Tavanik - instrukcje stosowania antybiotyków, opinii, analogi i formy uwalniania (tabletki 250 mg i 500 mg, zastrzyki iniekcji) na lek w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego, pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek u dorosłych, dzieci i ciąża

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Tavanik. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania antybiotyków Tananik w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Tavanika w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosuj w leczeniu zapalenia gruczołu krokowego, zapalenia pęcherza i odmiedniczkowego zapalenia nerek u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Tavanik - syntetyczny lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów, lewoskrętny izomer ofloksacyny. Ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.

Lewofloksacyny (substancja czynna leku Tavanic) blokuje gyrazy DNA (topoizomerazy 2) i topoizomerazy 4 zakłóca supercoiling i usieciowanie przerw DNA, hamuje syntezę DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w cytoplazmie ściany komórkowej i błony.

Lewofloksacyna działa na większość szczepów mikroorganizmów.

Aerobowe mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne są wrażliwe; mikroorganizmy beztlenowe; inne mikroorganizmy. Bartonella spp Chlamydia pneumoniae (Chlamydia), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (Legionella), Legionella sp Mycobacterium spp.,. (W tym Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (mykoplazmy), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia sp., Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma).

Tavanik jest odporny na aerobowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus spp. (szczepy oporne na koagulazo-metycylinę); aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: ksylosoksydany alkaligenów; mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicronron; inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Ze względu na specyfikę mechanizmu działania lewofloksacyny zwykle nie ma oporności krzyżowej między produktem Tavanic i innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

Kompozycja

Półwodzian lewofloksacyny + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Wiązanie z białkami osocza - 30-40%. Lewofloksacyna wnika dobrze w błonę śluzową oskrzeli, płyn nabłonka nabłonka, makrofagi pęcherzykowe ze współczynnikami penetracji błony śluzowej oskrzeli i płynu nabłonkowego w porównaniu do stężenia w osoczu. Lewofloksacyna dobrze przenika do tkanki płucnej z czynnikami penetracji 2-5 w porównaniu do stężenia w osoczu. Lewofloksacyna wnika wyrostka cieczy o współczynniku przenikania w porównaniu ze stężeniami w osoczu 1. lewofloksacyna wnika korowej i gąbczastej tkanki kostnej, zarówno w przedniej i tylnej części kości udowej i współczynniku przenikania (kość tkanka / osocze) 0, 1-3. Lewofloksacyna słabo penetruje płyn mózgowo-rdzeniowy. Lewofloksacyna dobrze przenika do tkanki gruczołu krokowego.W moczu powstają wysokie stężenia lewofloksacyny, kilkakrotnie wyższe niż stężenie lewofloksacyny w osoczu.

Lewofloksacyna jest metabolizowana w niewielkim stopniu (5% podanej dawki). Jego metabolitami są demetylofloksacyna i N-tlenkowa lewofloksacyna, które są wydalane przez nerki. Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie podlega przemianom chiralnym.

Nie ma znaczących różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny po podaniu dożylnym i połknięciu, co potwierdza, że ​​doustne i dożylne drogi podawania są wymienne.

Wskazania

Infekcje bakteryjne wywołane przez wrażliwe na mikroorganizmy lewofloksacyny u dorosłych:

• ostre zapalenie zatok;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• zapalenie płuc nabyte przez społeczność;
• nieskomplikowane infekcje dróg moczowych;
• skomplikowane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• posocznica / bakteriemia związana z powyższymi wskazaniami;
• infekcja jamy brzusznej;
• do kompleksowego leczenia opornych na leki postaci gruźlicy.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg.

Roztwór do infuzji (iniekcje w ampułkach do wstrzykiwań).

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Pigułki

Lek przyjmuje się doustnie 250 lub 500 mg 1 lub 2 razy dziennie. Tabletki należy przyjmować bez żucia i picia z odpowiednią ilością płynu (0,5 do 1 szklanki). W razie potrzeby tabletki można rozkruszyć na rowku oddzielającym.

Lek można przyjmować przed posiłkami lub w dowolnym czasie pomiędzy posiłkami. jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku.

Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu preparatów zobojętniających kwas, zawierających magnez i / lub glin, sole żelaza lub podanie sukralfatu.

Sposób dawkowania zależy od rodzaju i ciężkości infekcji, jak również od podejrzewanej podatności na patogen. Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby.

Pacjentom z prawidłową lub umiarkowaną czynnością nerek (CK> 50 ml / min) zaleca się następujący schemat dawkowania i czas trwania leczenia.

Ostre zapalenie zatok: 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg raz na dobę (odpowiednio 500 mg lewofloksacyny) - 10-14 dni.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 1 tabletka 250 mg (odpowiednio 250 mg lewofloksacyna) lub 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg raz na dobę (odpowiednio 500 mg lewofloksacyny) - 7-10 dni.

Zapalenie płuc wywołane przez społeczność: 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg 1-2 razy dziennie (odpowiednio 500-1000 mg lewofloksacyny) - 7-14 dni.

Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych: 1 tabletka 250 mg raz na dobę (odpowiednio 250 mg lewofloksacyny) - 3 dni.

Skomplikowane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 1 tabletka 250 mg raz na dobę (odpowiednio 250 mg lewofloksacyny) - 7-10 dni.

Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg raz na dobę (odpowiednio 500 mg lewofloksacyny) - 28 dni.

Infekcje skóry i tkanek miękkich: 1 tabletka 250 mg raz na dobę (odpowiednio 250 mg lewofloksacyna) lub 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg 1-2 razy na dobę (odpowiednio 500-1000 mg lewofloksacyny) - 7-14 dni.

Posocznica / bakteriemia związana z powyższymi wskazaniami: 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg 1-2 razy dziennie (odpowiednio 500-1000 mg lewofloksacyny) - 10-14 dni.

Infekcje jamy brzusznej: 2 tabletki 250 mg lub 1 tabletka 500 mg raz na dobę (odpowiednio 500 mg lewofloksacyny) - 7-14 dni w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową.

W ramach kompleksowego leczenia opornych na leki postaci gruźlicy: 1-2 tabletki 500 mg 1-2 razy dziennie (odpowiednio 500-1000 mg lewofloksacyny) - do 3 miesięcy.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Jeśli przypadkowo pominięto przyjmowanie leku, należy przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuować przyjmowanie leku Tavanik zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Ampułki

Lek jest przyjmowany doustnie lub dożylnie, 250-500 mg 1-2 razy dziennie.

Dawki są determinowane przez naturę i ciężkość infekcji, a także podejrzewaną podatność na patogen.

Pacjenci z prawidłową lub umiarkowaną niewydolnością nerek (CK> 50 ml / min) zaleca się podawanie leku w następujących dawkach.

Świadectwo nabyte w społeczności: 500 mg 1-2 razy dziennie (dawka dobowa - 500-1000 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni.

Nieskomplikowane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie (dzienna dawka - 250 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 3 dni.

Skomplikowane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 250 mg raz na dobę. W ciężkich zakażeniach możliwe jest zwiększenie dawki. Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni.

Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie (dawka dobowa - 500 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 28 dni.

Posocznica / bakteriemia: 500 mg 1-2 razy dziennie (dawka dobowa - 500-1000 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 10-14 dni.

Infekcja jamy brzusznej: 500 mg raz na dobę. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową.

W złożonej terapii lekoopornych postaci gruźlicy Tavanik mianować 500 mg 1-2 razy dziennie (500-1000 mg lewofloksacyny dziennie) do 3 miesięcy.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i nie powinien być dłuższy niż 14 dni.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antybiotyków, zaleca się leczenie produktem Tananik przez co najmniej 48-72 godziny po ustabilizowaniu się temperatury ciała lub po niezawodnym zwalczeniu patogenu.

Przy dodatniej dynamice stanu klinicznego pacjenta po kilku dniach leczenia, możliwe jest przejście z podawania kroplówki dożylnej na przyjmowanie leku Tavanic w tabletkach w tej samej dawce (ze względu na to, że dostępność biologiczna lewofloksacyny po spożyciu wynosi 99 -100%).

Pacjent powinien zostać ostrzeżony o niedopuszczalności samodzielnego przerwania lub wcześniejszego przerwania leczenia bez instrukcji ze strony lekarza.

Jeśli przez przypadek przegapiłeś wprowadzenie leku, powinieneś, najszybciej jak to możliwe, wprowadzić pominiętą dawkę i kontynuować wchodzenie do Tavanik zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Zasady podawania leków

Lek Tavanik w postaci roztworu podaje się dożylnie kroplomierzem (kroplomierzem) powoli. Czas podawania leku w dawce 500 mg (100 ml roztworu do infuzji / 500 mg lewofloksacyny) powinien wynosić co najmniej 60 minut, w przypadku podawania pół butelki (50 ml / 250 mg lewofloksacyny), czas trwania podawanie wynosi co najmniej 30 minut. Roztwór leku Tavanic 500 mg / 100 ml jest kompatybilny z następującymi roztworami do infuzji: 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy, 2,5% roztwór Ringera z dekstrozą, połączone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, węglowodany, elektrolity). Roztworu leku nie można mieszać z heparyną ani roztworami o odczynie zasadowym (na przykład roztworem wodorowęglanu sodu).

Po wyjęciu fiolki z opakowania tekturowego, roztwór do infuzji można przechowywać w pokoju bez ochrony przed światłem przez ponad 3 dni.

Efekt uboczny

• zapalenie żyły;
• tachykardia zatokowa;
• spadek ciśnienia krwi;
• leukopenia, eozynofilia, neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna;
• bół głowy;
• zawroty głowy;
• senność;
• drżenie;
• dysgeusia (perwersja smaku);
• parestezja;
• drgawki;
• peryferyjna neuropatia czuciowa;
• zaburzenia pozapiramidowe;
• utrata smaku;
• bezsenność;
• uczucie niepokoju;
• zamęt świadomości;
• depresja;
• zaburzenia snu;
• koszmarne sny;
• zaburzenia widzenia, takie jak nieostrość widocznego obrazu;
• Zawroty głowy (uczucie ugięcia lub skręcenia lub własnego ciała lub otaczających obiektów);
• szum w uszach;
• utrata słuchu;
• duszność;
• skurcz oskrzeli;
• alergiczne zapalenie płuc;
• biegunka;
• wymioty, nudności;
• ból brzucha;
• niestrawność;
• rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• ostra niewydolność nerek (np. z powodu rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek);
• wysypka;
• swędzenie;
• pokrzywka;
• Toksyczna martwica naskórka;
• wysiękowy rumień wielopostaciowy;
• reakcja nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe);
• obrzęk naczynioruchowy;
• szok anafilaktyczny;
• ból stawów;
• mialgia;
• anoreksja;
• astenia;
• gorączka (gorączka);
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (tkliwość, przekrwienie skórne).

Przeciwwskazania

• padaczka;
• zmiany ścięgien za pomocą fluorochinolonów w wywiadzie;
• dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (z powodu niepełnego wzrostu szkieletu, ponieważ nie można całkowicie wykluczyć ryzyka zniszczenia chrząstek wzrostu);
• ciąża (nie można całkowicie wykluczyć ryzyka zniszczenia punktów wzrostu chrząstki płodu);
• okres laktacji (nie można całkowicie wykluczyć ryzyka zniszczenia punktów wzrostu kości u niemowlęcia);
• nadwrażliwość na lewofloksacynę lub inne chinolony.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Stosować u dzieci

Tavanik jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Kiedy infekcje szpitalne wywołane przez Pseudomonas aeruginosa mogą wymagać zastosowania terapii skojarzonej.

Czas trwania infuzji

Należy ściśle przestrzegać zalecanego czasu podawania, który powinien wynosić co najmniej 60 minut dla 100 ml roztworu do infuzji. ​​Doświadczenie z lewofloksacyną pokazuje, że podczas infuzji może wystąpić zwiększona częstość akcji serca i przejściowy spadek ciśnienia krwi. W rzadkich przypadkach może dojść do zapaści naczyniowej. W przypadku wyraźnego spadku ciśnienia krwi podczas infuzji podawanie zostaje natychmiast przerwane.

Pacjenci predysponowani do wystąpienia drgawek

Podobnie jak inne chinolony, lewofloksacyna powinna być stosowana z dużą ostrożnością u pacjentów z predyspozycjami do napadów: u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami OUN, takimi jak udar, ciężki uraz czaszkowo-mózgowy; u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki obniżające próg drgawkowej gotowości mózgu, takie jak fenbufen i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) podobne do nich, a także leki takie jak teofilina.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego

Biegunka, która rozwinęła się podczas lub po leczeniu lewofloksacyną, szczególnie ciężka, uporczywa i / lub krwi, może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. W przypadku podejrzenia rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, leczenie lewofloksacyną należy natychmiast przerwać i natychmiast rozpocząć swoistą antybiotykoterapię (wankomycyna, teikoplanina lub metronidazol w środku).

Ścięgna

Rzadko obserwowane zapalenie stawów przy stosowaniu chinolonów, w tym lewofloksacyny, może prowadzić do zerwania ścięgna, w tym ścięgna Achillesa. Ten efekt uboczny może rozwinąć się w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia i może być obustronny. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej predysponowani do rozwoju zapalenia ścięgien. Ryzyko pęknięcia ścięgien może wzrosnąć przy równoczesnym dopuszczeniu GCS. Jeśli podejrzewa się zapalenie ścięgna, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Tavanic i rozpocząć odpowiednie leczenie dotkniętego ścięgnem, na przykład w celu zapewnienia mu odpowiedniego unieruchomienia.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagane jest obowiązkowe monitorowanie czynności nerek, a także korekta schematu dawkowania. W leczeniu starszych pacjentów należy pamiętać, że pacjenci tej grupy często cierpią na zaburzenia czynności nerek.

Zapobieganie rozwojowi reakcji fotosensytyzacji

Chociaż fotouczulanie za pomocą lewofloksacyny jest bardzo rzadkie, dla uniknięcia jej rozwoju, pacjenci nie powinni być poddawani silnemu nasłonecznieniu lub sztucznemu promieniowaniu ultrafioletowemu bez specjalnej potrzeby (na przykład, aby odwiedzić solarium).

Superinfekcja

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antybiotyków, stosowanie lewofloksacyny, szczególnie przez długi czas, może prowadzić do zwiększonego namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych, co może powodować zmiany mikroflory (bakterii i grzybów), która zwykle występuje u ludzi, co może prowadzić do do rozwoju nadkażenia. Dlatego w trakcie leczenia obowiązkowe jest ponowne ocenienie stanu pacjenta, a jeśli rozwinie się podczas leczenia nadkażenia, należy podjąć odpowiednie działania.

Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Pacjenci z utajonym lub objawowym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mają predyspozycje do reakcji hemolitycznych w leczeniu chinolonami, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia produktem Tavanicom.

Hipoglikemia

U pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące, na przykład glibenklamid lub insulina, stosowanie chinolonów zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Pacjenci z cukrzycą wymagają starannego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Neuropatia obwodowa

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, obserwowano czułą i czuciowo-ruchową neuropatię obwodową, której początek może być szybki. Jeśli u pacjenta występują objawy neuropatii, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny. Minimalizuje to ryzyko nieodwracalnych zmian.

Zaostrzenie pseudo-paralitycznych miastenii ciężkiej (myasthenia gravis)

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Tavanik u pacjentów z pseudo-paralityczną miastenią ciężką (myasthenia gravis).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Takie działania niepożądane leku Tavanic, takie jak zawroty głowy lub zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, mogą zmniejszać reakcje psychomotoryczne i zdolność koncentracji. Może to stanowić pewne ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (na przykład podczas jazdy, obsługi maszyn i mechanizmów, wykonywania pracy w niestabilnej pozycji).

Interakcje leków

Kombinacje wymagające ostrożności

Interakcje farmakokinetyczne lewofloksacyny z teofiliną nie zostały ujawnione.

Stężenie lewofloksacyny z jednoczesnym podawaniem fenbufenu zwiększa się tylko o 13%.

Jednakże, wraz z równoczesnym podawaniem chinolonów i teofilina, NLPZ i innych leków, które obniżają próg konwulsyjne gotowości mózgu, mogą być znaczne zmniejszenie progu drgawkowego gotowości mózgu.

U pacjentów leczonych lewofloksacyną w skojarzeniu z pośrednimi antykoagulantami (np. Warfaryną) zwiększał się czas protrombinowy / INR i / lub krwawienie, w tym: i ciężkie. Dlatego przy równoczesnym stosowaniu pośrednich antykoagulantów i lewofloksacyny konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków, które zakłócają nerkowe wydzielanie lewofloksacyna, takie jak probenecyd cymetydyny, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Usuwanie (klirens) lewofloksacyny jest spowolnione przez cimetydyny o 24% i 34% probenecyd Ja jest mało prawdopodobne, że może to mieć znaczenie kliniczne w normalnych nerek

Lewofloksacyna zwiększyła cyklosporynę T1 / 2 o 33%. Ponieważ wzrost ten jest nieistotny klinicznie, nie jest wymagana korekta dawki cyklosporyny przy jednoczesnym stosowaniu z lewofloksacyną.

Przy jednoczesnym przyjęciu glukokortykosteroidów (GCS) wzrasta ryzyko pęknięcia ścięgien.

Tavanyk, podobnie jak inne fluorochinolony, należy ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących leki odstęp QT (np leki antyarytmiczne z klasy 1A i 3, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, makrolidy).

Inne kombinacje

W badaniach klinicznych i farmakologicznych zbadanie możliwych interakcji farmakokinetycznych lewofloksacyny węglanem wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna i warfaryną wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyna, stosowany jednocześnie z tych leków nie zmienia się dostatecznie, aby istotne klinicznie.

Analogi leku Tavanik

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Glevo;
• Ivacin;
• Lebel;
• Levot P;
• Levotech;
• Lewoflox;
• Lewofloksabol;
• Lewofloksacyna;
• Leobeg;
• Leflobact;
• Lefokcin;
• Matlevo;
• OD Levoks;
• Oftakwix;
• Zaradzić;
• Signictsef;
• Tavanik;
• Tanflomed;
• Flexine;
• Floracid;
• Hayleflex;
• Ekologia;
• Eleflox.

Podobne leki:

Inne leki: