Elidel - instrukcję obsługi, analogi, opinii i form uwalnianiu (krem lub maść 1% niehormonalnych) leki do leczenia atopowego zapalenia skóry (wyprysk) u dorosłych, dzieci (w tym niemowląt) i ciąży. Kompozycja

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Elidel. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania preparatu Elidel w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Elidel'a w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu atopowego zapalenia skóry (wyprysk) u dorosłych, dzieci (w tym niemowląt), a także podczas ciąży i laktacji. Skład preparatu.

Elidel - przygotowanie do użytku zewnętrznego. Pimekrolimus (substancja czynna preparatu Elidel) jest pochodną makromolaktamu askomycyny. Selektywnie hamuje wytwarzanie i uwalnianie cytokin i mediatorów z limfocytów T i komórek tucznych. Ma właściwości przeciwzapalne.

Pimekrolimus wiąże się specyficznie z receptorem cytozolowym, makrofiliną-12 i hamuje fosfatazę zależną od wapnia - kalcyneurynę. Hamowanie kalcyneuryny prowadzi do zahamowania proliferacji limfocytów T i zapobiegania transkrypcji i produkcji w limfocytach T pomocniczych typu 1 i 2 wczesnych, takich jak interleukina-2, Interferon gamma, interleukina-4, interleukina-5, interleukina-10, czynnik martwicy nowotworu alfa i czynnik stymulujący kolonię granulocytów i makrofagów. Pimekrolimus i takrolimus w równym stopniu hamują wtórną odpowiedź immunologiczną w wyizolowanych koloniach komórek T pomocniczych skóry, pochodzących od pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

Ponadto, po interakcji z antygenem / IgE pimekrolimus zapobiega uwalnianiu cytokin i mediatorów stanu zapalnego za pośrednictwem antygenów / IgE z komórek tucznych. Imekrolimus nie wpływa na wzrost keratynocytów, fibroblastów i komórek śródbłonka oraz, w przeciwieństwie do kortykosteroidów, ma selektywny wpływ na komórki układu odpornościowego i nie powoduje zaburzeń funkcji, żywotności, procesów różnicowania, dojrzewania komórek Langerhansa u myszy i komórek dendrytycznych pochodzenia monocytowego u ludzi. Lek nie wpływa na różnicowanie "naiwnych" limfocytów T w komórkach efektorowych T pod wpływem komórek Langerhansa i komórek dendrytycznych, który jest jednym z głównych mechanizmów swoistej odpowiedzi immunologicznej.

W eksperymentalnych modelach zapalenia skóry wykazano wysoką aktywność przeciwzapalną pimekrolimusu po jego zastosowaniu miejscowym i ogólnoustrojowym. Stosowany miejscowo w eksperymentalnych modelach alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (AKD), pimekrolimus ma porównywalną skuteczność w stosunku do wysoce aktywnych kortykosteroidów: klobetazol-17-propionian i flutikazon, hamuje reakcję zapalną w odpowiedzi na działanie drażniące na skórę, nie powodując zmiany konsystencji i atrofii skóry.

Ponadto przy miejscowym i doustnym podawaniu pimekrolimusu w modelach eksperymentalnych AKD skutecznie zmniejsza stan zapalny skóry, swędzenie i nasilenie zmian histopatologicznych. Przy stosowaniu miejscowym stopień przenikania do skóry takrolimusa i pimekrolimusa jest równie dobry. Jednak zdolność pimekrolimusa do penetracji skóry jest mniejsza niż zdolność takrolimusu i glukokortykosteroidów (GCS). Tak więc pimekrolimus wywiera selektywny wpływ na skórę.

Wyjątkowość mechanizmu działania pimekrolimusu polega na połączeniu selektywnego działania przeciwzapalnego na skórę z niewielkim wpływem na ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną.

Stosowany przez 6 tygodni u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 17 lat pimekrolimus skutecznie łagodzi świąd i stany zapalne skóry (rumień, infiltrację, przerost i lichenizację). Przy długotrwałym stosowaniu przez 12 miesięcy pimekrolimus skutecznie zmniejsza częstość występowania nagłego zaostrzenia AKD bez powodowania atrofii, podrażnienia i zwiększonej nadwrażliwości skóry oraz bez efektów fototoksycznych lub fotouczulających.

Kompozycja

Pimekrolimus + substancje pomocnicze (nie zawiera składników hormonalnych).

Farmakokinetyka

Ponieważ lokalne stosowanie pimekrolimusa we krwi jest bardzo niskie, określenie parametrów metabolicznych nie jest możliwe.

Wskazania

• atopowe zapalenie skóry (wyprysk).

Lek jest wskazany do krótkotrwałego i długotrwałego stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 3 miesięcy).

Formy uwolnienia

Krem do użytku zewnętrznego 1% (czasami błędnie nazywany maścią).

Instrukcje użytkowania i jak z nich korzystać

Leczenie należy rozpocząć od pierwszych objawów choroby, aby zapobiec gwałtownemu nasileniu jej zaostrzenia.

Krem nakłada się cienką warstwą na dotkniętą powierzchnię 2 razy dziennie i delikatnie pociera, aż do całkowitego wchłonięcia.

Krem można nakładać na skórę dowolnej części ciała, w tym na głowę, twarz, szyję, a także na obszar wysypki pieluszkowej.

Krem należy nakładać 2 razy dziennie, aż objawy znikną całkowicie. Jeśli objawy utrzymują się po 6 tygodniach stosowania, należy ponownie zbadać pacjenta, aby potwierdzić rozpoznanie atopowego zapalenia skóry. Po zaprzestaniu leczenia, w celu uniknięcia kolejnych zaostrzeń, należy wznowić leczenie pierwszych objawów nawrotu atopowego zapalenia skóry.

Środki zmiękczające można stosować natychmiast po nałożeniu kremu. Jednak po zabiegach wodnych, należy stosować środki zmiękczające przed zastosowaniem kremu Elidel.

Biorąc pod uwagę bardzo nieznaczną ogólnoustrojową absorpcję pimekrolimusu, nie ma ograniczeń całkowitej dziennej dawki stosowanego preparatu, powierzchni leczonej powierzchni skóry ani czasu trwania leczenia.

Jeśli Elidel dostanie się do oczu, na błony śluzowe (jamę ustną lub nosową), natychmiast zdejmij krem ​​i przepłucz oczy i błony śluzowe pod bieżącą wodą.

Efekt uboczny

• pieczenie w miejscu podania kremu
• reakcje miejscowe (podrażnienie, swędzenie i zaczerwienienie skóry)
• infekcje skóry (zapalenie mieszków włosowych)
• gnicie
• pogorszenie się choroby
• opryszczka pospolita
• Zapalenie skóry wywołane przez wirusa opryszczki pospolitej (wyprysk opryszczki)
• mięczak zakaźny
• reakcje miejscowe, takie jak wysypka, ból, parestezja, łuszczenie, suchość, obrzęk
• skórne brodawki
• wrze
• pokrzywka
• obrzęk naczynioruchowy
• reakcje anafilaktyczne
• nietolerancja alkoholowa (w większości przypadków bezpośrednio po wypiciu alkoholu pojawia się zaczerwienienie twarzy, wysypka, pieczenie, swędzenie lub obrzęk)
• zmiany koloru skóry (hipopigmentacja, przebarwienia)
• rozwój nowotworów złośliwych, w tym skórnych i innych typów chłoniaków, rak skóry (związek przyczynowy między tymi niepożądanymi zjawiskami a stosowaniem leku nie został ustalony).

Przeciwwskazania

• Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy (ponieważ nie badano bezpieczeństwa i skuteczności kremu Elidel u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy);
• stosowanie kremu Elidel na obszarach skóry dotkniętych ostrą infekcją wirusową, bakteryjną lub grzybiczą;
• nadwrażliwość na pimekrolimus lub jakiekolwiek składniki leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Podczas ciąży lek należy podawać ostrożnie. Jednak biorąc pod uwagę minimalny stopień wchłaniania pimekrolimusa do stosowania miejscowego, potencjalne ryzyko u ludzi uważa się za nieistotne.

W badaniach eksperymentalnych dotyczących miejscowego stosowania bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu leku Elidel na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu nie ujawniono przebiegu porodu i rozwoju potomstwa u potomstwa. Nie badano izolacji leku z mlekiem matki po miejscowym zastosowaniu w modelach eksperymentalnych.

Nie wiadomo, czy pimekrolimus przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas podawania kremu Elidla kobietom w okresie laktacji. Jednak biorąc pod uwagę minimalny stopień wchłaniania ogólnoustrojowego pimekrolimusa do stosowania miejscowego, potencjalne ryzyko dla ludzi jest uważane za nieistotne.

Kobiety karmiące nie powinny stosować kremu Elidel do okolic gruczołów mlecznych.

Nie ustalono wpływu kremu Elidel na płodność u mężczyzn i kobiet.

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Atopowe zapalenie skóry (wyprysk) rzadko występuje u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Liczba pacjentów w tym wieku w badaniach klinicznych kremu Elidla była niewystarczająca do wykrycia jakichkolwiek różnic w skuteczności leczenia w porównaniu z młodymi pacjentami.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 3 miesięcy (ponieważ nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kremu Elidla u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy).

Zalecenia dotyczące dawkowania u niemowląt i niemowląt (3-23 miesiące), dzieci (2-11 lat) i młodzieży (12-17 lat) nie różnią się od zaleceń dla dorosłych pacjentów.

Specjalne instrukcje

Dane dotyczące bezpieczeństwa przedłużonego stosowania kremu Elidel nie są dostępne.

Ponieważ nie badano wpływu długotrwałego stosowania leku na obronę immunologiczną skóry i częstotliwość rozwoju nowotworów złośliwych, kremu Elidel nie należy stosować na uszkodzone obszary skóry z możliwymi zmianami złośliwymi lub dysplastycznymi.

W przypadku bakteryjnych lub grzybiczych zmian skórnych stosowanie kremu Elidel na zaatakowanych obszarach jest możliwe dopiero po wyleczeniu infekcji.

W leczeniu inhibitorów kalcyneuryny do stosowania miejscowego, w tym Elidel, rzadko obserwowano nowotwory złośliwe (na przykład nowotwory skóry i chłoniaki). Nie ustalono związku przyczynowego między tymi zdarzeniami niepożądanymi a stosowaniem leku.

W badaniach klinicznych z zastosowaniem kremu Elidel, u 0,9% pacjentów (14 z 1544) wystąpił rozwój limfadenopatii. Zwykle limfadenopatia była spowodowana chorobami zakaźnymi i zniknęła po przebiegu odpowiedniej antybiotykoterapii. U wszystkich pacjentów udało się zidentyfikować przyczynę powiększenia węzłów chłonnych lub zanotować zanik tego niepożądanego zjawiska. U pacjentów leczonych preparatem Elidel, u których rozwinęła się limfadenopatia, należy ustalić etiologię tego procesu i upewnić się, że pacjenci są monitorowani, dopóki to niepożądane zjawisko całkowicie nie zniknie. Jeśli etiologia limfadenopatii nie jest znana lub jeśli pacjent ma ostrą mononukleozę, lek należy odstawić.

Podczas leczenia kremem Elidel pacjenci powinni minimalizować sztuczne lub naturalne nasłonecznienie skóry do minimum lub całkowicie unikać naświetlania promieniami ultrafioletowymi. Możliwy wpływ leku na zmiany skórne wywołane promieniowaniem ultrafioletowym jest nieznany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Nie ustalono wpływu stosowania kremu Elidel na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z mechanizmami.

Interakcje leków

Nie badano potencjalnej interakcji kremu Elidela z innymi lekami. Biorąc pod uwagę, że ogólnoustrojowa absorpcja pimekrolimusa jest bardzo mała, jakakolwiek interakcja kremu Elidla z lekami do stosowania ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobna.

Stosując krem ​​Elidel u dzieci w wieku 2 lat i starszych, lek nie wpływał na skuteczność szczepienia.

Nie zaleca się nakładania kremu na obszar podania szczepionki do całkowitego zaniku miejscowych objawów reakcji poszczepiennej.

Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z innymi lekami miejscowymi.

Analogi leku Elidel

Elidel nie ma strukturalnego odpowiednika dla substancji czynnej.

Analogi dotyczące działania farmakologicznego (leki stosowane w leczeniu atopowego zapalenia skóry):

• Advantan
• Akortin
• Acriderm
• Apulein
• Asmawal 10
• Berlikort
• Betaderm
• Bronal
• Videestim
• Wobenzym
• Galium Hel
• Hydrokortyzon
• Histaglobin
• Histafen
• Dexazone
• Deksametazon
• Depantol
• Deperzolon
• Derinath
• Dermatop
• Dermozolone
• Dimefosphon
• Diprosalik
• Diprospan
• Zaditen
• Zirtek
• Kenalog
• Ketof
• Claritin
• Clemastine
• Laennec
• Lokoid
• Lorinden
• Lorinden C
• Oxycourt
• Parlazin
• Pirydoksyna
• Polioksydoniowy
• Prednizolon
• Radevit
• Sinaflan
• Synoderma
• Skin Cap
• Sopolkort H
• Suprastin
• Suprastinex
• Tavegil
• Tranexam
• Triamcynolon
• Fenistil
• Fluktuacja
• Flucinar
• Fortecortin
• Frenasma
• Friederm
• Fluorort
• Fucicorte
• Chlorprotixen
• Celestoderm B
• Celestoderm B z Garamycin
• Celeston
• Cetrin
• Cyklosporyna
• Zinokap
• Ezacinone
• Exalb
• Elokom
• Enterosan
• Erolin.

Podobne leki:

Inne leki: