdzenia kręgowego (u mężczyzn);
• ból głowy (u kobiet);
• zaburzenie psychotyczne;
• pływy związane z farmakologicznym działaniem leku i, w rzadkich przypadkach, prowadzące do jego anulowania;
• zawał mięśnia sercowego (u mężczyzn);
• niewydolność serca (u mężczyzn), której ryzyko zwiększa się wraz z równoczesnym mianowaniem leków antyandrogennych;
• niedociśnienie lub nadciśnienie;
• zwiększone pocenie;
• łysienie (u kobiet) z reguły lekko wyrażane (w tym u młodych pacjentów z łagodnymi nowotworami);
• łysienie (u mężczyzn), które objawiało się utratą włosów w całym ciele z powodu zmniejszonego poziomu androgenów;
• wysypka;
• ból stawów;
• ból w kościach (u mężczyzn);
• zaburzenie erekcji;
• suchość błony śluzowej pochwy i wzrost gruczołów sutkowych;
• ginekomastia;
• tkliwość gruczołów sutkowych (u mężczyzn);
• niedrożność moczowodów (u mężczyzn);
• torbiel jajnika;
• zespół hiperstymulacji jajników;
• krwawienie z pochwy;
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia;
• tymczasowy wzrost objawów choroby u pacjentów z rakiem piersi na początku leczenia;
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości;
• wzrost masy ciała.

Przeciwwskazania

• ciąża;
• laktacja;
• dzieciństwo;
• nadwrażliwość na goserelinę lub inne analogi GnRH.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży i laktacji.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane w dzieciństwie.

Specjalne instrukcje

Należy dokładnie oznaczyć Zoladex mężczyznom, u których istnieje szczególne ryzyko wystąpienia niedrożności moczowodów lub ucisku rdzenia kręgowego. Ta kategoria pacjentów powinna być ściśle monitorowana podczas pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku ucisku lub rozwoju kompresji rdzenia kręgowego lub niewydolności nerek spowodowanej niedrożnością moczowodów, należy przepisać standardowe leczenie tych powikłań.

Podczas stosowania leku Zoladex u kobiet przed przywróceniem menstruacji należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Podobnie jak w przypadku innych analogów GnRH, gdy lek Zoladex stosowano w skojarzeniu z gonadotropiną, zgłaszano rzadkie przypadki rozwoju zespołu hiperstymulacji jajników (CGSS). Zakłada się, że odczulanie powodowane przez stosowanie Zoladeksu może w niektórych przypadkach prowadzić do zwiększenia wymaganej dawki gonadotropiny. Konieczne jest uważne monitorowanie stymulacji cyklu w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem choroby wieńcowej, ponieważ ciężkość i częstotliwość zespołu mogą zależeć od reżimu dawkowania gonadotropiny. W razie potrzeby należy przerwać podawanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.

Stosowanie analogów GnRH u kobiet może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Po zakończeniu leczenia u większości kobiet następuje przywrócenie gęstości mineralnej tkanki kostnej. U pacjentów leczonych produktem Zoladex w leczeniu endometriozy dodanie hormonalnej terapii zastępczej (codziennie leki estrogenowe i progestagenowe) zmniejszało utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe.

Nawrót menstruacji po zakończeniu leczenia produktem Zoladex u niektórych pacjentów może wystąpić z opóźnieniem. W rzadkich przypadkach niektóre kobiety podczas leczenia analogów GnRH mogą mieć początek menopauzy bez przywracania miesiączki po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku Zoladex może prowadzić do zwiększenia oporności szyjkowej, należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy.

Brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Zoladex w łagodnych chorobach ginekologicznych trwających dłużej niż 6 miesięcy.

Lek Zoladex powinien być stosowany do zapłodnienia in vitro tylko pod nadzorem specjalisty z doświadczeniem w tej dziedzinie.

Zaleca się ostrożne stosowanie leku Zoladex do zapłodnienia in vitro u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, tk. możliwe jest stymulowanie dużej liczby mieszków włosowych.

Według wstępnych danych, zastosowanie bisfosfonianów w połączeniu z agonistami GnRH u mężczyzn pomaga zmniejszyć utratę gęstości mineralnej kości. W związku z możliwością wystąpienia spadku tolerancji glukozy przeciwko akceptacji agonistów GnRH u mężczyzn, zaleca się aby okresowo monitorować poziom glukozy we krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Nie ma dowodów na to, że Zoladeks ogranicza zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami.

Interakcje leków

Interakcji leku Zoladex nie opisano.

Analogi leku Zoladex

Strukturalne analogi dla substancji czynnej leku Zoladex nie. Lek ma unikalny składnik aktywny w swoim składzie.

Analogi do grupy farmakologicznej (leki przeciwnowotworowe):

• Anabrez;
• Anandron;
• Anaster;
• Anastrozol;
• Andriol;
• Androblok;
• Androkur;
• Androkur Depot;
• Arimidex;
• Aromasin;
• Aromeston;
• Balutar;
• Bikalutamid;
• Bicutuler;
• Bikaprost;
• Biel;
• Bilumide;
• Buserelina;
• Genfastat;
• Hormoplex;
• Decapeptil;
• Depot Provera;
• Depostat;
• Derremiril;
• Divigel;
• Diferelin;
• Zitazonium;
• Zytiga;
• Kalumid;
• Casodex;
• Climara;
• Lestrodex;
• Letroza;
• Letrozol;
• Letros;
• Letrotera;
• Lucrin Depot;
• Mamut;
• Megeis;
• Neksazol;
• Novofen;
• Nolvadex;
• Oktreotyd;
• Octretex;
• Oktryd;
• Omnadren 250;
• Organometr;
• Auret;
• Orimeten;
• Prajisan;
• Premarin;
• Provera;
• Progesteron;
• Projest;
• Prostata;
• Sandostatin;
• Selana;
• Sinestrol;
• Suprefakt;
• Sustanon 250;
• Tamoksen;
• Tamoksyfen;
• Fazlodex;
• Fareston;
• Femara;
• Firmagon;
• Flutakan;
• Flutamid;
• Flutaplex;
• Flucyna;
• Egistrazol;
• Eksemestan;
• Extrase;
• Eligard;
• Estarizol;
• Estraduryna;
• Estimax;
• Estrogele;
• Etrusil.

Podobne leki:

Inne leki: