Tri-sekvens - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy leków (tabletki) do hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy (niedobór estrogenu) i zapobiegania osteoporozie po menopauzie u kobiet. Skład i efekt uboczny

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Tricequence. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat korzystania z Triesquens w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Triekwens z dostępnymi analogami strukturalnymi. Zastosowanie do hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy (niedobór estrogenów) i zapobieganie osteoporozie po menopauzie u kobiet. Skład i efekt uboczny leku.

Tricequence - złożony preparat zawierający estrogen i progestagen, służący do zastępczej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Estradiol (pierwsza substancja czynna leku Trisekvens) - syntetyczny 17 Β-estradiol, chemicznie i biologicznie identyczny z ludzkim endogennym estradiolu. Eliminuje niedobór estrogenów u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy menopauzy, a także zapobiega utracie kości podczas menopauzy lub owoforektomii.

Ponieważ estrogeny stymulują wzrost endometrium, stosowanie wyłącznie estrogenów zwiększa ryzyko rozrostu endometrium i raka endometrium. Dodanie progestagenu (noretisteronu, drugiego czynnego składnika preparatu Tricequens) znacznie zmniejsza indukowane przez estrogen ryzyko hiperplazji endometrium u kobiet, które nie przeszły histerektomii.

Tłumienie objawów menopauzy występuje w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Zakończenie regularnego krwawienia miesiączkowego występuje u 93% kobiet ze średnim czasem trwania 3-4 dni.

Niedobór estrogenu w okresie menopauzy wiąże się ze wzrostem tempa odnowy kości i spadkiem gęstości mineralnej kości. Wpływ estrogenów na gęstość mineralną kości zależy od dawki. Uważa się, że efekt ten utrzymuje się tak długo, jak długo trwa leczenie. Po zakończeniu HTZ spadek masy kostnej występuje w takim samym stopniu jak u kobiet, które nie przeszły leczenia. Różne badania i ich metaanalizy pokazują, że powszechne stosowanie samej HTZ estrogenu lub w połączeniu z progestagenem, przepisywane głównie zdrowym kobietom, zmniejsza ryzyko złamań stawu biodrowego, kręgosłupa i innych złamań związanych z osteoporozą. HTZ może również zapobiegać złamaniom u kobiet z niską gęstością mineralną kości i / lub ze zdiagnozowanymi przypadkami osteoporozy, ale dowody potwierdzające to założenie są ograniczone.

Badania oparte na pomiarze gęstości mineralnej kości wskazują, że Trisequens jest skuteczny jako lek zapobiegający osteoporozie u kobiet po menopauzie. Po 2 latach leczenia gęstość mineralna masy kostnej kręgosłupa wzrasta o 5,14%, a staw biodrowy o 3.12%.

Kompozycja

Estradiol (w postaci półwodzianu estradiolu) 2 mg + substancje pomocnicze (niebieskie tabletki).

Estradiol (w postaci półwodzianu estradiolu) 2 mg + Noretysteron 1 mg + substancje pomocnicze (białe tabletki).

Estradiol (w postaci półwodzianu estradiolu) 1 mg + substancje pomocnicze (tabletki o barwie czerwonej).

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu produktu Trisequens 17 Β-estradiol jest szybko wchłaniany do przewodu żołądkowo-jelitowego. Krąży we krwi jako kompleks z globuliną (37%), wiążącymi hormonami płciowymi (SHGG) i albuminą (61%), a tylko 1-2% pozostaje niezwiązane. Metabolizm 17 Β-estradiol występuje głównie w wątrobie i jelitach. Noretysteron szybko dostaje się do krwiobiegu, gdzie 36% wiąże się z SHBG, a 61% z albuminą. Noretysteron ulega metabolizmowi przedukładowemu w wątrobie i jelitach. U osób w podeszłym wieku nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

Wskazania

• hormonalna terapia zastępcza (HTZ) u kobiet z objawami niedoboru estrogenu (z menopauzą);
• zapobieganie osteoporozie po menopauzie u kobiet w obecności wysokiego ryzyka złamań, w tym u pacjentów, którzy nie tolerują lub są przeciwwskazani w innych lekach przeznaczonych do zapobiegania osteoporozie.

Formy uwolnienia

Tabletki pokryte powłoką foliową 28 sztuk (12 niebieskich, 10 białych, 6 czerwonych) w plastikowym krążku kalendarzowym.

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Trisequence to lek do stałego, konsekwentnego stosowania w HTZ. Zażyj 1 tabletkę doustnie 1 raz dziennie, bez przerwy, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Rozpocznij od przyjęcia tabletek zawierających estradiol (niebieskie tabletki) - 12 dni. Następne 10 dni to białe tabletki (estradiol / noretisteron). Następnie w ciągu 6 dni należy leczyć estradiolem (tabletki w kolorze czerwonym). Podczas fazy działania czerwonych tabletek warstwa funkcjonalna endometrium jest regularnie oddzielana. Po zażyciu ostatnich tabletek czerwieni leczenie jest kontynuowane, przyjmując pierwszą tabletkę niebieskiego koloru z nowego opakowania następnego dnia.

Kobiety z brakiem miesiączki, które nie przyjmują leków HTZ lub kobiet z nieregularnym krwawieniem, lub kobiety, które są przenoszone z ciągłą terapią skojarzonymi lekami HRT, mogą rozpocząć leczenie Triesquens w dowolnym dogodnym dniu. Kobiety przechodzące z innego schematu HTZ lub kobiety kontynuujące ciągłe stosowanie HTZ powinny być leczone produktem Triesquens w piątym dniu cyklu.

Wyznaczenie wyższej dawki Trycyquence może być wskazane, jeśli odpowiedź na przyjęcie leku przez trzy miesiące jest niezadowalająca.

Jeśli pacjent zapomniał wziąć jedną tabletkę, nie należy przyjmować zapomnianej pigułki. Pomijanie leku może zwiększyć prawdopodobieństwo wznowienia krwawienia z macicy i pojawienia się zatwardzającego wydzieliny z pochwy.

We wszystkich przypadkach, co najmniej raz w roku, powinna być przeprowadzona dokładna ocena stosunku ryzyka do korzyści stosowania HTT przez Triesquens i kontynuowana, dopóki korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Instrukcja korzystania z dysku kalendarza

Obróć wewnętrzny dysk i ustaw dzień tygodnia naprzeciwko małej plastikowej zakładki. Zerwij plastikową zakładkę i przechylając pudełko, wyjmij pierwszy tablet. Codziennie obracaj przezroczystą tarczą zgodnie z ruchem wskazówek zegara o jeden krok (w kierunku strzałki na dysku). Przechylając pudełko, usuń każdy następny tablet.

Przezroczysty dysk można obracać dopiero po wyjęciu tabletu z otworu.

Efekt uboczny

• zaburzenia cyklu menstruacyjnego, w tym krwotok miesiączkowy (ciężka utrata krwi podczas menstruacji (ponad 150 ml), której czas trwania również przekracza normę fizjologiczną);
• ból lub ból w gruczołach sutkowych;
• bezsenność, lęk;
• zmiana w libido;
• zawroty głowy;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• niedowidzenie;
• nasilenie nadciśnienia tętniczego;
• zawał mięśnia sercowego;
• dyspepsja, wymioty;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego);
• kamica żółciowa, zaostrzenie kamicy żółciowej;
• łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy;
• świąd sromowo-pochwowy;
• zmniejszona masa ciała;
• łagodne i złośliwe nowotwory gruczołu mlekowego i narządów płciowych, w tym cyst i polipów.

Przeciwwskazania

• rak piersi (ustalony, historia i podejrzenie);
• ustalono lub podejrzewano nowotwór zależny od estrogenu (w tym rak endometrium);
• patologiczne krwotoki z genitaliów niejasnej etiologii;
• nieleczony przerost endometrium;
• ostatnie lub w fazie aktywnej żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna);
• niedawno przeniesione lub w fazie aktywnej tętnicze choroby zakrzepowo-zatorowe (w tym dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego);
• ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, w którym funkcja wątroby nie była znormalizowana;
• niedobór laktazy wrodzonej, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki wchodzące w skład preparatu;
• porfiria (prawie zawsze dziedziczna upośledzenie metabolizmu pigmentu ze zwiększoną zawartością porfiryn we krwi i tkankach oraz zwiększone wydalanie z moczem i kałem).

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Lek Trisequens nie jest wskazany w czasie ciąży. Jeśli ciąża wystąpi na tle leczenia Trycyquence, leczenie należy natychmiast przerwać.

Analiza wyników ciąż, podczas których pacjenci przyjmowali preparaty hormonalne, świadczy o niekorzystnym wpływie noretysteronu na płód. W dawkach przekraczających dawki powszechnie stosowane w HTZ obserwowano maskulinizację płodów płci żeńskiej.

Wyniki większości badań przeprowadzonych do tej pory na temat niezamierzonego działania na płód złożonych kompozycji estrogenu i progestogenu wskazują na działanie teratogenne i fetotoksyczne.

Lek Trisequens nie jest wskazany podczas karmienia piersią.

Stosować u dzieci

Lek Triksekvens w praktyce pediatrycznej nie jest stosowany.

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Trisequens u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Specjalne instrukcje

Decydując, czy HTZ wymaga Triksevenów do leczenia objawów pomenopauzalnych, należy go rozpocząć tylko wtedy, gdy występują objawy obniżające jakość życia pacjenta. Częstość badań lekarskich jest indywidualna, ale co najmniej 1 raz w ciągu 6 miesięcy - w celu oceny potrzeba dalszego HRT. We wszystkich przypadkach HTZ powinna trwać co najmniej do momentu, gdy korzyści wynikające z zastosowania leku przekroczą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniu HTZ należy zbadać historię medyczną pacjenta i historię rodzinną. W takim przypadku należy podjąć kontrole (w tym narządy miednicy i gruczoły sutkowe) oraz przeciwwskazania i podczas stosowania preparatu Trisequens należy wziąć pod uwagę specjalne środki ostrożności.

Podczas zabiegu zaleca się wykonywanie badań okresowych pacjenta, których częstotliwość i objętość należy dobierać indywidualnie.

Kobietom należy doradzić, aby poinformowały lekarza o zmianach w gruczole mlekowym, które zauważyły, tak aby niezwłocznie zalecił badanie, w tym mammografię.

Leczenie produktem Trisequens należy przerwać, jeśli przeciwwskazania wystąpią w następujących sytuacjach: żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby, znaczny wzrost ciśnienia krwi, migrenowe napady bólu głowy, ciąża.

Ryzyko wystąpienia hiperplazji i raka endometrium wzrasta, gdy kobieta przyjmuje sam estrogen przez długi czas. Dodanie progestagenu kobietom, które nie przeszły histerektomii, znacząco zmniejsza to ryzyko. W pierwszych miesiącach leczenia może wystąpić krwawienie i pojawienie się plamienia. Jeśli wystąpi to po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia lub po zaprzestaniu leczenia, powinieneś poznać przyczynę biopsji endometrium, aby wykluczyć tworzenie się złośliwego.

Randomizowane badanie kontrolowane placebo z WHI (badanie Women's Health Initiative), jak również badania epidemiologiczne, w tym badanie MWS (Million Women Study), wykazały, że istnieje zwiększone ryzyko raka sutka u kobiet przyjmujących estrogeny, kombinacje estrogenów i progestagenów jako HRT w ciągu kilku lat. Ryzyko powraca do wartości wyjściowych przez kilka lat (maksymalnie pięć) po odstawieniu leczenia.

HTZ wiąże się z większym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), a mianowicie zakrzepicą żył i zatorowością płucną. W jednym randomizowanym badaniu z grupą kontrolną iw badaniach epidemiologicznych wystąpiło zwiększone ryzyko u pacjentów stosujących HTZ w porównaniu do osób, które nie otrzymały takiego leczenia. .

Ryzyko VTE może przejściowo wzrosnąć wraz z długotrwałym unieruchomieniem, rozległym urazem lub radykalną interwencją chirurgiczną. W okresie pooperacyjnym należy zwrócić szczególną uwagę na zapobieganie rozwojowi ŻChZZ. Jeśli zaplanowana operacja wiąże się z przedłużonym unieruchomieniem, w szczególności może wystąpić w przypadku interwencji brzusznej lub chirurgii ortopedycznej kończyn dolnych, należy rozważyć czasowe zawieszenie HTZ na 4-6 tygodni przed operacją. Leczenie nie powinno być wznowione, dopóki kobieta nie odzyska pełnej sprawności ruchowej.

Jeśli VTE rozwinie się po rozpoczęciu leczenia lekiem Trisex, leczenie należy przerwać. Natychmiast, gdy tylko pacjent zauważy objawy choroby zakrzepowo-zatorowej (bolesny obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność), powinna poinformować o tym swojego lekarza.

Dwa duże badania kliniczne wykazały możliwość zwiększonego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej w pierwszym roku stosowania produktu Triesquens.

Duże randomizowane badanie kliniczne ujawniło, jako wynik wtórny, zwiększone ryzyko rozwoju udaru niedokrwiennego u zdrowych kobiet, które przeszły ciągły kurs HRT z użyciem Trisequens.

Długotrwałe stosowanie (przynajmniej przez 5-10 lat) preparatów zawierających estrogeny tylko w HTZ u kobiet z odległą macicą jest związane z niektórymi badaniami epidemiologicznymi, w których występuje zwiększone ryzyko zachorowania na raka jajnika. Pozostaje niejasne, czy długotrwałe stosowanie skojarzonych leków HTZ zwiększa ryzyko raka jajnika w porównaniu z ryzykiem związanym z używaniem tylko leków zawierających estrogen.

Estrogeny mogą prowadzić do zatrzymania płynów w organizmie, dlatego pacjenci z zaburzeniami układu krążenia lub nerek powinni być ściśle monitorowani, szczególnie u pacjentów z terminalną niewydolnością nerek.

Kobiety z hipertriglicerydemią w historii powinny być dokładnie zbadane w procesie HRT.

Estrogeny zwiększają stężenie globuliny wiążącej tyroksynę, co prowadzi do zwiększenia całkowitej koncentracji krążących hormonów tarczycy. Może zwiększać stężenie innych białek wiążących surowicy krwi, w tym hormonów płciowych wiążących globulinę kortikoidymazynaiuschego, co prowadzi do zwiększonego stężenia hormonów płciowych i kortykosteroidów we krwi.

W badaniu WHI istnieją pewne dowody na ryzyko ewentualnego otępienia u kobiet, które po 65 roku życia zaczęły przyjmować stale lek łączony z produktem Trisequens. Nie wiadomo, czy dotyczy to kobiet w młodszym wieku po menopauzie.

Trisequens nie ma działania antykoncepcyjnego.

Interakcje leków

Metabolizm estrogenu i progestagenu może zostać zwiększona przy zastosowaniu izoenzymów induktory metabolizm leków, w szczególności izoenzymów cytochromu P450, takich jak leki przeciwepileptyczne (na przykład, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) i antybiotykami (na przykład, rifampicyna, rifabutyna, newirapina, efawirenz).

Leki przeciwwirusowe, które są aktywne przeciwko HIV (rytonawir i nelfinawir) w połączeniu z hormonami steroidowymi, stymulują metabolizm estrogenów i progestagenów.

Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą również stymulować metabolizm estrogenów i progestagenów.

Ketokonazol może zwiększać stężenie substancji czynnych leku Trisequens.

Analogi leku Triesquens

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Pausogest;
• Triaclim;
• Revmelid.

Analogi leku Trisequens na grupie farmakologicznej (estrogeny, gestageny, ich homologi i antagoniści w kombinacjach):

• Anabella;
• Angeletta;
• Angelique;
• Antotevin;
• Belara;
• Benidette;
• Bonade;
• Vesantra;
• Vidor;
• Gestarella;
• Gynodian Depot;
• Gynoflor E;
• Delsia;
• Demulen;
• Pęto;
• Diane 35;
• Divina;
• Divertrain;
• Dicyklen;
• Dimia;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoeli;
• Indywidualny;
• Clira;
• Klimen;
• Klimodien;
• Clinonorm;
• Cliogest;
• Colposeptin;
• Lei;
• Lindineth;
• Marvelon;
• Melleva;
• Mersilon;
• Midian;
• Microinon;
• Miniziston;
• NovaRing;
• Novinet;
• Non-Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pausogest;
• Rigevidone;
• Silestus;
• Simicius;
• Triregol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trikwilar;
• Triogynal;
• Femiss;
• Femoden;
• Femoston;
• Tzimycycle;
• Evian;
• Egestenol;
• Yamera;
• Yarina.

Odpowiedź ginekologa

Osteoporoza po menopauzie była i pozostaje faktycznym problemem kobiecego ciała. Lek Triksekvens - jeden z tych, które powołuję do kobiet doświadczających postmenopauzy. Najczęstszym skutkiem ubocznym hormonalnej terapii zastępczej przy użyciu tego hormonalnego środka jest spontaniczne krwawienie z macicy, wyrażone w większym lub mniejszym stopniu. Szczególnie często kobiety borykają się z tym problemem w ciągu pierwszych dwóch do trzech miesięcy (czasami nawet do sześciu miesięcy) przyjmowania leku Triesquens. Ale stopniowo te zaburzenia ustąpią: krwotok staje się regularny, odrasta, zbiega się z czasem przyjmowania czerwonych tabletek.

Podobne leki:

Inne leki: