Rezo - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formularze uwalniania (tabletki 10 mg i 20 mg) leku do leczenia zapalenia żołądka, wrzodów żołądka i dwunastnicy, w tym Helicobacter u dorosłych, dzieci i ciąży. Kompozycja

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Razo. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania preparatu Razo w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Razo w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosowane w leczeniu zapalenia żołądka, wrzodów żołądka i dwunastnicy, w tym Helicobacter u dorosłych, dzieci, a także w czasie ciąży i laktacji. Skład preparatu.

Razo - lek przeciwwrzodowy, inhibitor H-K-ATPazy (pompa protonowa).

Mechanizm akcji

Rabeprazol (substancja czynna w preparacie Pazo) należy do klasy związków przeciwwydzielniczych, które są chemicznie podstawione benzimidazolami. Lek hamuje aktywność enzymu H-K-ATPazy (pompy protonowej), blokując w ten sposób końcowy etap syntezy kwasu chlorowodorowego. Efekt ten jest zależny od dawki i prowadzi do zahamowania zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego, niezależnie od bodźca. Jako słaba zasada, rabeprazol w dowolnej dawce jest szybko wchłaniany i zagęszczany w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych.

Aktywność przeciwwydzielnicza

Po spożyciu Pazo w dawce 20 mg, efekt przeciwwydzielniczy rozwija się w ciągu 1 godziny. Ucisk podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu chlorowodorowego 23 godziny po podaniu pierwszej dawki soli sodowej rabeprazolu wynosi odpowiednio 62% i 82% i trwa do 48 godzin. Ten czas trwania działania farmakokinetycznego jest znacznie dłuższy niż przewidywany okres półtrwania, który jest Około 1 godziny. Ten efekt można wyjaśnić przez wiązanie substancji leczniczej z HK-ATPazą komórek okładzinowych żołądka. Wielkość hamującego wpływu soli sodowej rabeprazolu na wydzielanie kwasu osiąga plateau po 3 dniach przyjmowania rabeprazolu sodu. Po zakończeniu sekrecji aktywność jest przywracana w ciągu 1-2 dni.

Wpływ na stężenie gastryny w surowicy

Na początku leczenia rabeprazolem wzrasta stężenie gastryny w surowicy, co jest odzwierciedleniem hamującego wpływu na wydzielanie kwasu chlorowodorowego. Stężenie gastryny powraca do wartości wyjściowych zwykle w ciągu 1-2 tygodni po odstawieniu leczenia.

Wpływ na komórki typu enterochromaffin

Badanie próbek pobranych z biopsji dna i antrum żołądka u ponad 500 pacjentów otrzymujących sól sodową rabeprazolu lub komparator przez okres do 8 tygodni nie wykazało zmian w strukturze morfologicznej komórek podobnych do enterochromafin (ECL), stopień nieżytu żołądka, częstość występowania zanikowego zapalenia żołądka, metaplazji jelitowej lub częstości występowania zakażeń wywołanych przez Helicobacter pylori (Helicobacter).

W badaniu obejmującym ponad 400 pacjentów otrzymujących rabeprazol w dawce 10 mg / dobę lub 20 mg / dobę przez okres do 1 roku, częstość występowania hiperplazji była niska i porównywalna z częstością występującą u pacjentów leczonych omeprazolem w dawce 20 mg na dobę. Nie zaobserwowano przypadków zmian gruczolakowatych lub nowotworów złośliwych u szczurów.

Inne efekty

Obecnie nie ma dowodów na to, że rabeprazol wywołuje działania ogólnoustrojowe z ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Przy podawaniu doustnym w dawce 20 mg przez 2 tygodnie rabeprazol nie miał wpływu na czynność tarczycy, metabolizm węglowodanów i stężenie parathormonu, kortyzolu, estrogenów, testosteronu, prolaktyny, sekretyny, glukagonu, FSH, LH, reniny, aldosteronu i hormon wzrostu.

Kompozycja

Sól sodowa rabeprazolu + zaróbki.

Farmakokinetyka

Rabeprazol jest szybko wchłaniany z jelita. Całkowita biodostępność po podaniu doustnym w dawce 20 mg (w porównaniu z podawaniem dożylnym) wynosi około 52%. Ponadto biodostępność nie zmienia się po wielokrotnym podaniu rabeprazolu. Ani czas przyjmowania leku w ciągu dnia, ani leki zobojętniające nie wpływają na wchłanianie rabeprazolu. Przyjmowanie preparatu z tłustymi pokarmami spowalnia wchłanianie rabeprazolu o 4 godziny lub więcej, jednak ani Cmax, ani stopień wchłaniania się nie zmienia. Stopień wiązania rabeprazolu z białkami osocza wynosi około 97%. Rabeprazol jest metabolizowany w organizmie na dwa sposoby. Znaczna jego część metabolizowana jest systemowo nieenzymatycznie poprzez tworzenie pochodnych tioestru. Rabeprazol jest również metabolizowany w wątrobie za pośrednictwem cytochromu P450, tworząc pochodne sulfonowe i desmetylowe. Po doustnym przyjęciu 20 mg rabeprazolu znakowanego węglem 14C, około 90% leku wydala się z moczem, głównie w postaci tioestru kwasu karboksylowego, jego glukuronidu i pochodnych kwasu merkapturowego. Nie określono leku w moczu w postaci niezmienionej. Reszta zaakceptowanego rabeprazolu jest wydalana przez jelita. Całkowite wydalanie wynosi 99,8%.

U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja rabeprazolu jest nieco spowolniona.

Wskazania

• wrzód żołądka w fazie zaostrzeń i wrzodów zespolenia;
• owrzodzenie dwunastnicy w fazie zaostrzenia;
• erozyjna i wrzodowa choroba refluksowa przełyku (GERD) lub refluksowe zapalenie przełyku;
• leczenie podtrzymujące refluksu żołądkowo-przełykowego;
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;
• w ramach leczenia skojarzonego w celu wyleczenia Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową i dwunastnicy lub przewlekłym nieżytem żołądka.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane powłoczką jelitową 10 mg i 20 mg.

Instrukcja użytkowania i schemat odbioru

Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, bez żucia lub mielenia. Ustalono, że ani pora dnia, ani spożycie pokarmu nie wpływają na aktywność rabeprazolu.

Przy chorobie wrzodowej żołądka w fazie zaostrzeń i wrzodów zespolenia zaleca się przyjmowanie 20 mg 1 raz dziennie. Zwykle wyleczenie następuje po 6 tygodniach leczenia, ale w niektórych przypadkach można zwiększyć czas trwania leczenia.

W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy w fazie ostrej zaleca się przyjmowanie 20 mg raz na dobę. Leczenie trwa od 2 do 4 tygodni. Jeśli to konieczne, czas trwania leczenia można zwiększyć o kolejne 4 tygodnie.

W leczeniu erozyjnej refluksu żołądkowo-przełykowego lub refluksowego zapalenia przełyku zaleca się przyjmowanie 20 mg 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 8 tygodni. Jeśli to konieczne, czas trwania leczenia można zwiększyć o kolejne 8 tygodni.

W leczeniu podtrzymującym refluks żołądkowo-przełykowy zaleca się przyjmowanie 10 mg lub 20 mg raz dziennie 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta.

Przy nierefleksyjnej refluksie żołądkowo-przełykowym zaleca się przyjmowanie 10 mg lub 20 mg raz dziennie 1 raz dziennie.

Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie znikną, należy przeprowadzić dodatkowe badanie pacjenta. Po złagodzeniu objawów, aby zapobiec ich późniejszemu występowaniu, lek należy przyjmować doustnie w dawce 10 mg raz na dobę na żądanie.

W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów charakteryzujących się nadmiernym wydzielaniem patologicznym dawkę wybiera się indywidualnie. Początkowa dawka wynosi 60 mg na dobę, następnie zwiększa się dawkę, a lek przepisuje się w dawce do 100 mg raz na dobę. jeden dzień lub 60 mg dwa razy dziennie. Dla niektórych pacjentów preferowane jest ułamkowe dawkowanie leku. Leczenie należy kontynuować jako konieczność kliniczną. U niektórych pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona czas leczenia rabeprazolem może wynosić nawet 1 rok.

W celu eradykacji Helicobacter pylori zaleca się przyjmowanie do 20 mg dwa razy dziennie, zgodnie z pewnym schematem z odpowiednią kombinacją antybiotyków. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni.

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby stężenie rabeprazolu we krwi jest zwykle większe niż u zdrowych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Razo pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rabeprazolu u dzieci w wieku 12 lat i starszych ustalono na krótkotrwałe (do 8 tygodni) leczenie GERD. Zalecana dawka dla dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 20 mg raz na dobę przez maksymalnie 8 tygodni . Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rabeprazolu w innych wskazaniach u dzieci.

Efekt uboczny

• bół głowy;
• ból brzucha;
• biegunka, zaparcie;
• bębnica;
• suchość w ustach;
• zawroty głowy;
• wysypka;
• obrzęki obwodowe;
• ostre układowe reakcje alergiczne;
• małopłytkowość, neutropenia, leukopenia;
• hipomagnezemia;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka;
• encefalopatia wątrobowa;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• erupcje pęcherzowe;
• pokrzywka;
• rumień wielopostaciowy;
• Toksyczna martwica naskórka;
• Zespół Stevensa-Johnsona;
• mialgia;
• ból stawów;
• ginekomastia.

Przyjmując inhibitory pompy protonowej, może wystąpić zwiększone ryzyko złamań kości.

Przeciwwskazania

• ciąża;
• okres karmienia piersią (laktacja);
• wiek dzieci do 12 lat;
• zwiększona wrażliwość na rabeprazol, podstawione benzimidazole lub na pomocnicze składniki leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Razo w czasie ciąży. Badania skuteczności reprodukcyjnej u szczurów i królików nie wykazały oznak upośledzenia płodności ani wad rozwojowych płodu spowodowanych rabeprazolem; Jednak u szczurów w małych ilościach lek przenika przez barierę łożyskową. Produktu leczniczego Rabeprazole nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewany pozytywny wpływ na matkę przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy rabeprazol przenika do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w okresie laktacji. Jednakże, rabeprazol znajduje się w mleku szczurów w okresie laktacji, więc leku nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane stosowanie leku w dzieciństwie do 12 lat.

Należy zachować ostrożność w dzieciństwie (powyżej 12 lat).

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Specjalne instrukcje

Odpowiedź pacjenta na terapię sodową rabeprazolu nie wyklucza obecności nowotworów złośliwych w żołądku. Przed i po leczeniu konieczna jest kontrola endoskopowa w celu wykluczenia nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie lekiem może maskować objawy i opóźnić prawidłową diagnozę.

Zaleca się ostrożność przy pierwszym przepisywaniu leku Razo pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie muszą dostosowywać dawki produktu Razo. AUC soli sodowej rabeprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest około 2 razy większe niż u zdrowych pacjentów.

Lek nie wpływa na czynność tarczycy, metabolizm węglowodanów, stężenie we krwi parathormonu, kortyzol, estrogen, testosteron, prolaktynę, cholecystokininę, sekretynę, glukagon, FSH, LH, reninę, aldosteron i hormon somatotropowy .

Według badań obserwacyjnych leczenie inhibitorami pompy protonowej może zwiększać ryzyko złamań osteoporotycznych w biodrze, nadgarstku i kręgosłupie. Ryzyko złamań było większe u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory pompy protonowej w dużych dawkach przez 1 rok lub dłużej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Biorąc pod uwagę specyfikę farmakodynamiki rabeprazolu i jego profil niepożądanych skutków, jest mało prawdopodobne, aby lek Razo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. Jednak w przypadku senności i zawrotów głowy należy unikać tych czynności.

Interakcje leków

Rabeprazol nie wchodzi w istotną klinicznie interakcję z amoksycyliną i innymi lekami metabolizowanymi przez izoenzymy układu cytochromu P450 w wątrobie: warfaryna, fenytoina, teofilina i diazepam.

W związku z faktem, że rabeprazol powoduje wyraźny i długotrwały spadek produkcji kwasu solnego, wystąpiła interakcja z równoczesnym odbiorem z lekami, których wchłanianie zależy od kwasowości zawartości żołądka. U zdrowych ochotników przyjmowanie rabeprazolu powodowało zmniejszenie stężenia ketokonazolu w osoczu krwi o 30% i zwiększenie stężenia digoksyny Cmin o 22%. Przy równoczesnym podawaniu rabeprazolu z ketokonazolem lub digoksyną należy dostosować ich dawki.

Podczas jednoczesnego stosowania atazanawiru w dawce 300 mg / rytonawir w dawce 100 mg z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub atazanawirem w dawce 400 mg z lanzoprazolem (60 mg raz na dobę) u zdrowych ochotników zaobserwowano znaczne zmniejszenie działania atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej, w tym z rabeprazolem.

W skojarzonym stosowaniu rabeprazolu z klarytromycyną, AUC i Cmax, w porównaniu z monoterapią, zwiększyły się o 11% i 34% dla rabeprazolu, a dla czynnego metabolitu klarytromycyny o 42% i 46%. Ten efekt stosuje się w zwalczaniu Helicobacter pylori.

Jednoczesne podawanie produktu Razo i metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i jego metabolitu, hydroksymotreksatu oraz do wydłużenia czasu ich eliminacji.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji soli sodowej rabeprazolu z preparatami zobojętniającymi kwas, zawierającymi wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji rabeprazolu z pokarmem.

Analogi leku Razo

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Beret;
• Zulbeks;
• Нофлюкс;
• Na czas;
• Parries;
• Rabelock;
• Rabeprazol;
• Rabiet;
• Hyrabezole.

Analogi dotyczące efektu leczniczego (środki lecznicze w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy):

• Abisib;
• Akrylaza;
• Almagel;
• Almagel Neo;
• Almol;
• Alfogel;
• Buscopan;
• Łono;
• Ventrisol;
• Vikair;
• Vikalin;
• Gastal;
• Ganaton;
• De Nol;
• Drotaveryna;
• Zantak;
• Iberogast;
• Carolyn;
• Kwamatel;
• Kontrolery;
• Lanzap;
• Losek;
• Maalox;
• Metylotracyl;
• Nexium;
• Ale kręgosłup;
• Novobispol;
• Nolpaz;
• Oktreotyd;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omeprazol;
• Omeface;
• Panavir;
• Pantoprazol;
• Papaverine;
• Pepsydyna;
• Peptipack;
• Pepticum;
• Pylobakt AM;
• Platy-linina;
• Primamet;
• Ranigast;
• Ranitydyna;
• Roksana;
• Spasmonet;
• Sulpiride;
• Talcid;
• Trimedate;
• Ulcozol;
• Ulkosan;
• Ulkavis;
• Ultop;
• Famosan;
• Famotydyna;
• Phosphalugel;
• Hemomycyna;
• Cymetydyna;
• Cisagast;
• Eglonyl;
• Esomeprazol;
• Elenium;
• Emanera;
• Erbisol.

Podobne leki:

Inne leki: