Klatsid - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (tabletki 250 mg i 500 mg CP, proszek do sporządzania zawiesiny, zastrzyki w ampułkach) leki stosowane w leczeniu zakażeń u dorosłych, dzieci i ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Clacid. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Clacid w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Clacidu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosowany w leczeniu zakażeń u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Clacid - Semisyntetyczna antybiotykowa grupa makrolidów. Działa antybakteryjnie, oddziałując z rybosomalną podjednostką 50S bakterii i hamując syntezę białek w komórce drobnoustrojów.

Klarytromycyna (substancja czynna preparatu Clacid) wykazała wysoką aktywność in vitro wobec standardowych i wyizolowanych hodowli bakterii. Jest wysoce skuteczny wobec wielu tlenowych i beztlenowych mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Badania przeprowadzone in vitro potwierdzają wysoką skuteczność klarytromycyny wobec Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae i Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Klarytromycyna jest niewrażliwa na Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. I inne bakterie gram ujemne, które nie ulegają rozkładowi laktozy.

Wytwarzanie beta-laktamaz nie wpływa na aktywność klarytromycyny. Większość szczepów Staphylococcus aureus opornych na metycylinę i oksacylinę jest opornych na klarytromycynę.

Klarytromycyna działa in vitro na większość szczepów następujących drobnoustrojów (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania klarytromycyny w praktyce klinicznej nie jest jednak potwierdzona w badaniach klinicznych, a znaczenie praktyczne pozostaje niejasne): tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae, streptococci (grupy C, F, G), grupa paciorkowców Viridans; aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmakokinetyka

Przy jednorazowym przyjęciu u dorosłych biodostępność zawiesiny była równoważna biodostępności tabletek (w równych dawkach) lub nieznacznie przekraczana. Spożycie pokarmu nieco opóźniło wchłanianie zawiesiny klka, ale nie miało wpływu na ogólną biodostępność leku. Klarytromycyna jest metabolizowana w wątrobie przez działanie izoenzymu CYP3A z wytworzeniem mikrobiologicznie aktywnego metabolitu 14-hydroksyclaritromycyny. Klarytromycyna i jej metabolit są dobrze rozmieszczone w tkankach i płynach ustrojowych. Stężenia w tkankach są zwykle kilka razy wyższe niż stężenia w surowicy. Około 40% klarytromycyny wchodzącej do organizmu jest wydalane przez nerki; przez jelita - około 30%.

Wskazania

• infekcja dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• infekcja górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, zapalenie zatok);
• zapalenie ucha środkowego;
• infekcje skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róży);
• powszechne infekcje prątkowe wywołane przez Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare;
• zlokalizowane infekcje prątkowe wywołane przez Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii;
• eradykacja Helicobacter pylori i zmniejszenie częstości nawrotów owrzodzeń dwunastnicy;
• zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji spowodowanej przez kompleks Mycobacterium avium (MAC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV;
• infekcje zębowe.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg (CP lub przedłużona forma Clacid).

Proszek do sporządzania zawiesiny do spożycia 125 mg i 250 mg.

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji (wstrzyknięcia w ampułkach).

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Pigułki

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Zwykle dorośli są przepisywani 250 mg dwa razy dziennie. W cięższych przypadkach dawkę zwiększa się do 500 mg dwa razy na dobę. Zwykle czas trwania leczenia wynosi od 5-6 do 14 dni.

Kiedy infekcje mykobakteryjne są przepisywane 500 mg 2 razy dziennie.

W przypadku powszechnych zakażeń spowodowanych MAC, u pacjentów z AIDS, leczenie powinno być kontynuowane, o ile istnieją kliniczne i mikrobiologiczne dowody jego użyteczności. Klarytromycynę należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

W chorobach zakaźnych wywołanych przez prątki, oprócz gruźlicy, czas trwania leczenia określa lekarz.

Aby zapobiec infekcjom powodowanym przez MAC, zalecana dawka klarytromycyny u dorosłych wynosi 500 mg 2 razy na dobę.

W infekcjach zębopochodnych dawka klarytromycyny wynosi 250 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.

Do eradykacji Helicobacter pylori

Leczenie skojarzone z trzema lekami:

• klarytromycyna w dawce 500 mg dwa razy na dobę + lansoprazol 30 mg dwa razy na dobę + amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę przez 10 dni;
• klarytromycyna w dawce 500 mg dwa razy na dobę + 20 mg omeprazolu dziennie + amoksycylina 1000 mg dwa razy dziennie przez 7-10 dni.

Leczenie skojarzone z dwoma lekami:

• klarytromycyna w dawce 500 mg 3 razy na dobę + 40 mg omeprazolu dziennie przez 14 dni z wizytą w ciągu następnych 14 dni od podania omeprazolu w dawce 20-40 mg na dobę;
• klarytromycyna 500 mg 3 razy dziennie + lanzoprazol 60 mg dziennie przez 14 dni. Aby całkowicie wyleczyć wrzód, może być konieczne dodatkowe zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Gotowe zawieszenie należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłku (możliwe jest to z mlekiem).

Aby przygotować zawiesinę w fiolce z granulkami, stopniowo dodawać wodę do etykiety, a następnie wstrząsać fiolką. Gotową zawiesinę można przechowywać przez 14 dni w temperaturze pokojowej.

Zawiesina 60 ml: w 5 ml - 125 mg klarytromycyny; zawiesina 100 ml: w 5 ml - 250 mg klarytromycyny.

Zalecana dawka dobowa zawiesiny klarytromycyny w przypadku zakażeń niebędących prątkami u dzieci wynosi 7,5 mg / kg. 2 Maksymalna dawka wynosi 500 mg. 2 Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni, w zależności od patogenu i stopnia zaawansowania choroby pacjenta. Przed każdym użyciem potrząśnij butelką z lekiem.

Ampułki

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 g na dzień podzielona na 2 równe dawki, z których każda jest podawana iv po rozpuszczeniu w odpowiednim rozpuszczalniku przez kroplówkę przez 60 min lub więcej.

Brak danych dotyczących dawkowania preparatu Clacid w ampułkach dla dzieci.

Podanie domięśniowe i bolus jest zabronione.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i KK mniejszą niż 30 ml / min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę w stosunku do normalnej zalecanej dawki.

Zasady przygotowania rozwiązania

1) Dodać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań do fiolki zawierającej 500 mg liofilizatu. Zaleca się stosowanie wyłącznie jałowej wody do wstrzykiwań, ponieważ każdy inny rozpuszczalnik może powodować tworzenie się osadów. Nie należy używać rozpuszczalników zawierających środki konserwujące lub sole nieorganiczne.

Odtworzony roztwór leku otrzymany powyższym sposobem zawiera wystarczającą ilość środka konserwującego i ma stężenie 50 mg / ml klarytromycyny. Roztwór jest stabilny przez 48 godzin w temperaturze 5 ° C lub 24 godziny w temperaturze 25 ° C. Rozpuszczony roztwór leku należy zużyć natychmiast po jego przygotowaniu. Jeśli preparat nie zostanie zużyty natychmiast po sporządzeniu sporządzonego roztworu, zaleca się przechowywanie go w ciągu maksymalnie 24 godzin w temperaturze 2 ° C do 8 ° C w warunkach aseptycznych.

2) Przed podaniem przygotowany roztwór preparatu (500 mg w 10 ml wody do wstrzykiwań) należy dodać do co najmniej 250 ml jednego z następujących rozpuszczalników do podawania dożylnego: 5% roztwór glukozy w roztworze Ringera z dodatkiem mleczanu, 5% roztwór glukozy, roztwór mleczanu Ringera, 5% roztwór glukozy dekstrozy w 0,3% roztworze chlorku sodu, roztwór Normosol-M w 5% roztworze glukozy, roztwór Normosolu-R w 5% roztworze glukozy, 5% roztwór glukozy w 0,45% sodu roztwór chlorku, 0,9% roztwór chlorku sodu.

Fizyczne i chemiczne parametry roztworu podczas przechowywania przez 48 godzin w temperaturze 5 ° C lub 6 godzin w temperaturze 25 ° C nie zmieniają się. Jednak otrzymany roztwór leku zaleca się stosować natychmiast po jego przygotowaniu. Jeśli uzyskanego roztworu nie można użyć natychmiast, należy go przechowywać w warunkach aseptycznych. Roztwór leku pozostaje stabilny przez 24 godziny w temperaturze 2 ° do 5 ° C. Po tym okresie nie zaleca się dalszej konserwacji i stosowania roztworu klarytromycyny IV.

Nie należy mieszać roztworu z żadnymi lekami lub rozpuszczalnikami, chyba że po raz pierwszy ustalono ich zgodność fizyczną lub chemiczną z klarytromycyną IV.

Efekt uboczny

• biegunka;
• nudności wymioty;
• ból brzucha;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• zapalenie języka;
• zapalenie jamy ustnej;
• pleśniawki z jamy ustnej;
• zmiana koloru języka;
• przebarwienia zębów (zmiany te są zwykle odwracalne i mogą być usunięte przez dentystę);
• zapalenie trzustki;
• zawroty głowy;
• niepokój;
• bezsenność;
• koszmarne sny;
• hałas w uszach;
• zamęt świadomości;
• dezorientacja;
• halucynacje;
• psychoza;
• wydłużenie odstępu QT;
• częstoskurcz komorowy;
• częstoskurcz komorowy jako piruet;
• utrata słuchu (po przerwaniu leczenia, zwykle przywrócono słuch);
• zaburzony węch, zwykle w połączeniu z zaburzeniem smaku;
• leukopenia, trombocytopenia;
• pokrzywka;
• wysypka;
• anafilaksja;
• Zespół Stevensa-Johnsona;
• Zespół Lyella.

Przeciwwskazania

• poważne naruszenia funkcji wątroby;
• ciężka niewydolność nerek (CK <30 ml / min);
• porfiria;
• jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną, ergotaminą, dihydroergotaminą;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• wiek dzieci do 3 lat (dla postaci dawkowania w postaci tabletek);
• zwiększona wrażliwość na antybiotyki makrolidów.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa klarytromycyny podczas ciąży i laktacji.

Wiadomo, że klarytromycyna przenika do mleka kobiecego.

Dlatego stosowanie Clacid w czasie ciąży i laktacji powinno być tylko w tych przypadkach, w których nie ma bezpieczniejszej alternatywy, a ryzyko, związane z samą chorobą, przekracza możliwą szkodę dla matki i płodu.

Specjalne instrukcje

Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. W związku z tym należy zachować ostrożność przy mianowaniu Clacida pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku przewlekłych chorób wątroby konieczne jest regularne monitorowanie enzymów surowicy.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z lekiem Cladida z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.

W praktyce klinicznej opisano przypadki toksyczności kolchicyny w połączeniu z klarytromycyną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Niektóre z nich zaobserwowano u pacjentów z niewydolnością nerek; zgłaszali kilka zgonów u tych pacjentów.

Konieczne jest rozważenie możliwości wystąpienia oporności krzyżowej między klarytromycyną i innymi preparatami makrolidowymi, a także linkomycyną i klindamycyną.

Ostrożność przepisuje się na tle leków metabolizowanych przez wątrobę.

W przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny lub innych pośrednich leków przeciwzakrzepowych należy monitorować czas protrombinowy.

Interakcje leków

W badaniach klinicznych dotyczących połączenia teofiliny lub karbamazepiny z klarytromycyną obserwowano niewielkie, ale istotne statystycznie (p <0,05) zwiększenie stężenia teofiliny i karbamazepiny w surowicy.

Przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Clacid z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, symwastatyna) w rzadkich przypadkach rozwinęła się rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych.

Przy równoczesnym stosowaniu klarytromycyny z cisaprydem zaobserwowano wzrost poziomu tego ostatniego. Może to prowadzić do wydłużenia odstępu QT i rozwoju zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurcz komorowy, migotanie komór i polimorficzny częstoskurcz komorowy typu "piruetowego". Podobne efekty zaobserwowano u pacjentów otrzymujących klarytromycynę z pimozydem.

Makrolidy powodują naruszenie metabolizmu terfenadyny, co prowadzi do zwiększenia jej poziomu w osoczu i czasami jest związane z rozwojem arytmii, w tym. wydłużenie odstępu QT, tachykardia komorowa, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu "piruet". W jednym badaniu z udziałem 14 zdrowych ochotników łączne stosowanie tabletek klarytromycyny i terfenadyny prowadziło do 2-3-krotnego zwiększenia stężenia terfenadyny w kwasowym metabolicie oraz wydłużenia odstępu QT, któremu nie towarzyszył żaden ruchomości.

W praktyce klinicznej odnotowano przypadki częstoskurczu komorowego typu "piruet" z połączeniem klarytromycyny z chinidyną lub dizopiramidem. W leczeniu klarytromycyny należy monitorować poziomy tych leków w surowicy.

W praktyce klinicznej, przy połączeniu klarytromycyny z ergotaminą lub dihydroergotaminą, odnotowano przypadki ostrej toksyczności tych ostatnich, charakteryzujące się skurczem naczyń, niedokrwieniem kończyn i innych tkanek, w tym OUN.

U pacjentów otrzymujących klarytromycynę w tabletkach w połączeniu z digoksyną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w surowicy. Wskazane jest kontrolowanie stężenia digoksyny w surowicy.

Kolchicyna jest substratem dla CYP3A i glikoproteiny P. Klarytromycyna i inne makrolidy są inhibitorami CYP3A i glikoproteiny P. Przy jednoczesnym podawaniu kolchicyny i klarytromycyny hamowanie glikoproteiny P i / lub CYP3A może prowadzić do zwiększonego działania kolchicyny. Pacjentów należy ściśle monitorować w celu wykrycia objawów toksycznego działania kolchicyny.

Jednoczesne doustne podawanie produktu Clacid w tabletkach zydowudyny u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV może prowadzić do zmniejszenia stężenia zydowudyny w równowadze. Podobne interakcje nie były obserwowane u dzieci zakażonych wirusem HIV, które przyjmowały zawiesinę klarytromycyny z zydowudyną lub dideoksyinozyną.

Analogi leku Clacid

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Arvitsin;
• Arvitsin retard;
• Obuoczny;
• Zimbactur;
• Kispar;
• Klabaks;
• Clarcat;
• Klarytromycyna;
• Clarithrosine;
• Claricin;
• Claricite;
• Claromin;
• Klasa;
• Klakyd CP;
• Clerimedes;
• Coater;
• Crixan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Clarene;
• Fromromide;
• Fromyloid Uno;
• Ecositrin.

Podobne leki:

Inne leki: